Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jóga a aerobní tanec pro léčbu bolesti u juvenilní idiopatické artritidy

5. února 2019 aktualizováno: Karine Toupin-April, Children's Hospital of Eastern Ontario

Protokol pro pilotní randomizovanou kontrolovanou studii hodnocení jógy a aerobního tance pro zvládání bolesti u juvenilní idiopatické artritidy

Primárními cíli navrhované pilotní randomizované kontrolované studie (RCT) bude prozkoumat: (1) proveditelnost úplné RCT k vyhodnocení účinnosti dvou oblíbených typů fyzické aktivity (PA), tréninkového programu jógy a aerobního tance tréninkový program u dospívajících žen (13 až 18 let) s juvenilní idiopatickou artritidou (JIA) ve srovnání s kontrolní skupinou na pořadníku; a (2) přijatelnost těchto zásahů. Bude použita tříramenná prospektivní randomizovaná otevřená studie s paralelním skupinovým designem. Celkem 25 v poměru 2:2:1 dospívajících žen s JIA, které trpí bolestí, bude náhodně rozděleno do jedné ze tří skupin: 1) online tréninkový program jógy (skupina A) (n=10), 2) online aerobik taneční tréninkový program (skupina B) (n=10) a 3) kontrolní skupina pořadníku (skupina C) (n=5). Účastníci ve skupinách A a B absolvují tři individuální 1hodinové sezení týdně pomocí online cvičebních videí a také jedno 1hodinové virtuální skupinové sezení týdně pomocí videokonferenční platformy (GoToMeeting) po dobu 12 týdnů. Tito účastníci se také zúčastní týdenních e-konzultací s koordinátorem výzkumu a diskuzí na Facebooku s ostatními účastníky. Účastníci ze všech skupin získají přístup k elektronické vzdělávací brožuře o PA pro artritidu, kterou vyvinula The Arthritis Society, aby ji zhodnotila prostřednictvím online platformy. Na konci programu bude posouzena proveditelnost, přijatelnost a použitelnost Facebooku a GoToMeeting. Intenzita bolesti (primární výsledek), účast na obecné fyzické aktivitě, ranní ztuhlost, funkční stav, únava, sebeúčinnost a celkové hodnocení pacienta budou hodnoceny pomocí samoobslužných elektronických průzkumů na začátku, týdně až do konce 12týdenního programu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle: Primárními cíli navrhované pilotní randomizované kontrolované studie (RCT) bude prozkoumat: (1) proveditelnost úplné RCT k vyhodnocení účinnosti dvou oblíbených typů fyzické aktivity (PA), tréninkového programu jógy a aerobní taneční tréninkový program u dospívajících žen (13 až 18 let) s juvenilní idiopatickou artritidou (JIA) ve srovnání s kontrolní skupinou na čekací listině; a (2) přijatelnost těchto zásahů.

Metody: Bude použita tříramenná prospektivní randomizovaná otevřená studie s paralelním skupinovým designem. Celkem 25 dospívajících žen s JIA, které mají bolesti, bude randomizováno v poměru 2:2:1 do jedné ze tří skupin: 1) online tréninkový program jógy (skupina A) (n=10), 2) online aerobik taneční tréninkový program (skupina B) (n=10) a 3) kontrolní skupina na pořadníku (skupina C) (n=5). Účastníci ve skupinách A a B absolvují tři individuální 1hodinové sezení týdně pomocí online cvičebních videí a také jedno 1hodinové virtuální skupinové sezení týdně pomocí videokonferenční platformy (GoToMeeting) po dobu 12 týdnů. Tito účastníci se také zúčastní týdenních e-konzultací s koordinátorem výzkumu a diskuzí na Facebooku s ostatními účastníky. Účastníci ze všech skupin získají přístup k elektronické vzdělávací brožuře o PA pro artritidu, kterou vyvinula The Arthritis Society, aby ji zhodnotila prostřednictvím online platformy. Na konci programu bude posouzena proveditelnost (míra náboru, vlastní dodržování intervencí, míra výpadků a procento chybějících dat), přijatelnost a použitelnost Facebooku a GoToMeeting. Intenzita bolesti (primární výsledek), účast na obecné fyzické aktivitě, ranní ztuhlost, funkční stav, únava, sebeúčinnost a celkové hodnocení pacienta budou hodnoceny pomocí samoobslužných elektronických průzkumů na začátku, týdně až do konce 12týdenního programu.

Závěr: Pokud je nám známo, jedná se o první studii u dětských pacientů, která hodnotila účinnost jógy a aerobního tance jako intervencí zvládání bolesti u dospívajících žen s JIA. Použití online nástrojů, jako je Facebook a GoToMeeting k šíření těchto dvou intervencí PA, může u této populace usnadnit přístup k alternativním metodám zvládání bolesti. Návrh studie zahrnuje randomizaci a alokaci skrytí pro zajištění vnitřní platnosti. Aby se zabránilo kontaminaci mezi skupinami, bude nastavení zabezpečení Facebook skupinové stránky nastaveno na „zavřeno“, takže k ní budou mít přístup pouze pozvaní účastníci. Omezení studie zahrnují nedostatek zaslepení účastníků kvůli charakteristikám této pilotní randomizované kontrolované studie fyzické intervence a potenciální zkreslení náboru závažnějších účastníků v nemocnici. Hlášení studie se řídí prohlášením Standardní položky protokolu: Doporučení pro intervenční studie (SPIRIT). Tato studie může vést k úplnému RCT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospívající ženy ve věku 13-18 let
  • Diagnostika JIA revmatologem podle kritérií ILAR
  • Absence závažných souběžných onemocnění, chronických onemocnění nebo chronické bolesti, která nesouvisí s JIA (např. rakovina, fibromyalgie), což může ovlivnit schopnost porozumět a používat cvičební program nebo dokončit hodnocení výsledků (jak určí ošetřující revmatolog)
  • Přítomnost bolesti související s artritidou během pravidelných aktivit alespoň 30 na 100milimetrové (mm) vizuální analogové stupnici (VAS) za poslední měsíc
  • Specifický léčebný režim JIA se během období studie neočekává
  • Samostatně hlášeno, že nesplňuje pokyny Health Canada a American College of Sports Medicine pro PA (<60 minut středně silné až intenzivní PA denně) a nepoužívá fyzické intervence/léčby jiné než léky předepsané pro úlevu od bolesti JIA nebo volně prodejné léky
  • Schopnost používat a přistupovat k internetu každý týden po dobu studia
  • Bez kontraindikací cvičení (dle ošetřujícího revmatologa)
  • Rozumět anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Středně těžké až těžké kognitivní poruchy (podle určení ošetřujícího revmatologa)
  • Přítomnost závažných komorbidit, chronických onemocnění nebo chronické bolesti, která nesouvisí s JIA (např. rakovina, fibromyalgie), což může ovlivnit schopnost porozumět a používat cvičební program nebo dokončit hodnocení výsledků (jak určí ošetřující revmatolog)
  • Přítomnost bolesti při pravidelných aktivitách nižší než 30 mm na 100 mm VAS za poslední měsíc
  • Samostatně hlášeni jako fyzicky aktivní podle pokynů PA Health Canada a American College of Sports Medicine (≥ 60 minut středně silné až intenzivní PA denně) nebo používající fyzické zásahy/agens jiné než léky předepsané pro úlevu od bolesti JIA nebo volně prodejné léky
  • U specifického léčebného režimu JIA se očekává, že se během období studie změní
  • Neschopnost používat a přistupovat k internetu každý týden po dobu studia
  • Přítomnost kontraindikací pro cvičení
  • Nerozumím angličtině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Online trénink jógy (skupina A)
