Traitement de la fibrillation auriculaire dans la fonction cardiaque préservée Insuffisance cardiaque (TAP-CHF)

Critères d'inclusion : patient présentant une insuffisance cardiaque symptomatique avec une fonction cardiaque systolique préservée et une fibrillation auriculaire paroxystique ou persistante qui répond aux critères suivants

1. Les sujets doivent être disposés et capables de donner un consentement éclairé écrit
2. Patients ambulatoires âgés de ≥ 50 ans, hommes ou femmes ménopausées ; les patientes préménopausées qui suivent et maintiendront un traitement contraceptif continu pendant l'étude.
3. Les sujets doivent avoir documenté HFpEF & FA paroxystique ou persistante et satisfaire l'un des critères d'inclusion suivants a) Patients consécutifs atteints de FA, insuffisance cardiaque symptomatique nécessitant un traitement diurétique pendant au moins 30 jours avant l'entrée à l'étude b) Hospitalisation pour HF et/ou FA dans les 12 derniers mois avant l'ablation par cathéter avec NT-pro BNP documenté > 200 pg/ml pour les patients non en FA ou > 600 pg/ml pour les patients en FA sur dépistage ECG ou NYHA classe 2, 3 ou ambulatoire classe 4 insuffisance cardiaque documentée NT -pro BNP > 300 pg/ml pour les patients non atteints de FA ou > 900 pg/ml pour les patients atteints de FA à l'ECG de dépistage c). Preuve d'une maladie cardiaque structurelle définie par au moins 1 des résultats d'échocardiographie suivants (toute mesure locale effectuée au cours l'époque de dépistage ou dans les 6 mois précédant la visite de dépistage) : 1) élargissement LA défini par au moins 1 des éléments suivants : largeur LA (diamètre) > 3,8 cm ou longueur LA >5,0 cm ou surface LA >20 cm2 ou volume LA >55 ml ou indice de volume LA >29 ml/m2 2) HVG de amende par épaisseur septale ou épaisseur de paroi postérieure> 1,1 cm d). Fraction d'éjection ventriculaire gauche> 45% en utilisant des techniques d'imagerie standard lors de l'inscription à l'étude ou au cours des 6 mois précédents e). ECG a documenté une fibrillation auriculaire paroxystique ou persistante f). Les patients sont candidats pour une procédure d'ablation par cathéter cliniquement indiquée, et un traitement médicamenteux antiarythmique pour le contrôle de la fréquence ou du rythme
4. Les patients doivent suivre un ou plusieurs traitements médicamenteux standard pour l'insuffisance cardiaque avec fonction cardiaque préservée pendant au moins 30 jours
5. Consentement éclairé écrit pour les procédures d'étude cliniquement indiquées
6. Les patients doivent être candidats à une thérapie OAC à long terme basée sur les directives de pratique clinique pour le traitement de la FA. Les lignes directrices pour le DFG telles qu'établies pour les DOACS seront applicables à tous les sujets.

Critère d'exclusion:

1. Patients atteints d'HFpEF qui ne suivaient aucun traitement médicamenteux pour l'IC ou qui ont une hypertension non contrôlée définie comme une TA systolique> 180 mm Hg lors du dépistage ou> 150 mm Hg sur trois médicaments antihypertenseurs ou plus
2. Patients avec une durée de QRS > 120 ms et des défauts de conduction intraventriculaire qui sont ou peuvent être candidats ou ont reçu une thérapie de resynchronisation ventriculaire
3. Infarctus du myocarde récent (<1 mois) ou syndrome coronarien aigu
4. Procédures de revascularisation coronarienne récentes (<3 mois)
5. Thrombus LA documenté sur TEE ou toute mesure FEVG < 40 %
6. Patients qui ne sont pas candidats à un traitement médicamenteux de contrôle de la fréquence ou du rythme pour la FA
7. Cardiomyopathie dilatée due à une cause potentiellement réversible, par ex. myocardite
8. Contre-indications au traitement anticoagulant ou événement indésirable avec un traitement antérieur par warfarine ou AOD
9. Clairance de la créatinine <30 ml/min ou > 95 ml/min
10. Maladie hépatique avancée, maladie pulmonaire cardiopathie congénitale cliniquement significative, constriction péricardique cliniquement significative, cardiomyopathie hypertrophique, cardiomyopathie infiltrante, cardiopathie valvulaire décompensée susceptible de nécessiter une intervention chirurgicale ou percutanée pendant l'essai
11. Accident vasculaire cérébral récent (< 3 mois) ou événement thromboembolique, accident ischémique transitoire ou angioplastie carotidienne au cours des 3 mois précédents
12. Hémorragie intracrânienne récente (< 3 mois) ou autre événement hémorragique majeur
13. Candidats à une transplantation cardiaque ou à tout autre organe ou à des dispositifs d'assistance ventriculaire gauche, à une chirurgie valvulaire récente (< 3 mois) ou à une autre chirurgie cardiaque
14. Patients nécessitant un inhibiteur de l'ECA ou un traitement médicamenteux ARA pour une raison quelconque
15. Antécédents d'hypersensibilité aux médicaments anti-arythmiques
16. Patients avec d'autres conditions médicales cliniquement significatives qui empêchent la participation à l'étude
17. Patients avec espérance de vie < 1 an
18. Patientes préménopausées, qui ne suivent pas de traitement contraceptif continu ou qui sont susceptibles de l'arrêter à tout moment pendant toute la durée de l'inscription à l'étude.
19. Femmes enceintes ou allaitantes ou femmes en âge de procréer qui ne sont pas sous traitement contraceptif efficace
20. Patients qui n'ont pas respecté les régimes médicaux ou qui ont des problèmes sociaux ou autres empêchant un suivi régulier, des antécédents d'abus d'alcool ou de drogues au cours des 12 derniers mois.