Исследование системы гемодиализа HemoCare™ для домашнего ночного диализа у пациентов с терминальной почечной недостаточностью

Критерии включения:

• У вас диагностирована терминальная почечная недостаточность, и вы старше 18 лет.
• Находятся в стабильном клиническом состоянии по оценке лечащего врача и подтверждены историей болезни, физическим осмотром и лабораторными исследованиями за 30 дней до зачисления.
• Получали ГД не менее 30 дней до включения в исследование, ожидается, что они проживут не менее 12 месяцев и, по мнению исследователя, стабильны для начала исследования.
• Проводили диализ в контролируемом медицинском учреждении или дома ≥ 3 раз в неделю.
• Готовы соблюдать требования исследования для обучения и терапии с помощью системы гемодиализа HemoCare™ в течение всего периода исследуемого лечения.
• Понимать английский язык и может предоставить письменное информированное согласие (как субъекта, так и партнера по уходу).
• Исследователь считает, что они подходят для домашнего HD (исследователь считает, что при соответствующем обучении субъект и/или партнер по уходу смогут успешно канюлировать и/или управлять сосудистым доступом в течение оцениваемого периода без посторонней помощи дома).
• Иметь стабильно функционирующий сосудистый доступ по оценке лечащего врача.
• Иметь еженедельный stdKt/Vurea ≥ 2,0, эквивалент URR ≥ 0,65, рейтинг Kt/Vurea ≥ 1,0 один раз в течение 30 дней до зачисления.

Критерий исключения:

• Предварительно запланирована трансплантация от живого донора в течение следующих 6 месяцев.
• Имеют противопоказания к гепарину.
• В настоящее время участвуют в другом интервенционном исследовании.
• Перенес острый инфаркт миокарда с госпитализацией, операцией коронарного шунтирования или острой коронарной ишемией, требующей ангиопластики или установки стента в течение 90 дней после скрининга.
• Имеют постоянную сердечную недостаточность класса III или IV по NYHA.
• Наличие значительного психического расстройства или умственной отсталости, которые могут помешать субъекту дать информированное согласие и/или соблюдать процедуры исследования.
• Имеют продолжающийся сепсис или бактериемию и в настоящее время требуют внутривенного введения антибиотиков.
• У вас аллергия на полисульфоновый диализатор.
• Текущая беременность, о которой сообщают сами пациенты, активное планирование беременности в течение следующих 12 месяцев, кормление грудью или неиспользование приемлемых с медицинской точки зрения средств контрацепции во время исследования.
• Субъект с перегрузкой жидкостью из-за трудноизлечимого асцита, вторичного по отношению к циррозу печени.