Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Yoga og aerob dans til smertebehandling ved juvenil idiopatisk arthritis

5. februar 2019 opdateret af: Karine Toupin-April, Children's Hospital of Eastern Ontario

Protokol for et pilot randomiseret kontrolleret forsøg med evaluering af yoga og aerob dans til smertebehandling ved juvenil idiopatisk arthritis

De primære mål for det foreslåede pilot randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) vil være at undersøge: (1) gennemførligheden af ​​en fuld RCT for at evaluere effektiviteten af ​​to populære typer fysisk aktivitet (PA), et yogatræningsprogram og en aerob dans træningsprogram hos kvindelige unge (13 til 18 år) med juvenil idiopatisk arthritis (JIA) sammenlignet med en ventelistekontrolgruppe; og (2) acceptabiliteten af ​​disse indgreb. Et tre-arms prospektivt randomiseret åbent studie med et parallelgruppedesign vil blive brugt. I alt 25 i et forhold på 2:2:1 kvindelige unge med JIA, som har smerter, vil blive randomiseret til en af ​​de tre grupper: 1) online yoga træningsprogram (Gruppe A) (n=10), 2) online aerobic dansetræningsprogram (Gruppe B) (n=10) og 3) ventelistekontrolgruppe (Gruppe C) (n=5). Deltagerne i gruppe A og B vil gennemføre tre individuelle 1-times sessioner om ugen ved hjælp af online træningsvideoer, samt en 1-times virtuel gruppesession om ugen ved hjælp af en videokonferenceplatform (GoToMeeting) i 12 uger. Disse deltagere vil også deltage i ugentlige e-konsultationer med en forskningskoordinator og diskussioner på Facebook med andre deltagere. Deltagere fra alle grupper vil få adgang til en elektronisk pædagogisk pjece om PA for arthritis udviklet af The Arthritis Society til gennemgang via en online platform. Gennemførlighed, acceptabel og anvendelighed af Facebook og GoToMeeting vil blive vurderet i slutningen af ​​programmet. Smerteintensitet (Primært resultat), deltagelse i generel fysisk aktivitet, morgenstivhed, funktionel status, træthed, self-efficacy og patientens globale vurdering vil blive vurderet ved hjælp af selvadministrerede elektroniske undersøgelser ved baseline, ugentligt indtil slutningen af ​​12 ugers programmet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål: De primære mål for det foreslåede pilot randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) vil være at undersøge: (1) gennemførligheden af ​​en fuld RCT for at evaluere effektiviteten af ​​to populære typer fysisk aktivitet (PA), et yogatræningsprogram og en aerobisk dansetræningsprogram hos kvindelige unge (13 til 18 år) med juvenil idiopatisk arthritis (JIA) sammenlignet med en ventelistekontrolgruppe; og (2) acceptabiliteten af ​​disse indgreb.

Metoder: Et tre-arms prospektivt randomiseret åbent studie med et parallelgruppedesign vil blive brugt. I alt 25 kvindelige unge med JIA, som har smerter, vil blive randomiseret i et forhold på 2:2:1 til en af ​​de tre grupper: 1) online yoga træningsprogram (Gruppe A) (n=10), 2) online aerobic dansetræningsprogram (Gruppe B) (n=10) og 3) ventelistekontrolgruppe (Gruppe C) (n=5). Deltagerne i gruppe A og B vil gennemføre tre individuelle 1-times sessioner om ugen ved hjælp af online træningsvideoer, samt en 1-times virtuel gruppesession om ugen ved hjælp af en videokonferenceplatform (GoToMeeting) i 12 uger. Disse deltagere vil også deltage i ugentlige e-konsultationer med en forskningskoordinator og diskussioner på Facebook med andre deltagere. Deltagere fra alle grupper vil få adgang til en elektronisk pædagogisk pjece om PA for arthritis udviklet af The Arthritis Society til gennemgang via en online platform. Gennemførlighed (rekrutteringstal, selvrapporteret overholdelse af interventionerne, frafaldsprocenter og procentdel af manglende data), acceptabilitet og anvendelighed af Facebook og GoToMeeting vil blive vurderet i slutningen af ​​programmet. Smerteintensitet (Primært resultat), deltagelse i generel fysisk aktivitet, morgenstivhed, funktionel status, træthed, self-efficacy og patientens globale vurdering vil blive vurderet ved hjælp af selvadministrerede elektroniske undersøgelser ved baseline, ugentligt indtil slutningen af ​​12 ugers programmet.

Konklusion: Så vidt vi ved, er dette det første studie i pædiatriske patienter til at evaluere effektiviteten af ​​yoga og aerob dans som smertebehandlingsinterventioner for kvindelige unge med JIA. Brugen af ​​onlineværktøjer såsom Facebook og GoToMeeting til at formidle disse to PA-interventioner kan lette adgangen til alternative metoder til smertebehandling i denne population. Undersøgelsesdesignet inkorporerer randomisering og allokeringsskjul for at sikre intern validitet. For at undgå intergroup kontaminering vil Facebook-gruppesidens sikkerhedsindstillinger blive sat til "lukket", hvilket kun giver inviterede deltagere adgang til den. Studiets begrænsninger omfatter manglen på deltagerblænding på grund af karakteristikaene ved dette randomiserede kontrollerede forsøg med fysisk intervention og en potentiel skævhed ved at rekruttere mere alvorlige hospitalsbaserede deltagere. Rapportering af undersøgelsen følger Standard Protocol Items: Recommendations for interventional trials (SPIRIT) statement. Denne undersøgelse kan føre til en fuldskala RCT.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige unge i alderen 13-18 år
  • Diagnose af JIA af en reumatolog i henhold til ILAR-kriterier
  • Fravær af alvorlige følgesygdomme, kroniske sygdomme eller kroniske smerter, der ikke er relateret til JIA (f.eks. cancer, fibromyalgi), hvilket kan påvirke evnen til at forstå og bruge træningsprogrammet eller fuldføre resultatvurderinger (som bestemt af den behandlende reumatolog)
  • Tilstedeværelse af gigtrelateret smerte under regelmæssige aktiviteter på mindst 30 på en 100 millimeter (mm) visuel analog skala (VAS) i den seneste måned
  • JIA-specifik medicin forventes ikke at ændre sig i løbet af undersøgelsesperioden
  • Selvrapporteret som ikke at opfylde Health Canadas og American College of Sports Medicines retningslinjer for PA (<60 minutter moderat til kraftig PA pr. dag) og ikke bruge andre fysiske indgreb/behandlinger end medicin ordineret til JIA smertelindring eller håndkøbsmedicin
  • I stand til at bruge og få adgang til internettet ugentligt i studietiden
  • Ingen kontraindikationer til træning (ifølge den behandlende reumatolog)
  • Forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Moderat til svær kognitiv svækkelse (som bestemt af den behandlende reumatolog)
  • Tilstedeværelse af alvorlige komorbiditeter, kroniske sygdomme eller kroniske smerter, der ikke er relateret til JIA (f.eks. cancer, fibromyalgi), som kan påvirke evnen til at forstå og bruge træningsprogrammet eller fuldføre resultatvurderinger (som bestemt af den behandlende reumatolog)
  • Tilstedeværelse af smerte under almindelige aktiviteter lavere end 30 mm på en 100 mm VAS i den seneste måned
  • Selvrapporteret som fysisk aktiv i henhold til Health Canadas og American College of Sports Medicines PA-retningslinjer (≥60 minutter med moderat til kraftig PA pr. dag) eller ved brug af andre fysiske indgreb/midler end medicin ordineret til JIA smertelindring eller håndkøbsmedicin
  • JIA-specifik medicinbehandling forventes at ændre sig i løbet af undersøgelsesperioden
  • Ude af stand til at bruge og få adgang til internettet ugentligt i løbet af studiets varighed
  • Tilstedeværelse af kontraindikationer til træning
  • Forstår ikke engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Online yogatræning (Gruppe A)
Deltagerne vil modtage en e-pjece om fysisk træning udviklet af The Arthritis Society og vil blive inviteret til at gennemføre et yogatræningsprogram. Yogatræningsprogrammet er et struktureret lavintensiv Vishwas-Raj. Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre tre individuelle 1-timers sessioner om ugen i 12 sammenhængende uger ved at se en tidligere filmet session ledet af en kvalificeret yogainstruktør og lagt på Facebook. De vil også deltage i en 1-times virtuel gruppesession om ugen ved hjælp af en videokonferenceplatform. Deltagerne vil også deltage i ugentlige e-konsultationer med en forskningskoordinator og diskussioner på Facebook med andre deltagere.
Adfærdsmæssigt: Online yogatræning (Gruppe A)
Yogatræningsprogrammet er en struktureret lavintensiv Vishwas-Raj (18). Dette yogaprogram består af udstrækning, styrkelse, meditation og dyb vejrtrækning og har vist sig at være effektiv blandt voksne med RA. Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre tre individuelle 1-timers sessioner om ugen i 12 sammenhængende uger ved at se en tidligere filmet session ledet af en kvalificeret yogainstruktør og lagt på Facebook. De vil også deltage i en 1-times virtuel gruppesession om ugen ved hjælp af en videokonferenceplatform. Deltagerne vil også deltage i ugentlige e-konsultationer med en forskningskoordinator og diskussioner på Facebook med andre deltagere.
Eksperimentel: Online aerob dansetræning (Gruppe B)
Deltagerne vil modtage e-pjecen om fysisk træning og vil blive inviteret til at gennemføre et aerobisk danseprogram. Det aerobe danseprogram er et program med lavt til moderat intensitetsniveau og vil også bruge en video. Videoen, der er tilpasset unge med JIA, er udviklet med feedback fra en JIA-patient med erfaring i aerob dans og en fysioterapeut med erfaring i pædiatrisk reumatologi. Det aerobe danseprogram vil have de samme karakteristika med hensyn til hyppighed, samlet antal sessioner og samlet varighed som yogaprogrammet (dvs. tre 1-times individuelle sessioner og en 1-times virtuel gruppesession om ugen i 12 uger). Deltagerne vil også deltage i ugentlige e-konsultationer med en forskningskoordinator og diskussioner på Facebook med andre deltagere.
Adfærdsmæssigt: Online aerob dansetræning (Gruppe B)
Det aerobe danseprogram er et program med lavt til moderat intensitetsniveau og vil også bruge en video. Videoen, der er tilpasset unge med JIA, er udviklet med feedback fra en JIA-patient med erfaring i aerob dans og en fysioterapeut med erfaring i pædiatrisk reumatologi. Det aerobe danseprogram vil have de samme karakteristika med hensyn til hyppighed, samlet antal sessioner og samlet varighed som yogaprogrammet (dvs. tre 1-times individuelle sessioner og en 1-times virtuel gruppesession om ugen i 12 uger). Deltagerne vil også deltage i ugentlige e-konsultationer med en forskningskoordinator og diskussioner på Facebook med andre deltagere.
Ingen indgriben: Ventelistekontrol (gruppe C)
Deltagerne vil modtage e-pjecen om fysisk træning og vil blive instrueret i at fortsætte med deres nuværende lægebehandling, mens de er på ventelisten (12 uger). Efter afslutningen af ​​undersøgelsen vil yoga- og aerobe dansetræningsvideoerne være tilgængelige for alle deltagere, inklusive dem i kontrolgruppen. I rekrutteringsdokumenter vil denne gruppe blive betegnet som e-pjecegruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekrutteringsgrad
Tidsramme: Dette vil blive målt løbende i op til 12 uger.
Antallet af deltagere, der rekrutteres i forsøget, og den tid, der bruges til rekruttering, vil blive dokumenteret i en feasibility-formular. Antallet af deltagere vil blive divideret med den tid, der bruges til rekruttering.
Dette vil blive målt løbende i op til 12 uger.
Randomiseringsproces
Tidsramme: Dette vil blive målt løbende i op til 12 uger.
Den lethed, hvormed randomiseringsprocessen udføres, vil blive beskrevet af forskere i en feasibility-form.
Dette vil blive målt løbende i op til 12 uger.
Antal protokolafvigelser
Tidsramme: Dette vil blive målt løbende i op til 12 uger.
Antallet af protokolafvigelser, tidspunktet, hvor de opstår, i hvilken gruppe de forekommer og de potentielle årsager til disse vil blive dokumenteret i et gennemførlighedsskema. Deltagerne vil blive spurgt om årsagerne til, hvorfor de afveg fra protokollen af ​​forskere ved hjælp af en gennemførlighedsformular.
Dette vil blive målt løbende i op til 12 uger.
Frafaldsprocenter
Tidsramme: Dette vil blive målt løbende i op til 12 uger.
Antallet af deltagere, der falder ud af forsøget, tidspunktet for frafald, gruppen, de tilhører og årsagerne hertil vil blive dokumenteret i et gennemførlighedsskema. Deltagerne vil blive spurgt om årsagerne til, at de dropper ud af forskere. Antallet af frafald i hver gruppe vil blive divideret med tidspunktet for forsøget.
Dette vil blive målt løbende i op til 12 uger.
Procentdel af manglende data i spørgeskemaerne
Tidsramme: Dette vil blive målt løbende i op til 12 uger.
Procentdelen af ​​manglende data i spørgeskemaerne, tidspunktet, hvor de opstår og mulige årsager hertil, vil blive dokumenteret i en gennemførlighedsformular.
Dette vil blive målt løbende i op til 12 uger.
Selvrapporteret overholdelse af interventionerne ved hjælp af en ændret fysisk aktivitetsrapportkalender
Tidsramme: Dette vil blive målt hver uge op til 12 uger.
Selvrapporteret overholdelse af træningsprogrammerne for aerobe dans og yoga vil blive vurderet ved at overvåge antallet og længden af ​​sessioner og dividere den tid, der bruges på at udføre programmet med tidspunktet for de foreskrevne sessioner med enten yoga eller aerob dans. Selvrapporteret overholdelse vil blive registreret ugentligt ved hjælp af en tilpasset onlineversion af den validerede 7-dages fysiske aktivitetsrapport (PAR) kalender (i minutter).
Dette vil blive målt hver uge op til 12 uger.
Acceptabilitet af interventionerne: spørgeskema
Tidsramme: Dette vil blive vurderet ved 6 og 12 uger.
Acceptabiliteten af ​​yoga- eller aerobe danse-interventionerne vil blive vurderet ved hjælp af et spørgeskema administreret efter intervention. Spørgsmålene vil undersøge accepten af ​​e-konsultationer, virtuelle gruppesessioner, PA-videoer (enten yoga- eller aerobiske danseprogrammer), e-pjecen og træningsprogrammerne (indhold og varighed af yoga- og aerobe danseprogrammerne) samt som facilitatorer og barrierer for at deltage.
Dette vil blive vurderet ved 6 og 12 uger.
Usability of Facebook: System Usability Scale
Tidsramme: Dette vil blive målt ved 6 og 12 uger.
Brugervenligheden af ​​Facebook vil blive vurderet af System Usability Scale (SUS). SUS er sammensat af 10 punkter ved hjælp af et 5-points scoringssystem, der spænder fra Helt uenig (score på 1 ud af 5 for hvert spørgsmål) til Helt enig (score på 5 ud af 5 for hvert spørgsmål). Den samlede score spænder fra 5 (lav brugervenlighed) til 50 (høj brugervenlighed).
Dette vil blive målt ved 6 og 12 uger.
Usability of GoToMeeting: System Usability Scale
Tidsramme: Dette vil blive målt ved 6 og 12 uger.
Brugervenligheden af ​​GoToMeeting vil blive vurderet af System Usability Scale (SUS). SUS er sammensat af 10 punkter ved hjælp af et 5-points scoringssystem, der spænder fra Helt uenig (score på 1 ud af 5 for hvert spørgsmål) til Helt enig (score på 5 ud af 5 for hvert spørgsmål). Den samlede score spænder fra 5 (lav brugervenlighed) til 50 (høj brugervenlighed).
Dette vil blive målt ved 6 og 12 uger.
Brug af Facebook
Tidsramme: Dette vil blive målt ved 6 og 12 uger.
Brugen af ​​Facebook vil blive vurderet ud fra antallet af opslag, live online diskussioner og visninger af videoerne.
Dette vil blive målt ved 6 og 12 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerteintensitet ved hjælp af Childhood Health Assessment Questionnaire
Tidsramme: Dette vil blive målt ved baseline, 6 uger og 12 uger.
Smerteintensitet vil blive vurderet af online Childhood Health Assessment Questionnaire (CHAQ) 100 mm smerte VAS-underskala. Den bruger et pointsystem, hvor 0 mm repræsenterer "ingen smerte" og 100 mm "meget svær smerte" i den seneste uge. Denne foranstaltning er allerede blevet valideret i JIA-populationen. En variansanalyse med gentagne mål (ANOVA) med undersøgelsesgruppen med fast faktor og vurderingstiden inden for faktor (0, 6, 12 uger) vil blive udført for at sammenligne grupper efter 0, 6 og 12 uger.
Dette vil blive målt ved baseline, 6 uger og 12 uger.
Ændring i fysisk aktivitetsniveau ved hjælp af Fysisk aktivitetsspørgeskema for unge
Tidsramme: Dette vil blive målt ved baseline, 6 uger og 12 uger.
Deltagelse i fysisk aktivitet vil blive vurderet af online fysisk aktivitetsspørgeskema for unge (PAQ-A) i alderen 14-18 år, et syv-dages tilbagekaldelsesinstrument, der måler niveauet af fysisk aktivitet inden for de sidste 7 dage. PAQ-A er sammensat af otte elementer ved hjælp af et 5-points scoringssystem. Den samlede score beregnes ved at tage den gennemsnitlige score ud af 5, hvor 1 indikerer lav fysisk aktivitet og 5 indikerer høj fysisk aktivitet. PAQ-A er blevet rapporteret at være et gyldigt og pålideligt mål for generelle fysiske aktivitetsniveauer hos unge og unge. En variansanalyse med gentagne mål (ANOVA) med undersøgelsesgruppen med fast faktor og vurderingstiden inden for faktor (0, 6, 12 uger) vil blive udført for at sammenligne grupper efter 0, 6 og 12 uger.
Dette vil blive målt ved baseline, 6 uger og 12 uger.
Ændring i varighed og intensitet af fysisk aktivitet ved hjælp af fysisk aktivitetsrapportkalender
Tidsramme: Dette vil blive målt ved baseline, 6 uger og 12 uger.
Dette vil blive vurderet af en træningslog baseret på 7-dages PAR-kalenderen. Fysisk aktivitetsniveau vil blive rapporteret i form af minutter og intensitetsniveauer (tre subskalaer: moderat, hård og meget hård intensitet: subskala totalscore i minutter) og vil blive omdannet til metabolisk ækvivalent af opgaver (METS), som er enheder af basal stofskifte og udtrykker energiomkostningerne ved fysisk aktivitet. En variansanalyse med gentagne mål (ANOVA) med undersøgelsesgruppen med fast faktor og vurderingstiden inden for faktor (0, 6, 12 uger) vil blive udført for at sammenligne grupper efter 0, 6 og 12 uger.
Dette vil blive målt ved baseline, 6 uger og 12 uger.
Ændring i morgenstivhed ved hjælp af selvrapporterede spørgsmål
Tidsramme: Dette vil blive målt ved baseline, 6 uger og 12 uger.
Morgenstivhed vil blive vurderet ved online selvrapporterede spørgsmål, der spørger om tilstedeværelsen (Ja/Nej) og varigheden af ​​morgenstivhed i minutter. En variansanalyse med gentagne mål (ANOVA) med undersøgelsesgruppen med fast faktor og vurderingstiden inden for faktor (0, 6, 12 uger) vil blive udført for at sammenligne grupper efter 0, 6 og 12 uger.
Dette vil blive målt ved baseline, 6 uger og 12 uger.
Ændring i funktionsstatus ved hjælp af Childhood Health Assessment Questionnaire
Tidsramme: Dette vil blive målt ved baseline, 6 uger og 12 uger.