Účastníci obdrží elektronickou brožuru o fyzickém cvičení vyvinutou společností The Arthritis Society a budou pozváni, aby dokončili tréninkový program jógy. Tréninkový program jógy je strukturovaný Vishwas-Raj s nízkou intenzitou. Účastníci budou požádáni, aby absolvovali tři individuální 1-hodinová sezení týdně po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů sledováním dříve natočeného sezení vedeného kvalifikovaným instruktorem jógy a zveřejněného na Facebooku. Zúčastní se také 1hodinového virtuálního skupinového sezení týdně pomocí videokonferenční platformy. Účastníci se také zúčastní týdenních e-konzultací s koordinátorem výzkumu a diskuzí na Facebooku s ostatními účastníky.
Behaviorální: Online trénink jógy (skupina A)
Tréninkový program jógy je strukturovaný nízkointenzivní Vishwas-Raj (18). Tento program jógy se skládá z protahování, posilování, meditace a hlubokého dýchání a ukázalo se, že je účinný u dospělých s RA. Účastníci budou požádáni, aby absolvovali tři individuální 1-hodinová sezení týdně po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů sledováním dříve natočeného sezení vedeného kvalifikovaným instruktorem jógy a zveřejněného na Facebooku. Zúčastní se také 1hodinového virtuálního skupinového sezení týdně pomocí videokonferenční platformy. Účastníci se také zúčastní týdenních e-konzultací s koordinátorem výzkumu a diskuzí na Facebooku s ostatními účastníky.
Experimentální: Online trénink aerobního tance (skupina B)
Účastníci obdrží elektronickou brožuru o fyzickém cvičení a budou pozváni, aby absolvovali program aerobního tance. Program aerobního tance je program s nízkou až střední intenzitou a využívá také video. Video, upravené pro mládež s JIA, bylo vyvinuto na základě zpětné vazby od JIA pacienta se zkušenostmi s aerobním tancem a fyzioterapeuta se zkušenostmi v dětské revmatologii. Program aerobního tance bude mít stejné charakteristiky, pokud jde o frekvenci, celkový počet lekcí a celkovou dobu trvání jako program jógy (tj. tři 1hodinové individuální sezení a jedno 1hodinové virtuální skupinové sezení týdně po dobu 12 týdnů). Účastníci se také zúčastní týdenních e-konzultací s koordinátorem výzkumu a diskuzí na Facebooku s ostatními účastníky.
Behaviorální: Online trénink aerobního tance (skupina B)
Program aerobního tance je program s nízkou až střední intenzitou a využívá také video. Video, upravené pro mládež s JIA, bylo vyvinuto na základě zpětné vazby od JIA pacienta se zkušenostmi s aerobním tancem a fyzioterapeuta se zkušenostmi v dětské revmatologii. Program aerobního tance bude mít stejné charakteristiky, pokud jde o frekvenci, celkový počet lekcí a celkovou dobu trvání jako program jógy (tj. tři 1hodinové individuální sezení a jedno 1hodinové virtuální skupinové sezení týdně po dobu 12 týdnů). Účastníci se také zúčastní týdenních e-konzultací s koordinátorem výzkumu a diskuzí na Facebooku s ostatními účastníky.
Žádný zásah: Ovládání seznamu čekatelů (skupina C)
Účastníci obdrží elektronickou brožuru o fyzickém cvičení a budou instruováni, aby pokračovali ve své současné lékařské péči, dokud jsou na čekací listině (12 týdnů). Po ukončení studia budou všem účastníkům včetně kontrolní skupiny k dispozici videa z tréninku jógy a aerobního tance. V náborových dokumentech bude tato skupina nazývána skupinou e-pamfletů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra náboru
Časové okno: To bude měřeno průběžně po dobu 12 týdnů.
Počet účastníků přijatých do pokusu a čas použitý pro nábor budou zdokumentovány ve formuláři proveditelnosti. Počet účastníků bude vydělen časem využitým pro nábor.
To bude měřeno průběžně po dobu 12 týdnů.
Randomizační proces
Časové okno: To bude měřeno průběžně po dobu 12 týdnů.
Snadnost, s jakou se proces randomizace provádí, popíší výzkumníci ve formě proveditelnosti.
To bude měřeno průběžně po dobu 12 týdnů.
Počet odchylek protokolu
Časové okno: To bude měřeno průběžně po dobu 12 týdnů.
Počet protokolárních odchylek, čas jejich výskytu, skupina, ve které k nim dochází, a potenciální příčiny těchto odchylek budou zdokumentovány ve formě proveditelnosti. Účastníci budou dotázáni na důvody, proč se odchýlili od protokolu, výzkumníky pomocí formuláře proveditelnosti.
To bude měřeno průběžně po dobu 12 týdnů.
Míra odchodů
Časové okno: To bude měřeno průběžně po dobu 12 týdnů.
Počet účastníků, kteří odstoupili ze zkoušky, čas, kdy odpadli, skupina, do které patří, a důvody, které k tomu vedly, budou zdokumentovány ve formuláři proveditelnosti. Účastníci budou dotázáni na důvody, proč odcházejí ze strany výzkumníků. Počet vyřazených v každé skupině bude vydělen časem zkoušky.
To bude měřeno průběžně po dobu 12 týdnů.
Procento chybějících údajů v dotaznících
Časové okno: To bude měřeno průběžně po dobu 12 týdnů.
Procento chybějících údajů v dotaznících, čas, kdy k nim došlo, a možné důvody pro to budou zdokumentovány ve formě proveditelnosti.
To bude měřeno průběžně po dobu 12 týdnů.
Vlastní hlášení dodržování intervencí pomocí upraveného kalendáře zpráv o fyzické aktivitě
Časové okno: To bude měřeno každý týden až do 12 týdnů.
Dodržování tréninkových programů aerobního tance a jógy bude hodnoceno sledováním počtu a délky lekcí a dělením času stráveného prováděním programu dobou předepsaných lekcí jógy nebo aerobního tance. Vlastní hlášení dodržování bude zaznamenáváno týdně pomocí upravené online verze ověřeného 7denního kalendáře zpráv o fyzické aktivitě (PAR) (v minutách).
To bude měřeno každý týden až do 12 týdnů.
Přijatelnost intervencí: dotazník
Časové okno: To bude hodnoceno v 6. a 12. týdnu.
Přijatelnost intervencí jógy nebo aerobního tance bude posouzena pomocí dotazníku administrovaného po intervenci. Otázky budou zkoumat přijatelnost elektronických konzultací, virtuálních skupinových sezení, PA videí (buď programy jógy nebo aerobního tance), elektronické brožury a tréninkových programů (obsah a trvání programů jógy a aerobního tance). jako facilitátoři a překážky účasti.
To bude hodnoceno v 6. a 12. týdnu.
Použitelnost Facebooku: Škála použitelnosti systému
Časové okno: To bude měřeno v 6. a 12. týdnu.
Použitelnost Facebooku bude posuzována pomocí škály System Usability Scale (SUS). SUS se skládá z 10 položek využívajících 5bodový bodovací systém v rozsahu od zcela nesouhlasím (skóre 1 z 5 pro každou otázku) až po zcela souhlasím (skóre 5 z 5 pro každou otázku). Celkové skóre se pohybuje od 5 (nízká použitelnost) do 50 (vysoká použitelnost).
To bude měřeno v 6. a 12. týdnu.
Použitelnost GoToMeeting: Škála použitelnosti systému
Časové okno: To bude měřeno v 6. a 12. týdnu.
Použitelnost GoToMeeting bude posuzována pomocí škály System Usability Scale (SUS). SUS se skládá z 10 položek využívajících 5bodový bodovací systém v rozsahu od zcela nesouhlasím (skóre 1 z 5 pro každou otázku) až po zcela souhlasím (skóre 5 z 5 pro každou otázku). Celkové skóre se pohybuje od 5 (nízká použitelnost) do 50 (vysoká použitelnost).
To bude měřeno v 6. a 12. týdnu.
Používání Facebooku
Časové okno: To bude měřeno v 6. a 12. týdnu.
Používání Facebooku se bude posuzovat podle počtu příspěvků, živých online diskuzí a zhlédnutí videí.
To bude měřeno v 6. a 12. týdnu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intenzity bolesti pomocí dotazníku Childhood Health Assessment Questionnaire
Časové okno: To bude měřeno na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů.
Intenzita bolesti bude hodnocena online dotazníkem Childhood Health Assessment Questionnaire (CHAQ) 100mm subškála VAS bolesti. Využívá bodovací systém, kde 0 mm představuje „žádnou bolest“ a 100 mm „velmi silnou bolest“ za poslední týden. Toto opatření již bylo ověřeno v populaci JIA. Pro porovnání skupin v 0, 6 a 12 týdnech bude provedena analýza rozptylu opakovaných měření (ANOVA) se studijní skupinou s fixním faktorem a v rámci doby hodnocení faktoru (0, 6, 12 týdnů).
To bude měřeno na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů.
Změna úrovně pohybové aktivity pomocí Dotazníku fyzické aktivity pro adolescenty
Časové okno: To bude měřeno na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů.
Účast na fyzické aktivitě bude hodnocena online dotazníkem fyzické aktivity pro adolescenty (PAQ-A) ve věku od 14 do 18 let, což je sedmidenní nástroj, který měří úroveň fyzické aktivity za posledních 7 dní. PAQ-A se skládá z osmi položek pomocí 5-bodového bodovacího systému. Celkové skóre se vypočítá tak, že se vezme průměrné skóre z 5, přičemž 1 znamená nízkou fyzickou aktivitu a 5 znamená vysokou fyzickou aktivitu. Uvádí se, že PAQ-A je platným a spolehlivým měřítkem obecné úrovně fyzické aktivity u mládeže a dospívajících. Pro porovnání skupin v 0, 6 a 12 týdnech bude provedena analýza rozptylu opakovaných měření (ANOVA) se studijní skupinou s fixním faktorem a v rámci doby hodnocení faktoru (0, 6, 12 týdnů).
To bude měřeno na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů.
Změna délky a intenzity fyzické aktivity pomocí kalendáře zpráv o fyzické aktivitě
Časové okno: To bude měřeno na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů.
To bude posouzeno pomocí deníku cvičení na základě 7denního kalendáře PAR. Úroveň fyzické aktivity bude vykazována v minutách a úrovních intenzity (tři subškály: střední, těžká a velmi těžká intenzita: subškála celkové skóre v minutách) a bude převedena na metabolický ekvivalent úkolů (METS), což jsou jednotky bazální rychlost metabolismu a vyjadřují energetické náklady fyzické aktivity. Pro porovnání skupin v 0, 6 a 12 týdnech bude provedena analýza rozptylu opakovaných měření (ANOVA) se studijní skupinou s fixním faktorem a v rámci doby hodnocení faktoru (0, 6, 12 týdnů).
To bude měřeno na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů.
Změna ranní ztuhlosti pomocí vlastních otázek
Časové okno: To bude měřeno na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů.
Ranní ztuhlost bude posouzena online otázkami, které se sami zadají, na přítomnost (Ano/Ne) a trvání ranní ztuhlosti v minutách. Pro porovnání skupin v 0, 6 a 12 týdnech bude provedena analýza rozptylu opakovaných měření (ANOVA) se studijní skupinou s fixním faktorem a v rámci doby hodnocení faktoru (0, 6, 12 týdnů).
To bude měřeno na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů.
Změna funkčního stavu pomocí dotazníku Childhood Health Assessment Questionnaire
Časové okno: To bude měřeno na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů.
Funkční stav bude hodnocen online dotazníkem Childhood Health Assessment Questionnaire (CHAQ). CHAQ obsahuje 8 domén (oblékání/úprava, vstávání, jídlo, chůze, hygiena, dosah, úchop a činnosti) a položky jsou hodnoceny pomocí 4bodové Likertovy škály 0-3, kde 0 představuje schopnost vykonávat činnost bez obtížnost; 1, schopnost vykonávat s určitými obtížemi; 2, schopnost vykonávat s velkými obtížemi; a 3, neschopnost podávat výkon za poslední týden. Průměr 8 skóre určí celkové skóre CHAQ v rozmezí od 0 do 3, přičemž nižší skóre znamená vyšší funkční stav a vyšší skóre znamená nižší funkční stav. Jde o nejpoužívanější měřítko funkčního zdravotního stavu v JIA, které je spolehlivým a platným nástrojem pro funkční, fyzické a psychosociální hodnocení dětí s JIA.
To bude měřeno na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů.
Změna únavy pomocí PROMIS Pediatric Short Form v1.0 - Fatigue 10a
Časové okno: To bude měřeno na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů.
Únava bude posouzena online verzí podmnožiny pacientem hlášeného informačního systému měření výsledků (PROMIS) Pediatric Short Form v1.0 - Fatigue 10a, který měří zkušenosti s únavou a její dopad, hodnoceno od 1 do 5, kde 1 představuje „ nikdy unavený“ a 5 „téměř vždy unavený“ za poslední týden. Pro porovnání skupin v 0, 6 a 12 týdnech bude provedena analýza rozptylu opakovaných měření (ANOVA) se studijní skupinou s fixním faktorem a v rámci doby hodnocení faktoru (0, 6, 12 týdnů).
To bude měřeno na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů.
Změna sebeúčinnosti pomocí škály dětské artritidy
Časové okno: To bude měřeno na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů.
Self-Efficacy bude hodnocena pomocí Child's Arthritis Self-Efficacy Scale (CASE), což je specifický platný a spolehlivý nástroj pro JIA. CASE je 11-položková sebehodnotící škála, která je rozdělena do tří pojmů: aktivita, symptom a emoce. K hodnocení odpovědí pro každou položku se používá 5bodová Likertova škála, kde 1 = „vůbec si nejsem jistý“ až 5 = „velmi jistý“ na základě toho, nakolik je dítě přesvědčeno, že zvládá účinky nemoci. Pro porovnání skupin v 0, 6 a 12 týdnech bude provedena analýza rozptylu opakovaných měření (ANOVA) se studijní skupinou s fixním faktorem a v rámci doby hodnocení faktoru (0, 6, 12 týdnů).
To bude měřeno na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů.
Globální hodnocení pacientů pomocí dotazníku kvality života pro juvenilní artritidu
Časové okno: To bude měřeno v 6 týdnech a 12 týdnech.
Globální hodnocení pacienta bude hodnoceno položkou používanou v dotazníku kvality života pro juvenilní artritidu (JAQQ). JAQQ byl navržen k hodnocení kvality života související se zdravím u dětí ve věku 2-18 let s juvenilní revmatoidní artritidou nebo juvenilní spondylartritidou. JAQQ zahrnuje čtyři subškály (hrubá motorická funkce, jemná motorika, psychosociální funkce a systémové symptomy), stejně jako celkové hodnocení bolesti a pacienta. Globální hodnocení pacientů se ptá, jak se měla mládež od posledního hodnocení (před týdnem) na 5bodové Likertově škále od mnohem lepších (1) po mnohem horší (5).
To bude měřeno v 6 týdnech a 12 týdnech.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital of Eastern Ontario

Spolupracovníci

The Hospital for Sick Children
University of Ottawa
Université de Montréal

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karine Toupin April, Children's Hospital of Eastern Ontario

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

7. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHEOREB#17/08X

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Online trénink jógy (skupina A)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit