Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Yoga et danse aérobique pour la gestion de la douleur dans l'arthrite juvénile idiopathique

5 février 2019 mis à jour par: Karine Toupin-April, Children's Hospital of Eastern Ontario

Protocole pour un essai contrôlé randomisé pilote de l'évaluation du yoga et de la danse aérobique pour la gestion de la douleur dans l'arthrite juvénile idiopathique

Les principaux objectifs de l'essai contrôlé randomisé (ECR) pilote proposé seront d'examiner : (1) la faisabilité d'un ECR complet pour évaluer l'efficacité de deux types populaires d'activité physique (AP), un programme d'entraînement au yoga et un programme de danse aérobique programme de formation, chez des adolescentes (13 à 18 ans) atteintes d'arthrite juvénile idiopathique (AJI) par rapport à un groupe témoin sur liste d'attente ; et (2) l'acceptabilité de ces interventions. Une étude prospective randomisée ouverte à trois bras avec une conception en groupes parallèles sera utilisée. Un total de 25 adolescentes dans un rapport de 2:2:1 souffrant d'AJI et souffrant d'AJI seront randomisées dans l'un des trois groupes : 1) programme de formation de yoga en ligne (groupe A) (n = 10), 2) aérobic en ligne programme de formation en danse (groupe B) (n = 10) et 3) groupe témoin de la liste d'attente (groupe C) (n = 5). Les participants des groupes A et B effectueront trois séances individuelles d'une heure par semaine à l'aide de vidéos d'exercices en ligne, ainsi qu'une séance de groupe virtuelle d'une heure par semaine à l'aide d'une plateforme de vidéoconférence (GoToMeeting) pendant 12 semaines. Ces participants prendront également part à des consultations électroniques hebdomadaires avec un coordonnateur de la recherche et à des discussions sur Facebook avec d'autres participants. Les participants de tous les groupes auront accès à un dépliant éducatif électronique sur l'AP pour l'arthrite développé par la Société de l'arthrite pour examen via une plateforme en ligne. La faisabilité, l'acceptabilité et l'utilisabilité de Facebook et de GoToMeeting seront évaluées à la fin du programme. L'intensité de la douleur (résultat principal), la participation à l'activité physique générale, la raideur matinale, l'état fonctionnel, la fatigue, l'auto-efficacité et l'évaluation globale du patient seront évaluées à l'aide d'enquêtes électroniques auto-administrées au départ, chaque semaine jusqu'à la fin du programme de 12 semaines.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectifs : Les principaux objectifs de l'essai pilote randomisé (ECR) proposé seront d'examiner : (1) la faisabilité d'un ECR complet pour évaluer l'efficacité de deux types populaires d'activité physique (AP), un programme d'entraînement au yoga et un programme d'entraînement en danse aérobique, chez des adolescentes (13 à 18 ans) atteintes d'arthrite juvénile idiopathique (AJI) par rapport à un groupe témoin sur liste d'attente ; et (2) l'acceptabilité de ces interventions.

Méthodes : Une étude prospective randomisée ouverte à trois bras avec une conception en groupes parallèles sera utilisée. Un total de 25 adolescentes atteintes d'AJI qui ressentent de la douleur seront randomisées selon un ratio de 2:2:1 dans l'un des trois groupes : 1) programme de formation de yoga en ligne (groupe A) (n = 10), 2) aérobic en ligne programme de formation en danse (groupe B) (n = 10) et 3) groupe témoin sur liste d'attente (groupe C) (n = 5). Les participants des groupes A et B effectueront trois séances individuelles d'une heure par semaine à l'aide de vidéos d'exercices en ligne, ainsi qu'une séance de groupe virtuelle d'une heure par semaine à l'aide d'une plateforme de vidéoconférence (GoToMeeting) pendant 12 semaines. Ces participants prendront également part à des consultations électroniques hebdomadaires avec un coordonnateur de la recherche et à des discussions sur Facebook avec d'autres participants. Les participants de tous les groupes auront accès à un dépliant éducatif électronique sur l'AP pour l'arthrite développé par la Société de l'arthrite pour examen via une plateforme en ligne. La faisabilité (taux de recrutement, adhésion autodéclarée aux interventions, taux d'abandon et pourcentage de données manquantes), l'acceptabilité et l'utilisabilité de Facebook et de GoToMeeting seront évaluées à la fin du programme. L'intensité de la douleur (résultat principal), la participation à l'activité physique générale, la raideur matinale, l'état fonctionnel, la fatigue, l'auto-efficacité et l'évaluation globale du patient seront évaluées à l'aide d'enquêtes électroniques auto-administrées au départ, chaque semaine jusqu'à la fin du programme de 12 semaines.

Conclusion : À notre connaissance, il s'agit de la première étude chez des patients pédiatriques à évaluer l'efficacité du yoga et de la danse aérobique comme interventions de gestion de la douleur chez les adolescentes atteintes d'AJI. L'utilisation d'outils en ligne tels que Facebook et GoToMeeting pour diffuser ces deux interventions d'AP peut faciliter l'accès à des méthodes alternatives de gestion de la douleur dans cette population. La conception de l'étude intègre la randomisation et l'assignation secrète pour assurer la validité interne. Pour éviter la contamination intergroupe, les paramètres de sécurité de la page du groupe Facebook seront définis sur "fermé", permettant ainsi uniquement aux participants invités d'y accéder. Les limites de l'étude comprennent l'absence de mise en aveugle des participants en raison des caractéristiques de cet essai contrôlé randomisé pilote d'intervention physique et un biais potentiel lié au recrutement de participants hospitalisés plus sévères. Le rapport de l'étude suit la déclaration des éléments du protocole standard : recommandations pour les essais interventionnels (SPIRIT). Cette étude peut déboucher sur un ECR à grande échelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Karine Toupin April, PhD
  • Numéro de téléphone: 4197 613-737-7600
  • E-mail: ktoupin@cheo.on.ca

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario Research Institute
        • Contact:
          • Karine Toupin April
          • Numéro de téléphone: 4197 613-737-7600
          • E-mail: ktoupin@cheo.on.ca

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Adolescentes âgées de 13 à 18 ans
  • Diagnostic d'AJI par un rhumatologue selon les critères ILAR
  • Absence de comorbidités graves, de maladies chroniques ou de douleurs chroniques non liées à l'AJI (p.
  • Présence de douleurs liées à l'arthrite lors d'activités régulières d'au moins 30 sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 100 millimètres (mm) au cours du mois précédent
  • Le régime médicamenteux spécifique à l'AJI ne devrait pas changer pendant la période d'étude
  • Auto-déclaré comme ne respectant pas les directives de Santé Canada et de l'American College of Sports Medicine pour l'AP (<60 minutes d'AP modérée à vigoureuse par jour) et n'utilisant pas d'interventions/traitements physiques autres que les médicaments prescrits pour soulager la douleur de l'AJI ou les médicaments en vente libre
  • Capable d'utiliser et d'accéder à Internet chaque semaine pendant la durée de l'étude
  • Aucune contre-indication à l'exercice (selon le rhumatologue traitant)
  • Comprendre l'anglais

Critère d'exclusion:

  • Troubles cognitifs modérés à sévères (tels que déterminés par le rhumatologue traitant)
  • Présence de comorbidités graves, de maladies chroniques ou de douleurs chroniques non liées à l'AJI (p.
  • Présence de douleurs lors d'activités régulières inférieures à 30 mm sur une EVA de 100 mm au cours du dernier mois
  • Auto-déclaré comme étant physiquement actif selon les lignes directrices sur l'AP de Santé Canada et de l'American College of Sports Medicine (≥60 minutes d'AP modérée à vigoureuse par jour) ou utilisant des interventions/agents physiques autres que les médicaments prescrits pour soulager la douleur de l'AJI ou des médicaments en vente libre
  • Le régime médicamenteux spécifique à l'AJI devrait changer au cours de la période d'étude
  • Incapable d'utiliser et d'accéder à Internet chaque semaine pendant la durée de l'étude
  • Présence de contre-indications à l'exercice
  • Ne comprend pas l'anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation de yoga en ligne (Groupe A)
Les participants recevront un dépliant électronique sur l'exercice physique élaboré par la Société de l'arthrite et seront invités à suivre un programme de formation en yoga. Le programme de formation de yoga est un Vishwas-Raj structuré de faible intensité. Les participants seront invités à suivre trois séances individuelles d'une heure par semaine pendant 12 semaines consécutives en visionnant une séance préalablement filmée dirigée par un instructeur de yoga qualifié et publiée sur Facebook. Ils participeront également à une séance de groupe virtuelle d'une heure par semaine à l'aide d'une plateforme de visioconférence. Les participants participeront également à des consultations électroniques hebdomadaires avec un coordinateur de recherche et à des discussions sur Facebook avec d'autres participants.
Le programme de formation de yoga est un Vishwas-Raj structuré de faible intensité (18). Ce programme de yoga comprend des étirements, du renforcement, de la méditation et de la respiration profonde, et s'est avéré efficace chez les adultes atteints de PR. Les participants seront invités à suivre trois séances individuelles d'une heure par semaine pendant 12 semaines consécutives en visionnant une séance préalablement filmée dirigée par un instructeur de yoga qualifié et publiée sur Facebook. Ils participeront également à une séance de groupe virtuelle d'une heure par semaine à l'aide d'une plateforme de visioconférence. Les participants participeront également à des consultations électroniques hebdomadaires avec un coordinateur de recherche et à des discussions sur Facebook avec d'autres participants.
Expérimental: Entraînement de danse aérobique en ligne (Groupe B)
Les participants recevront le dépliant électronique sur l'exercice physique et seront invités à suivre un programme de danse aérobique. Le programme de danse aérobique est un programme d'intensité faible à modérée et utilisera également une vidéo. La vidéo, adaptée pour les jeunes atteints d'AJI, a été développée avec les commentaires d'un patient atteint d'AJI ayant de l'expérience en danse aérobique et d'un physiothérapeute ayant de l'expérience en rhumatologie pédiatrique. Le programme de danse aérobie aura les mêmes caractéristiques en termes de fréquence, de nombre total de séances et de durée totale que le programme de yoga (c'est-à-dire trois séances individuelles d'une heure et une séance de groupe virtuelle d'une heure par semaine pendant 12 semaines). Les participants participeront également à des consultations électroniques hebdomadaires avec un coordinateur de recherche et à des discussions sur Facebook avec d'autres participants.
Le programme de danse aérobique est un programme d'intensité faible à modérée et utilisera également une vidéo. La vidéo, adaptée pour les jeunes atteints d'AJI, a été développée avec les commentaires d'un patient atteint d'AJI ayant de l'expérience en danse aérobique et d'un physiothérapeute ayant de l'expérience en rhumatologie pédiatrique. Le programme de danse aérobie aura les mêmes caractéristiques en termes de fréquence, de nombre total de séances et de durée totale que le programme de yoga (c'est-à-dire trois séances individuelles d'une heure et une séance de groupe virtuelle d'une heure par semaine pendant 12 semaines). Les participants participeront également à des consultations électroniques hebdomadaires avec un coordinateur de recherche et à des discussions sur Facebook avec d'autres participants.
Aucune intervention: Contrôle de la liste d'attente (groupe C)
Les participants recevront la brochure électronique sur l'exercice physique et seront invités à poursuivre leurs soins médicaux actuels pendant qu'ils sont sur la liste d'attente (12 semaines). Une fois l'étude terminée, les vidéos d'entraînement de yoga et de danse aérobique seront disponibles pour tous les participants, y compris ceux du groupe témoin. Dans les documents de recrutement, ce groupe sera appelé le groupe e-brochure.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de recrutement
Délai: Cela sera mesuré sur une base continue jusqu'à 12 semaines.
Le nombre de participants recrutés dans l'essai et le temps utilisé pour le recrutement seront documentés dans un formulaire de faisabilité. Le nombre de participants sera divisé par le temps utilisé pour le recrutement.
Cela sera mesuré sur une base continue jusqu'à 12 semaines.
Processus de randomisation
Délai: Cela sera mesuré sur une base continue jusqu'à 12 semaines.
La facilité avec laquelle le processus de randomisation est mené sera décrite par les chercheurs dans un formulaire de faisabilité.
Cela sera mesuré sur une base continue jusqu'à 12 semaines.
Nombre d'écarts de protocole
Délai: Cela sera mesuré sur une base continue jusqu'à 12 semaines.
Le nombre d'écarts au protocole, le moment où ils se produisent, le groupe dans lequel ils se produisent et les raisons potentielles de ceux-ci seront documentés dans un formulaire de faisabilité. Les participants se verront demander les raisons pour lesquelles ils ont dévié du protocole par les chercheurs à l'aide d'un formulaire de faisabilité.
Cela sera mesuré sur une base continue jusqu'à 12 semaines.
Taux d'abandon
Délai: Cela sera mesuré sur une base continue jusqu'à 12 semaines.
Le nombre de participants qui abandonnent l'essai, le moment auquel ils abandonnent, le groupe auquel ils appartiennent et les raisons de ceux-ci seront documentés dans un formulaire de faisabilité. Les chercheurs demanderont aux participants les raisons de leur abandon. Le nombre d'abandons dans chaque groupe sera divisé par la durée de l'essai.
Cela sera mesuré sur une base continue jusqu'à 12 semaines.
Pourcentage de données manquantes dans les questionnaires
Délai: Cela sera mesuré sur une base continue jusqu'à 12 semaines.
Le pourcentage de données manquantes dans les questionnaires, le moment auquel elles se produisent et les raisons potentielles de celles-ci seront documentés dans un formulaire de faisabilité.
Cela sera mesuré sur une base continue jusqu'à 12 semaines.
Adhésion autodéclarée aux interventions à l'aide d'un calendrier de rapport d'activité physique modifié
Délai: Cela sera mesuré chaque semaine jusqu'à 12 semaines.
L'adhésion autodéclarée aux programmes de danse aérobie et de yoga sera évaluée en surveillant le nombre et la durée des séances, et en divisant le temps passé à exécuter le programme par le temps des séances prescrites de yoga ou de danse aérobie. L'adhésion autodéclarée sera enregistrée chaque semaine à l'aide d'une version en ligne adaptée du calendrier validé du rapport d'activité physique (RAP) sur 7 jours (en minutes).
Cela sera mesuré chaque semaine jusqu'à 12 semaines.
Acceptabilité des interventions : questionnaire
Délai: Celle-ci sera évaluée à 6 et 12 semaines.
L'acceptabilité des interventions de yoga ou de danse aérobique sera évaluée à l'aide d'un questionnaire administré après l'intervention. Les questions exploreront l'acceptabilité des consultations électroniques, des séances de groupe virtuelles, des vidéos d'AP (programmes de yoga ou de danse aérobique), du dépliant électronique et des programmes de formation (contenu et durée des programmes de yoga et de danse aérobique), ainsi que comme facilitateurs et obstacles à la participation.
Celle-ci sera évaluée à 6 et 12 semaines.
Convivialité de Facebook : Échelle de convivialité du système
Délai: Celle-ci sera mesurée à 6 et 12 semaines.
L'utilisabilité de Facebook sera évaluée par l'échelle d'utilisabilité du système (SUS). Le SUS est composé de 10 items utilisant un système de notation en 5 points allant de Pas du tout d'accord (note de 1 sur 5 pour chaque question) à Tout à fait d'accord (note de 5 sur 5 pour chaque question). Le score total varie de 5 (faible utilisabilité) à 50 (forte utilisabilité).
Celle-ci sera mesurée à 6 et 12 semaines.
Convivialité de GoToMeeting : Échelle de convivialité du système
Délai: Celle-ci sera mesurée à 6 et 12 semaines.
L'utilisabilité de GoToMeeting sera évaluée par l'échelle d'utilisabilité du système (SUS). Le SUS est composé de 10 items utilisant un système de notation en 5 points allant de Pas du tout d'accord (note de 1 sur 5 pour chaque question) à Tout à fait d'accord (note de 5 sur 5 pour chaque question). Le score total varie de 5 (faible utilisabilité) à 50 (forte utilisabilité).
Celle-ci sera mesurée à 6 et 12 semaines.
Utilisation de Facebook
Délai: Celle-ci sera mesurée à 6 et 12 semaines.
L'utilisation de Facebook sera évaluée par le nombre de publications, de discussions en ligne en direct et de vues des vidéos.
Celle-ci sera mesurée à 6 et 12 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'intensité de la douleur à l'aide du questionnaire d'évaluation de la santé de l'enfant
Délai: Cela sera mesuré au départ, 6 semaines et 12 semaines.
L'intensité de la douleur sera évaluée par la sous-échelle EVA de la douleur de 100 mm du questionnaire d'évaluation de la santé de l'enfant (CHAQ) en ligne. Il utilise un système de notation où 0 mm représente "aucune douleur" et 100 mm "douleur très intense" au cours de la semaine écoulée. Cette mesure a déjà été validée dans la population AJI. Une analyse de variance à mesures répétées (ANOVA) avec le groupe d'étude à facteur fixe et le temps d'évaluation intra-facteur (0, 6, 12 semaines) sera effectuée pour comparer les groupes à 0, 6 et 12 semaines.
Cela sera mesuré au départ, 6 semaines et 12 semaines.
Changement du niveau d'activité physique à l'aide du Questionnaire sur l'activité physique pour les adolescents
Délai: Cela sera mesuré au départ, 6 semaines et 12 semaines.
La participation à l'activité physique sera évaluée par le questionnaire en ligne sur l'activité physique pour les adolescents (PAQ-A) âgés de 14 à 18 ans, un instrument de rappel de sept jours mesurant le niveau d'activité physique au cours des 7 derniers jours. Le PAQ-A est composé de huit items utilisant un système de notation en 5 points. Le score total est calculé en prenant le score moyen sur 5, 1 indiquant une activité physique faible et 5 indiquant une activité physique élevée. Le PAQ-A a été signalé comme étant une mesure valide et fiable des niveaux d'activité physique générale chez les jeunes et les adolescents. Une analyse de variance à mesures répétées (ANOVA) avec le groupe d'étude à facteur fixe et le temps d'évaluation intra-facteur (0, 6, 12 semaines) sera effectuée pour comparer les groupes à 0, 6 et 12 semaines.
Cela sera mesuré au départ, 6 semaines et 12 semaines.
Modification de la durée et de l'intensité de l'activité physique à l'aide du Calendrier du rapport sur l'activité physique
Délai: Cela sera mesuré au départ, 6 semaines et 12 semaines.
Cela sera évalué par un journal d'exercices, basé sur le calendrier PAR de 7 jours. Le niveau d'activité physique sera rapporté en termes de minutes et de niveaux d'intensité (trois sous-échelles : intensité modérée, intense et très intense : scores totaux des sous-échelles en minutes) et sera transformé en équivalent métabolique des tâches (METS), qui sont des unités de l'intensité basale. taux métabolique et expriment le coût énergétique de l'activité physique. Une analyse de variance à mesures répétées (ANOVA) avec le groupe d'étude à facteur fixe et le temps d'évaluation intra-facteur (0, 6, 12 semaines) sera effectuée pour comparer les groupes à 0, 6 et 12 semaines.
Cela sera mesuré au départ, 6 semaines et 12 semaines.
Modification de la raideur matinale à l'aide de questions autodéclarées
Délai: Cela sera mesuré au départ, 6 semaines et 12 semaines.
La raideur matinale sera évaluée par des questions autodéclarées en ligne demandant la présence (Oui/Non) et la durée de la raideur matinale en minutes. Une analyse de variance à mesures répétées (ANOVA) avec le groupe d'étude à facteur fixe et le temps d'évaluation intra-facteur (0, 6, 12 semaines) sera effectuée pour comparer les groupes à 0, 6 et 12 semaines.
Cela sera mesuré au départ, 6 semaines et 12 semaines.
Modification de l'état fonctionnel à l'aide du questionnaire d'évaluation de la santé de l'enfant
Délai: Cela sera mesuré au départ, 6 semaines et 12 semaines.
L'état fonctionnel sera évalué par le questionnaire en ligne d'évaluation de la santé de l'enfant (CHAQ). CHAQ contient 8 domaines (habillage/soin, se lever, manger, marcher, hygiène, atteindre, saisir et activités) et les éléments sont notés à l'aide d'une échelle de Likert à 4 points de 0 à 3 où 0 représente la capacité à effectuer l'activité sans difficulté; 1, la capacité d'effectuer avec une certaine difficulté; 2, la capacité d'effectuer avec beaucoup de difficulté; et 3, l'incapacité de performer au cours de la semaine écoulée. La moyenne des 8 scores déterminera le score CHAQ total allant de 0 à 3, un score inférieur indiquant un état fonctionnel supérieur et un score supérieur indiquant un état fonctionnel inférieur. Il s'agit de la mesure de l'état de santé fonctionnelle la plus largement utilisée dans l'AJI, qui est un outil fiable et valide pour l'évaluation fonctionnelle, physique et psychosociale des enfants atteints d'AJI.
Cela sera mesuré au départ, 6 semaines et 12 semaines.
Modification de la fatigue à l'aide du PROMIS Pediatric Short Form v1.0 - Fatigue 10a
Délai: Cela sera mesuré au départ, 6 semaines et 12 semaines.
La fatigue sera évaluée par une version en ligne d'un sous-ensemble du système d'information pédiatrique PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) v1.0 - Fatigue 10a qui mesure les expériences de fatigue et son impact, noté de 1 à 5, où 1 représente " jamais fatigué" et 5 "presque toujours fatigué" au cours de la semaine écoulée. Une analyse de variance à mesures répétées (ANOVA) avec le groupe d'étude à facteur fixe et le temps d'évaluation intra-facteur (0, 6, 12 semaines) sera effectuée pour comparer les groupes à 0, 6 et 12 semaines.
Cela sera mesuré au départ, 6 semaines et 12 semaines.
Changement de l'auto-efficacité à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité de l'arthrite chez les enfants
Délai: Cela sera mesuré au départ, 6 semaines et 12 semaines.
L'auto-efficacité sera évaluée par l'échelle d'auto-efficacité de l'arthrite des enfants (CASE), un outil spécifique valide et fiable pour l'AJI. Le CASE est une échelle d'auto-évaluation de 11 items divisée en trois concepts : activité, symptôme et émotion. Une échelle de Likert à 5 points est utilisée pour évaluer les réponses pour chaque élément où 1 = "pas du tout sûr" à 5 = "très sûr" en fonction de la confiance de l'enfant dans sa capacité à gérer les effets de la maladie. Une analyse de variance à mesures répétées (ANOVA) avec le groupe d'étude à facteur fixe et le temps d'évaluation intra-facteur (0, 6, 12 semaines) sera effectuée pour comparer les groupes à 0, 6 et 12 semaines.
Cela sera mesuré au départ, 6 semaines et 12 semaines.
Évaluation globale du patient à l'aide du questionnaire sur la qualité de vie de l'arthrite juvénile
Délai: Cela sera mesuré à 6 semaines et 12 semaines.
L'évaluation globale du patient sera évaluée par un élément utilisé dans le questionnaire sur la qualité de vie de l'arthrite juvénile (JAQQ). Le JAQQ a été conçu pour évaluer la qualité de vie liée à la santé chez les enfants âgés de 2 à 18 ans atteints de polyarthrite rhumatoïde juvénile ou de spondylarthrite juvénile. Le JAQQ comprend quatre sous-échelles (fonction motrice globale, fonction motrice fine, fonction psychosociale et symptômes systémiques), ainsi qu'une évaluation globale de la douleur et du patient. L'évaluation globale du patient demande comment les jeunes ont été depuis la dernière évaluation (semaine précédente) sur une échelle de Likert à 5 points allant de bien mieux (1) à bien pire (5).
Cela sera mesuré à 6 semaines et 12 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Karine Toupin April, Children's Hospital of Eastern Ontario

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2019

Première publication (Réel)

7 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur La douleur

Essais cliniques sur Formation de yoga en ligne (Groupe A)

3
S'abonner