Funktionel status vil blive vurderet af online Childhood Health Assessment Questionnaire (CHAQ). CHAQ indeholder 8 domæner (påklædning/pleje, stå op, spise, gå, hygiejne, rækkevidde, greb og aktiviteter), og emner bedømmes ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala fra 0-3, hvor 0 repræsenterer evnen til at udføre aktiviteten uden vanskelighed; 1, evnen til at udføre med nogle vanskeligheder; 2, evnen til at udføre med meget besvær; og 3, manglende evne til at præstere i løbet af den seneste uge. Gennemsnittet af de 8 scorer vil bestemme den samlede CHAQ-score fra 0 til 3, hvor en lavere score indikerer højere funktionel status og en højere score indikerer lavere funktionel status. Det er det mest udbredte mål for funktionel sundhedstilstand i JIA, som er et pålideligt og validt værktøj til funktionel, fysisk og psykosocial vurdering af børn med JIA.
Dette vil blive målt ved baseline, 6 uger og 12 uger.
Ændring i træthed ved hjælp af PROMIS Pediatric Short Form v1.0 - Fatigue 10a
Tidsramme: Dette vil blive målt ved baseline, 6 uger og 12 uger.
Træthed vil blive vurderet af en onlineversion af en undergruppe af Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pediatric Short Form v1.0 - Fatigue 10a, som måler træthedsoplevelser og dens indvirkning, scoret fra 1 til 5, hvor 1 repræsenterer " aldrig træt" og 5 "næsten altid træt" i den seneste uge. En variansanalyse med gentagne mål (ANOVA) med undersøgelsesgruppen med fast faktor og vurderingstiden inden for faktor (0, 6, 12 uger) vil blive udført for at sammenligne grupper efter 0, 6 og 12 uger.
Dette vil blive målt ved baseline, 6 uger og 12 uger.
Ændring i self-efficacy ved hjælp af Children's Arthritis Self-Efficacy Scale
Tidsramme: Dette vil blive målt ved baseline, 6 uger og 12 uger.
Self-Efficacy vil blive vurderet af Children's Arthritis Self-Efficacy Scale (CASE), et specifikt gyldigt og pålideligt værktøj til JIA. CASE er en 11-punkts selvrapporteringsskala, der er opdelt i tre begreber: aktivitet, symptom og følelser. En 5-punkts Likert-skala bruges til at vurdere svar for hvert punkt, hvor 1 = "slet ikke sikker" til 5 = "meget sikker" baseret på, hvor sikker barnet er på, at det kan håndtere sygdomseffekter. En variansanalyse med gentagne mål (ANOVA) med undersøgelsesgruppen med fast faktor og vurderingstiden inden for faktor (0, 6, 12 uger) vil blive udført for at sammenligne grupper efter 0, 6 og 12 uger.
Dette vil blive målt ved baseline, 6 uger og 12 uger.
Patient Global Assessment ved hjælp af Juvenil Arthritis Quality of Life Questionnaire
Tidsramme: Dette vil blive målt ved 6 uger og 12 uger.
Patient Global Assessment vil blive vurderet af et element, der bruges i Juvenile Arthritis Quality of Life Questionnaire (JAQQ). JAQQ er designet til at vurdere den sundhedsrelaterede livskvalitet hos børn i alderen 2-18 år med juvenil reumatoid arthritis eller juvenil spondylarthritis. JAQQ omfatter fire underskalaer (grovmotorisk funktion, finmotorisk funktion, psykosocial funktion og systemiske symptomer), samt en smerte- og patientens global vurdering. Patientens globale vurdering spørger, hvordan de unge har haft det siden sidste vurdering (den foregående uge) på en 5-punkts likert-skala fra meget bedre (1) til meget dårligere (5).
Dette vil blive målt ved 6 uger og 12 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital of Eastern Ontario

Samarbejdspartnere

The Hospital for Sick Children
University of Ottawa
Université de Montréal

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karine Toupin April, Children's Hospital of Eastern Ontario

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

7. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHEOREB#17/08X

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Online yogatræning (Gruppe A)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner