Pré-mordançage de la dentine avant les restaurations avec un ciment verre ionomère à haute viscosité (CEPECO4)

L'objectif de cet essai clinique randomisé est d'évaluer la survie d'une restauration avec un ciment verre ionomère à haute viscosité (HVGIC) avec pré-mordançage à l'acide polyacrylique par rapport à l'absence de pré-mordançage afin de traiter les lésions carieuses occlusoproximais dans les molaires primaires, ainsi que l'impact de ces traitements sur la progression de la lésion carieuse, le rapport coût-efficacité des procédures et l'inconfort rapporté par le patient. Les enfants de 4 à 8 ans seront sélectionnés à la clinique de dentisterie pédiatrique de l'Université d'Ibirapuera. 192 dents seront randomisées en 2 groupes expérimentaux : (1) restauration HVGIC avec pré-mordançage et (2) restauration HVGIC sans pré-mordançage. Sera considérée comme résultat principal la survie de la restauration évaluée après 6, 12 et 24 mois par deux examinateurs formés. La progression des lésions carieuses sera évaluée après 24 mois de suivi. Le temps des traitements et le coût des matériaux seront pris en compte pour estimer le rapport coût-efficacité de chaque traitement. L'inconfort rapporté par le participant sera mesuré après chaque procédure selon l'échelle de Wong-Baker. Pour le critère de jugement principal, la survie de Kaplan-Meier et le test Long-Rank seront utilisés afin de comparer les deux groupes. Une régression de Cox sera effectuée afin d'évaluer l'influence des variables explicatives sur le résultat.