Étude de l'efficacité du sacubitril/valsartan par voie orale chez des patients adultes atteints de cardiomyopathie hypertrophique non obstructive

Critère d'intégration:

• Diagnostiqué avec une cardiomyopathie hypertrophique avec une épaisseur de paroi ventriculaire gauche supérieure ou égale à 13 mm, tel que déterminé par l'échocardiogramme obtenu pendant la période de dépistage/de référence
• Fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) supérieure ou égale à 50 %, déterminée par échocardiogramme obtenu pendant la période de dépistage/de base

• Symptômes compatibles avec une insuffisance cardiaque de classe II-III de la New York Heart Association (NYHA) selon l'évaluation d'un médecin, ou patients asymptomatiques/de classe I de la NYHA avec :

  • NT-proBNP taux d'échantillons sanguins supérieurs à 250 pg/ml et
  • pic de VO2 inférieur ou égal à 80 % de la valeur prédite en fonction de l'âge et du sexe, tel que déterminé par un test d'effort cardiopulmonaire

Critère d'exclusion:

• Femmes en âge de procréer, définies comme toutes les femmes physiologiquement capables de devenir enceintes, à moins qu'elles n'utilisent des méthodes de contraception très efficaces pendant l'administration et pendant ≥ 7 jours après l'arrêt du médicament à l'étude
• Patients avec un gradient de voie d'éjection ventriculaire gauche au repos ou provocable supérieur ou égal à 30 mm Hg
• Procédure de réduction septale dans les 3 mois suivant la visite de dépistage/de référence
• Antécédents de fibrillation auriculaire dans les 6 mois suivant la visite de dépistage/de référence ou la mise en place d'un DAI pour la prévention secondaire
• Patients avec un pic de VO2 lors du test de dépistage/test d'effort cardio-pulmonaire de référence > 80 % de la valeur prédite en fonction de l'âge et du sexe
• Patients nécessitant un traitement avec des inhibiteurs de l'ECA, des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine (ARA) ou des inhibiteurs de la rénine
• Trouble d'infiltration ou de stockage connu tel que la maladie de Fabry ou l'amylose
• Maladies coronariennes symptomatiques connues ou suspectées ou preuve d'un infarctus du myocarde antérieur
• Pression artérielle systolique de
• Contre-indication à l'administration d'ARB ou antécédent d'œdème de Quincke
• Hypertension persistante non contrôlée

D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer