Étude du système d'hémodialyse HemoCare™ pour la dialyse nocturne à domicile chez les patients atteints d'IRT

Critère d'intégration:

• Avoir reçu un diagnostic d'IRT et avoir ≥ 18 ans.
• Sont dans un état clinique stable tel que jugé par le médecin traitant et confirmé par les antécédents médicaux, l'examen physique et les tests de laboratoire pendant 30 jours avant l'inscription.
• Ont reçu HD pendant au moins 30 jours avant l'inscription à l'étude, on s'attend à ce qu'ils survivent pendant au moins 12 mois et, de l'avis de l'investigateur, ils sont stables pour commencer l'essai.
• Avoir dialysé dans un établissement médical supervisé ou à domicile ≥ 3 fois par semaine.
• Sont disposés à se conformer aux exigences de l'étude pour la formation et la thérapie avec le système d'hémodialyse HemoCare™ pendant toute la période de traitement de l'étude.
• Comprend l'anglais et peut fournir un consentement éclairé écrit (à la fois le sujet et le partenaire de soins).
• Sont jugés par l'investigateur comme étant adaptés à l'HD à domicile (l'investigateur estime qu'avec une formation appropriée, le sujet et/ou le partenaire de soins seront en mesure de canuler et/ou de gérer avec succès l'accès vasculaire pendant la période évaluable à domicile sans assistance).
• Avoir un accès vasculaire fonctionnel stable, tel que jugé par le médecin traitant.
• Avoir un stdKt / Vurea hebdomadaire ≥ 2,0, un URR équivalent ≥ 0,65, Kt / Vurea évalué ≥ 1,0 à une occasion dans les 30 jours précédant l'inscription.

Critère d'exclusion:

• Sont préprogrammés pour une greffe de donneur vivant dans les 6 prochains mois.
• Avoir une contre-indication à l'héparine.
• Participent actuellement à une autre étude interventionnelle.
• Avoir subi un infarctus aigu du myocarde avec hospitalisation, un pontage aortocoronarien ou une ischémie coronarienne aiguë nécessitant une angioplastie ou l'insertion d'un stent dans les 90 jours suivant le dépistage.
• Avoir une insuffisance cardiaque de classe NYHA III ou IV en cours.
• Avoir un trouble psychiatrique important ou un handicap mental qui pourrait interférer avec la capacité du sujet à fournir un consentement éclairé et/ou à se conformer aux procédures de l'étude.
• Avez une septicémie ou une bactériémie en cours et avez actuellement besoin d'antibiotiques IV.
• Vous êtes allergique au dialyseur en polysulfone.
• - Grossesse actuelle autodéclarée, prévoyant activement de devenir enceinte dans les 12 prochains mois, allaitant ou n'utilisant pas de moyens de contraception médicalement acceptables pendant l'étude.
• Sujet présentant une surcharge liquidienne due à une ascite réfractaire secondaire à une cirrhose du foie