- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04394858
Test de l'ajout d'un médicament anticancéreux, l'olaparib, à la chimiothérapie habituelle (témozolomide) pour le cancer neuroendocrinien avancé
Un essai prospectif multi-institutionnel de phase II évaluant le témozolomide par rapport au témozolomide et à l'olaparib pour le phéochromocytome avancé et le paragangliome
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
- Phéochromocytome métastatique de la glande surrénale
- Paragangliome métastatique
- Phéochromocytome de la glande surrénale non résécable
- Paragangliome non résécable
- Phéochromocytome avancé de la glande surrénale
- Paragangliome avancé
- Phéochromocytome de la glande surrénale de stade III et paragangliome sympathique AJCC v8
- Phéochromocytome de la glande surrénale de stade IV et paragangliome sympathique AJCC v8
Description détaillée
OBJECTIF PRINCIPAL:
I. Comparer la survie sans progression (SSP) des patients atteints de phéochromocytome et de paragangliome avancés (APP) recevant du témozolomide (dose dense) et de l'olaparib à celle des patients recevant du témozolomide (dose pulsée) seul.
OBJECTIFS SECONDAIRES :
I. Comparer la survie globale (SG) des patients atteints d'APP recevant du témozolomide (dose dense) et de l'olaparib versus (vs) le témozolomide (dose pulsée) seul.
II. Comparer le taux de réponse objective (ORR) associé au témozolomide (dose dense) et à l'olaparib par rapport au témozolomide (dose pulsée) seul chez les patients atteints d'APP.
III. Évaluer et comparer le profil de toxicité des combinaisons à base de témozolomide (témozolomide [dose dense] et olaparib vs témozolomide [dose pulsée]) chez les patients atteints d'APP en utilisant les Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (CTCAE) et les résultats rapportés par les patients (PRO) -CTCAE.
AUTRE OBJECTIF :
I. Les résultats de l'analyse principale seront examinés pour assurer leur cohérence, tout en tenant compte des facteurs de stratification et/ou des covariables de la qualité de vie (QOL) et de la fatigue de base.
OBJECTIFS EXPLORATOIRES :
I. Pour évaluer la réponse biochimique : catécholamines et métanéphrines sériques ; catécholamines et métanéphrines urinaires.
II. Évaluer les marqueurs biomoléculaires associés aux résultats cliniques : mutations germinales de la succinyl déshydrogénase (SDH) et statut tumoral de l'enzyme de réparation méthylguanine-acide désoxyribonucléique (ADN) méthyltransférase (MGMT).
APERÇU : Les patients sont randomisés dans 1 des 2 bras.
ARM I : Les patients reçoivent du témozolomide par voie orale (PO) une fois par jour (QD) et de l'olaparib PO deux fois par jour (BID) les jours 1 à 7. Le traitement par témozolomide est répété tous les 21 jours jusqu'à 13 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les cycles d'olaparib se répètent tous les 21 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
ARM II : les patients reçoivent du témozolomide PO QD les jours 1 à 5. Le traitement se répète tous les 28 jours jusqu'à 13 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
Les patients arrêtant le traitement pour des raisons autres que la progression de la maladie sont suivis toutes les 8 semaines jusqu'à progression de la maladie, puis tous les 6 mois jusqu'à 5 ans après le début du traitement. Les patients arrêtant le traitement en raison de la progression de la maladie sont suivis tous les 6 mois pendant 5 ans après le début du traitement.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, États-Unis, 98508
- Suspendu
- Anchorage Associates in Radiation Medicine
-
Anchorage, Alaska, États-Unis, 99504
- Suspendu
- Anchorage Radiation Therapy Center
-
Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
- Suspendu
- Alaska Breast Care and Surgery LLC
-
Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
- Suspendu
- Alaska Oncology and Hematology LLC
-
Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
- Suspendu
- Alaska Women's Cancer Care
-
Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
- Suspendu
- Anchorage Oncology Centre
-
Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
- Suspendu
- Katmai Oncology Group
-
Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
- Suspendu
- Providence Alaska Medical Center
-
-
California
-
Burbank, California, États-Unis, 91505
- Suspendu
- Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33308
- Suspendu
- Holy Cross Hospital
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224-9980
- Retiré
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, États-Unis, 83712
- Suspendu
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Fruitland, Idaho, États-Unis, 83619
- Suspendu
- Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
-
Meridian, Idaho, États-Unis, 83642
- Suspendu
- Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
-
Nampa, Idaho, États-Unis, 83686
- Suspendu
- Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
-
Twin Falls, Idaho, États-Unis, 83301
- Suspendu
- Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
-
-
Illinois
-
Bloomington, Illinois, États-Unis, 61704
- Recrutement
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
-
Canton, Illinois, États-Unis, 61520
- Recrutement
- Illinois CancerCare-Canton
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
-
Carthage, Illinois, États-Unis, 62321
- Recrutement
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
-
Centralia, Illinois, États-Unis, 62801
- Recrutement
- Centralia Oncology Clinic
-
Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 217-876-4762
- E-mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- Recrutement
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 773-702-8222
- E-mail: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
Chercheur principal:
- Chih-Yi Liao
-
Danville, Illinois, États-Unis, 61832
- Recrutement
- Carle at The Riverfront
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-446-5532
- E-mail: Research@carle.com
-
Chercheur principal:
- Vamsi K. Vasireddy
-
Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
- Recrutement
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 217-876-4762
- E-mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Dixon, Illinois, États-Unis, 61021
- Recrutement
- Illinois CancerCare-Dixon
-
Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 815-285-7800
-
Effingham, Illinois, États-Unis, 62401
- Recrutement
- Carle Physician Group-Effingham
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-446-5532
- E-mail: Research@carle.com
-
Chercheur principal:
- Vamsi K. Vasireddy
-
Effingham, Illinois, États-Unis, 62401
- Recrutement
- Crossroads Cancer Center
-
Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 217-876-4762
- E-mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Eureka, Illinois, États-Unis, 61530
- Recrutement
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
-
Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
- Recrutement
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
-
Kewanee, Illinois, États-Unis, 61443
- Recrutement
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
-
Macomb, Illinois, États-Unis, 61455
- Recrutement
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
-
Mattoon, Illinois, États-Unis, 61938
- Recrutement
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-446-5532
- E-mail: Research@carle.com
-
Chercheur principal:
- Vamsi K. Vasireddy
-
New Lenox, Illinois, États-Unis, 60451
- Recrutement
- UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 773-702-8222
- E-mail: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
Chercheur principal:
- Chih-Yi Liao
-
O'Fallon, Illinois, États-Unis, 62269
- Recrutement
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 217-876-4762
- E-mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Orland Park, Illinois, États-Unis, 60462
- Recrutement
- University of Chicago Medicine-Orland Park
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 773-702-8222
- E-mail: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
Chercheur principal:
- Chih-Yi Liao
-
Ottawa, Illinois, États-Unis, 61350
- Recrutement
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
-
Pekin, Illinois, États-Unis, 61554
- Recrutement
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
- Recrutement
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
-
Peru, Illinois, États-Unis, 61354
- Recrutement
- Illinois CancerCare-Peru
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
-
Princeton, Illinois, États-Unis, 61356
- Recrutement
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
-
Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
- Recrutement
- Carle Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-446-5532
- E-mail: Research@carle.com
-
Chercheur principal:
- Vamsi K. Vasireddy
-
Washington, Illinois, États-Unis, 61571
- Recrutement
- Illinois CancerCare - Washington
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- Recrutement
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-411-1222
-
Chercheur principal:
- Jaydira Del Rivero
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Recrutement
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 877-442-3324
-
Chercheur principal:
- Kimberly J. Perez
-
Newton, Massachusetts, États-Unis, 02467
- Suspendu
- Dana-Farber Cancer Institute - Chestnut Hill
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106
- Recrutement
- Saint Joseph Mercy Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Chercheur principal:
- Elie G. Dib
-
Brighton, Michigan, États-Unis, 48114
- Recrutement
- Saint Joseph Mercy Brighton
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Chercheur principal:
- Elie G. Dib
-
Brighton, Michigan, États-Unis, 48114
- Recrutement
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Chercheur principal:
- Elie G. Dib
-
Canton, Michigan, États-Unis, 48188
- Recrutement
- Saint Joseph Mercy Canton
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Chercheur principal:
- Elie G. Dib
-
Canton, Michigan, États-Unis, 48188
- Recrutement
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Chercheur principal:
- Elie G. Dib
-
Caro, Michigan, États-Unis, 48723
- Suspendu
- Caro Cancer Center
-
Chelsea, Michigan, États-Unis, 48118
- Recrutement
- Saint Joseph Mercy Chelsea
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Chercheur principal:
- Elie G. Dib
-
Chelsea, Michigan, États-Unis, 48118
- Recrutement
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Chercheur principal:
- Elie G. Dib
-
Clarkston, Michigan, États-Unis, 48346
- Recrutement
- Hematology Oncology Consultants-Clarkston
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Chercheur principal:
- Elie G. Dib
-
Clarkston, Michigan, États-Unis, 48346
- Recrutement
- Newland Medical Associates-Clarkston
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Chercheur principal:
- Elie G. Dib
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48236
- Recrutement
- Ascension Saint John Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 313-343-3166
- E-mail: karen.forman@ascension.org
-
Chercheur principal:
- Elie G. Dib
-
East China Township, Michigan, États-Unis, 48054
- Recrutement
- Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 313-343-3166
- E-mail: karen.forman@ascension.org
-
Chercheur principal:
- Elie G. Dib
-
Flint, Michigan, États-Unis, 48503
- Recrutement
- Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 810-762-8038
- E-mail: wstrong@ghci.org
-
Chercheur principal:
- Elie G. Dib
-
Flint, Michigan, États-Unis, 48503
- Recrutement
- Genesee Hematology Oncology PC
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 810-762-8038
- E-mail: wstrong@ghci.org
-
Chercheur principal:
- Elie G. Dib
-
Flint, Michigan, États-Unis, 48503
- Recrutement
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 810-762-8038
- E-mail: wstrong@ghci.org
-
Chercheur principal:
- Elie G. Dib
-
Flint, Michigan, États-Unis, 48503
- Recrutement
- Hurley Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 810-762-8038
- E-mail: wstrong@ghci.org
-
Chercheur principal:
- Elie G. Dib
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, États-Unis, 48236
- Recrutement
- Academic Hematology Oncology Specialists
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 313-343-3166
- E-mail: karen.forman@ascension.org
-
Chercheur principal:
- Elie G. Dib
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, États-Unis, 48236
- Recrutement
- Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 313-343-3166
- E-mail: karen.forman@ascension.org
-
Chercheur principal:
- Elie G. Dib
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, États-Unis, 48236
- Suspendu
- Michigan Breast Specialists-Grosse Pointe Woods
-
Lansing, Michigan, États-Unis, 48912
- Suspendu
- University of Michigan Health - Sparrow Lansing
-
Livonia, Michigan, États-Unis, 48154
- Suspendu
- Hope Cancer Clinic
-
Livonia, Michigan, États-Unis, 48154
- Recrutement
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Chercheur principal:
- Elie G. Dib
-
Macomb, Michigan, États-Unis, 48044
- Recrutement
- Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 313-343-3166
- E-mail: karen.forman@ascension.org
-
Chercheur principal:
- Elie G. Dib
-
Macomb, Michigan, États-Unis, 48044
- Suspendu
- Michigan Breast Specialists-Macomb Township
-
Marlette, Michigan, États-Unis, 48453
- Suspendu
- Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
-
Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341
- Recrutement
- 21st Century Oncology-Pontiac
-
Chercheur principal:
- Elie G. Dib
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 248-858-6215
- E-mail: Emily.Crofts@trinity-health.org
-
Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341
- Recrutement
- Newland Medical Associates-Pontiac
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Chercheur principal:
- Elie G. Dib
-
Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341
- Recrutement
- Saint Joseph Mercy Oakland
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Chercheur principal:
- Elie G. Dib
-
Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341
- Suspendu
- Hope Cancer Center
-
Rochester Hills, Michigan, États-Unis, 48309
- Suspendu
- Great Lakes Cancer Management Specialists-Rochester Hills
-
Saginaw, Michigan, États-Unis, 48601
- Recrutement
- Ascension Saint Mary's Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 989-907-8411
- E-mail: lori.srebinski@ascension.org
-
Chercheur principal:
- Elie G. Dib
-
Saginaw, Michigan, États-Unis, 48604
- Recrutement
- Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 989-907-8411
- E-mail: lori.srebinski@ascension.org
-
Chercheur principal:
- Elie G. Dib
-
Sterling Heights, Michigan, États-Unis, 48312
- Recrutement
- Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 313-343-3166
- E-mail: karen.forman@ascension.org
-
Chercheur principal:
- Elie G. Dib
-
Tawas City, Michigan, États-Unis, 48764
- Recrutement
- Ascension Saint Joseph Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 989-907-8411
- E-mail: lori.srebinski@ascension.org
-
Chercheur principal:
- Elie G. Dib
-
Warren, Michigan, États-Unis, 48093
- Recrutement
- Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 313-343-3166
- E-mail: karen.forman@ascension.org
-
Chercheur principal:
- Elie G. Dib
-
Warren, Michigan, États-Unis, 48093
- Recrutement
- Saint John Macomb-Oakland Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 313-343-3166
- E-mail: karen.forman@ascension.org
-
Chercheur principal:
- Elie G. Dib
-
Warren, Michigan, États-Unis, 48088
- Suspendu
- Advanced Breast Care Center PLLC
-
Warren, Michigan, États-Unis, 48093
- Suspendu
- Macomb Hematology Oncology PC
-
Warren, Michigan, États-Unis, 48093
- Suspendu
- Michigan Breast Specialists-Warren
-
West Branch, Michigan, États-Unis, 48661
- Suspendu
- Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
-
Ypsilanti, Michigan, États-Unis, 48106
- Recrutement
- Huron Gastroenterology PC
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Chercheur principal:
- Elie G. Dib
-
Ypsilanti, Michigan, États-Unis, 48197
- Recrutement
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Chercheur principal:
- Elie G. Dib
-
-
Minnesota
-
Burnsville, Minnesota, États-Unis, 55337
- Suspendu
- Fairview Ridges Hospital
-
Burnsville, Minnesota, États-Unis, 55337
- Suspendu
- Minnesota Oncology - Burnsville
-
Cambridge, Minnesota, États-Unis, 55008
- Suspendu
- Cambridge Medical Center
-
Coon Rapids, Minnesota, États-Unis, 55433
- Suspendu
- Mercy Hospital
-
Edina, Minnesota, États-Unis, 55435
- Suspendu
- Fairview Southdale Hospital
-
Fridley, Minnesota, États-Unis, 55432
- Actif, ne recrute pas
- Unity Hospital
-
Maple Grove, Minnesota, États-Unis, 55369
- Suspendu
- Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
-
Maplewood, Minnesota, États-Unis, 55109
- Suspendu
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Maplewood, Minnesota, États-Unis, 55109
- Suspendu
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407
- Recrutement
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Chercheur principal:
- Daniel M. Anderson
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55415
- Suspendu
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55454
- Suspendu
- Health Partners Inc
-
Monticello, Minnesota, États-Unis, 55362
- Suspendu
- Monticello Cancer Center
-
New Ulm, Minnesota, États-Unis, 56073
- Suspendu
- New Ulm Medical Center
-
Princeton, Minnesota, États-Unis, 55371
- Suspendu
- Fairview Northland Medical Center
-
Robbinsdale, Minnesota, États-Unis, 55422
- Suspendu
- North Memorial Medical Health Center
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Recrutement
- Mayo Clinic in Rochester
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 855-776-0015
-
Chercheur principal:
- Mabel Ryder
-
Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
- Suspendu
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55102
- Suspendu
- United Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55101
- Suspendu
- Regions Hospital
-
Shakopee, Minnesota, États-Unis, 55379
- Suspendu
- Saint Francis Regional Medical Center
-
Stillwater, Minnesota, États-Unis, 55082
- Suspendu
- Lakeview Hospital
-
Waconia, Minnesota, États-Unis, 55387
- Suspendu
- Ridgeview Medical Center
-
Willmar, Minnesota, États-Unis, 56201
- Suspendu
- Rice Memorial Hospital
-
Woodbury, Minnesota, États-Unis, 55125
- Suspendu
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
-
Wyoming, Minnesota, États-Unis, 55092
- Suspendu
- Fairview Lakes Medical Center
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, États-Unis, 63703
- Recrutement
- Saint Francis Medical Center
-
Chercheur principal:
- Bryan A. Faller
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 573-334-2230
- E-mail: sfmc@sfmc.net
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, États-Unis, 59802
- Suspendu
- Saint Patrick Hospital - Community Hospital
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, États-Unis, 07920
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 212-639-7592
-
Chercheur principal:
- Nitya P. Raj
-
Middletown, New Jersey, États-Unis, 07748
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 212-639-7592
-
Chercheur principal:
- Nitya P. Raj
-
Montvale, New Jersey, États-Unis, 07645
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 212-639-7592
-
Chercheur principal:
- Nitya P. Raj
-
-
New York
-
Commack, New York, États-Unis, 11725
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 212-639-7592
-
Chercheur principal:
- Nitya P. Raj
-
Harrison, New York, États-Unis, 10604
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 212-639-7592
-
Chercheur principal:
- Nitya P. Raj
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 212-639-7592
-
Chercheur principal:
- Nitya P. Raj
-
Uniondale, New York, États-Unis, 11553
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 212-639-7592
-
Chercheur principal:
- Nitya P. Raj
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Recrutement
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-293-5066
- E-mail: Jamesline@osumc.edu
-
Chercheur principal:
- Vineeth Sukrithan
-
-
Oklahoma
-
Lawton, Oklahoma, États-Unis, 73505
- Recrutement
- Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 877-231-4440
-
Chercheur principal:
- Adanma Anji Ayanambakkam Attanathi
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
- Recrutement
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 405-271-8777
- E-mail: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
-
Chercheur principal:
- Adanma Anji Ayanambakkam Attanathi
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, États-Unis, 97701
- Suspendu
- Saint Charles Health System
-
Clackamas, Oregon, États-Unis, 97015
- Suspendu
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Clackamas, Oregon, États-Unis, 97015
- Recrutement
- Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
-
Chercheur principal:
- Alison K. Conlin
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 503-215-2614
- E-mail: CanRsrchStudies@providence.org
-
Coos Bay, Oregon, États-Unis, 97420
- Suspendu
- Bay Area Hospital
-
Newberg, Oregon, États-Unis, 97132
- Recrutement
- Providence Newberg Medical Center
-
Chercheur principal:
- Alison K. Conlin
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 503-215-2614
- E-mail: CanRsrchStudies@providence.org
-
Oregon City, Oregon, États-Unis, 97045
- Recrutement
- Providence Willamette Falls Medical Center
-
Chercheur principal:
- Alison K. Conlin
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 503-215-2614
- E-mail: CanRsrchStudies@providence.org
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97213
- Recrutement
- Providence Portland Medical Center
-
Chercheur principal:
- Alison K. Conlin
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 503-215-2614
- E-mail: CanRsrchStudies@providence.org
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97225
- Recrutement
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Chercheur principal:
- Alison K. Conlin
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 503-215-2614
- E-mail: CanRsrchStudies@providence.org
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Pas encore de recrutement
- Oregon Health and Science University
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 503-494-1080
- E-mail: trials@ohsu.edu
-
Chercheur principal:
- Michael C. Heinrich
-
Redmond, Oregon, États-Unis, 97756
- Suspendu
- Saint Charles Health System-Redmond
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, États-Unis, 18103
- Recrutement
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 610-402-9543
- E-mail: Morgan_M.Horton@lvhn.org
-
Chercheur principal:
- Elie G. Dib
-
Bethlehem, Pennsylvania, États-Unis, 18017
- Recrutement
- Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 610-402-9543
- E-mail: Morgan_M.Horton@lvhn.org
-
Chercheur principal:
- Elie G. Dib
-
East Stroudsburg, Pennsylvania, États-Unis, 18301
- Suspendu
- Pocono Medical Center
-
Hazleton, Pennsylvania, États-Unis, 18201
- Suspendu
- Lehigh Valley Hospital-Hazleton
-
-
Utah
-
Farmington, Utah, États-Unis, 84025
- Recrutement
- Farmington Health Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 888-424-2100
- E-mail: cancerinfo@hci.utah.edu
-
Chercheur principal:
- Heloisa P. Soares
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84106
- Recrutement
- University of Utah Sugarhouse Health Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 888-424-2100
- E-mail: cancerinfo@hci.utah.edu
-
Chercheur principal:
- Heloisa P. Soares
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
- Recrutement
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 888-424-2100
- E-mail: cancerinfo@hci.utah.edu
-
Chercheur principal:
- Heloisa P. Soares
-
-
Washington
-
Aberdeen, Washington, États-Unis, 98520
- Suspendu
- Providence Regional Cancer System-Aberdeen
-
Bellingham, Washington, États-Unis, 98225
- Suspendu
- PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
-
Centralia, Washington, États-Unis, 98531
- Suspendu
- Providence Regional Cancer System-Centralia
-
Edmonds, Washington, États-Unis, 98026
- Suspendu
- Swedish Cancer Institute-Edmonds
-
Everett, Washington, États-Unis, 98201
- Suspendu
- Providence Regional Cancer Partnership
-
Issaquah, Washington, États-Unis, 98029
- Suspendu
- Swedish Cancer Institute-Issaquah
-
Kennewick, Washington, États-Unis, 99336
- Recrutement
- Kadlec Clinic Hematology and Oncology
-
Chercheur principal:
- Alison K. Conlin
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 509-783-4637
- E-mail: research@kadlecmed.org
-
Lacey, Washington, États-Unis, 98503
- Suspendu
- Providence Regional Cancer System-Lacey
-
Longview, Washington, États-Unis, 98632
- Suspendu
- PeaceHealth Saint John Medical Center
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98104
- Suspendu
- Pacific Gynecology Specialists
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98107
- Suspendu
- Swedish Medical Center-Ballard Campus
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98122-5711
- Suspendu
- Swedish Medical Center-Cherry Hill
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98122
- Suspendu
- Swedish Medical Center-First Hill
-
Sedro-Woolley, Washington, États-Unis, 98284
- Suspendu
- PeaceHealth United General Medical Center
-
Shelton, Washington, États-Unis, 98584
- Suspendu
- Providence Regional Cancer System-Shelton
-
Vancouver, Washington, États-Unis, 98664
- Recrutement
- PeaceHealth Southwest Medical Center
-
Chercheur principal:
- Alison K. Conlin
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 360-514-3940
- E-mail: kmakin-bond@peacehealth.org
-
Walla Walla, Washington, États-Unis, 99362
- Suspendu
- Providence Saint Mary Regional Cancer Center
-
Yelm, Washington, États-Unis, 98597
- Suspendu
- Providence Regional Cancer System-Yelm
-
-
Wisconsin
-
New Richmond, Wisconsin, États-Unis, 54017
- Suspendu
- Cancer Center of Western Wisconsin
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Documentation de la maladie
- Documentation histologique : phéochromocytome ou paragangliome avancé (métastatique ou primitif non résécable) prouvé histologiquement
- Stade : Maladie avancée (métastatique ou primaire non résécable)
- Site tumoral : phéochromocytome ou paragangliome prouvé histologiquement
- Évaluation radiographique : preuves radiographiques de la progression de la maladie selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) version (v) 1.1 au cours des 12 mois précédant l'enregistrement
Maladie mesurable
- Les lésions doivent être mesurées avec précision dans au moins une dimension (diamètre le plus long à enregistrer) comme >= 1 cm avec tomodensitométrie (CT) ou imagerie par résonance magnétique (IRM) (ou >= 1,5 cm pour les ganglions lymphatiques). Les maladies non mesurables comprennent les maladies plus petites que ces dimensions ou les lésions considérées comme véritablement non mesurables, notamment : maladie leptoméningée, ascite, épanchement pleural ou péricardique, atteinte lymphangitique de la peau ou des poumons
- Un traitement antérieur avec une autre chimiothérapie, une radiothérapie (y compris une thérapie par récepteur peptidique des radionucléides [PRRT]) ou une intervention chirurgicale doit être terminé> = 28 jours avant l'inscription. Les patients doivent avoir récupéré de tous les effets de toute intervention chirurgicale majeure avant l'enregistrement
- Le traitement antérieur par la métaiodobenzylguanidine radiomarquée (MIBG) doit être terminé >= 12 semaines avant l'enregistrement et la dose cumulée à vie de 131I-MIBG doit être < 1000 MBq kg-1 (36 mCi kg-1)
- Le traitement préalable avec des antibiotiques doit être terminé >= 7 jours avant l'enregistrement
La contraception
- La thérapie utilisée dans cet essai est associée à un risque fœtal moyen/élevé
- Les femmes en âge de procréer et leurs partenaires, qui sont sexuellement actifs, doivent accepter d'utiliser deux formes de contraception très efficaces en combinaison. Cela doit être commencé à partir du moment de l'inscription et se poursuivre tout au long de la période de prise du traitement à l'étude et pendant au moins 1 mois après la dernière dose du ou des médicaments à l'étude, ou ils doivent s'abstenir totalement/vraiment de toute forme de rapports sexuels
- Les patients de sexe masculin doivent utiliser un préservatif pendant le traitement et pendant 3 mois après la dernière dose du ou des médicaments à l'étude lorsqu'ils ont des rapports sexuels avec une femme enceinte ou avec une femme en âge de procréer. Les partenaires féminines des patients masculins doivent également utiliser une forme de contraception très efficace si elles sont en âge de procréer. Les patients de sexe masculin ne doivent pas donner de sperme pendant toute la période de prise du ou des médicaments à l'étude et pendant les 3 mois suivant la dernière dose du ou des médicaments à l'étude
- Âge >= 18 ans
- Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) : 0-2
- Nombre absolu de neutrophiles >= 1 500/mm^3
- Numération plaquettaire >= 100 000/mm^3
Hémoglobine >= 10 mg/dL
- En l'absence de transfusion dans les 24 heures précédentes
Bilirubine totale =< 1,5 x limite supérieure de la normale (LSN)
- Sauf dans le cas du syndrome de Gilbert, alors la bilirubine totale doit être =< 3,0 x LSN
- Aspartate aminotransférase (AST)/alanine aminotransférase (ALT) = < 3,0 x LSN
Créatinine < 1,5 x LSN OU calculée (calc.) clairance de la créatinine > 50 mL/min
- Calculé par l'équation de Cockcroft-Gault
- Les patients positifs pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) sont autorisés si le nombre de CD4 > 250 cellules/uL et s'ils ont une charge virale VIH indétectable dans les 6 mois suivant l'enregistrement
Critère d'exclusion:
- Aucun traitement antérieur par le témozolomide, la dacarbazine ou un inhibiteur de la poly ADP ribose polymérase (PARP)
- Aucune greffe allogénique de moelle osseuse ou double greffe de sang de cordon ombilical (dUCBT)
- Pas enceinte et pas allaitante, car cette étude implique un agent qui a des effets génotoxiques, mutagènes et tératogènes connus. Par conséquent, pour les femmes en âge de procréer uniquement, un test de grossesse négatif effectué = < 7 jours avant l'inscription est requis
- Aucune indication d'affection(s) cardiaque(s) non contrôlée(s) potentiellement réversible(s) telle que déterminée par l'investigateur (par exemple, ischémie instable, arythmie symptomatique non contrôlée, insuffisance cardiaque congestive, allongement de l'intervalle QTcF > 500 msec, troubles électrolytiques, etc.) et aucun syndrome congénital du QT long connu
- Pas de maladie pulmonaire bilatérale étendue ou de pneumonie
- Aucune fonction anormale d'organe ou de moelle osseuse = < 28 jours avant l'enregistrement
- Pas d'infection active
- Aucun antécédent de syndrome myélodysplasique (SMD) (ou de toute morphologie leucocytaire dysplasique évoquant un SMD) ou de leucémie myéloïde aiguë
- Aucune condition gastro-intestinale connue qui pourrait prédisposer à l'intolérance au médicament ou à une mauvaise absorption du médicament
- Aucune condition médicale connue entraînant une incapacité à avaler des formulations orales d'agents
- Aucun antécédent de réaction allergique attribuée à des composés de composition chimique ou biologique similaire aux inhibiteurs de PARP
- L'utilisation concomitante d'une thérapie antirétrovirale (TAR) combinée n'est pas autorisée
- Un traitement concomitant chronique avec des inducteurs ou inhibiteurs puissants ou modérés du CYP3A4 n'est pas autorisé. Les patients doivent interrompre le ou les agents >= 21 jours avant l'inscription ; l'enzalutamide et/ou le phénobarbital doivent être arrêtés >= 5 semaines avant l'enregistrement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Bras I (témozolomide, olaparib)
Les patients reçoivent du témozolomide PO QD et de l'olaparib PO BID les jours 1 à 7.
Le traitement par témozolomide est répété tous les 21 jours jusqu'à 13 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
Les cycles d'olaparib se répètent tous les 21 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
Les patients subissent une tomodensitométrie avec produit de contraste ou une IRM tout au long de l'étude et subissent une collecte obligatoire d'échantillons de sang avant le traitement.
Les patients peuvent éventuellement subir une collecte d'échantillons sanguins au moment de la progression.
|
Etudes annexes
Autres noms:
Subir une collecte d'échantillons de sang
Autres noms:
Passer une IRM
Autres noms:
Bon de commande donné
Autres noms:
Bon de commande donné
Autres noms:
Subir CT avec contraste
Autres noms:
|
Comparateur actif: Bras II (témozolomide)
Les patients reçoivent du témozolomide PO QD les jours 1 à 5.
Le traitement se répète tous les 28 jours jusqu'à 13 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
Les patients subissent une tomodensitométrie avec produit de contraste ou une IRM tout au long de l'étude et subissent une collecte obligatoire d'échantillons de sang avant le traitement.
Les patients peuvent éventuellement subir une collecte d'échantillons sanguins au moment de la progression.
|
Etudes annexes
Autres noms:
Subir une collecte d'échantillons de sang
Autres noms:
Passer une IRM
Autres noms:
Bon de commande donné
Autres noms:
Subir CT avec contraste
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Survie sans progression (PFS)
Délai: De la randomisation à la première documentation de la progression de la maladie (selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides [RECIST] version 1.1) ou du décès, évaluée jusqu'à 5 ans
|
Seront comparés entre les bras de traitement à l'aide du test du log-rank non stratifié au niveau unilatéral de 0,11 et la valeur de p sera utilisée pour la prise de décision.
Le rapport de risque sera estimé à l'aide d'un modèle de risques proportionnels de Cox et l'intervalle de confiance à 95 % pour le rapport de risque sera fourni.
Les résultats d'une analyse stratifiée seront également fournis.
La méthodologie de Kaplan-Meier sera utilisée pour estimer la SSP médiane pour chaque bras de traitement, et des courbes de Kaplan-Meier seront produites.
La méthodologie Brookmeyer-Crowley sera utilisée pour construire l'intervalle de confiance à 95 % pour la SSP médiane pour chaque bras de traitement.
|
De la randomisation à la première documentation de la progression de la maladie (selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides [RECIST] version 1.1) ou du décès, évaluée jusqu'à 5 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Survie globale (SG)
Délai: De la randomisation au décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 5 ans
|
Les patients vivants seront censurés au dernier recul.
La distribution du temps de survie sera estimée à l'aide de la méthode de Kaplan-Meier.
La SG sera comparée entre les bras de traitement à l'aide du test du log-rank.
Les médianes de SG, les taux de survie et le rapport de risque seront estimés avec des intervalles de confiance à 95 %.
|
De la randomisation au décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 5 ans
|
Réponse objective
Délai: Jusqu'à 5 ans
|
Sera évalué selon les critères RECIST version 1.1.
Sera estimé à l'aide du taux de réponse objectif, où le taux de réponse objectif est défini comme le nombre de patients évaluables obtenant une réponse (réponse partielle ou réponse complète selon RECIST version 1.1) pendant le traitement avec le traitement à l'étude divisé par le nombre total de patients évaluables.
Les taux de réponse seront comparés entre les bras à l'aide d'un test du chi carré pour la proportion.
Des estimations ponctuelles seront générées pour les taux de réponse objectifs dans chaque bras avec des intervalles de confiance binomiaux à 95 %.
|
Jusqu'à 5 ans
|
Incidence des événements indésirables
Délai: Jusqu'à 5 ans
|
Seront évalués selon la version 5.0 des Critères communs de terminologie pour les événements indésirables (CTCAE) du National Cancer Institute.
Le terme toxicité est défini comme des événements indésirables qui sont classés comme étant possiblement, probablement ou définitivement liés au traitement à l'étude.
Les toxicités seront évaluées via le classement de toxicité standard des Critères de terminologie communs pour les événements indésirables.
De même, les scores (0-4) et le score maximum pour chaque élément Patient-Reported Outcomes-CTCAE seront enregistrés pour chaque patient.
|
Jusqu'à 5 ans
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Réponse biochimique
Délai: Jusqu'à 5 ans
|
Les taux de chromogranine A, de catécholamines urinaires et/ou plasmatiques et de métanéphrines peuvent prédire la réponse au traitement.
La proportion de patients présentant une réponse biochimique de réponse partielle ou supérieure, déterminée par les catécholamines et métanéphrines plasmatiques et/ou urinaires, sera calculée et un intervalle de confiance de 95 % sera placé sur cette proportion.
Pour chaque facteur, nous calculerons la moyenne +/- l'écart type, le minimum, le maximum et les quartiles ; de plus, nous allons générer un diagramme en boîte et moustaches.
|
Jusqu'à 5 ans
|
Marqueurs biomoléculaires associés au résultat clinique
Délai: Jusqu'à 5 ans
|
Analysera l'expression de la méthylation de la méthyltransférase (MGMT) dans les tumeurs d'archives et établira une corrélation avec le taux de réponse radiographique dans le phéochromocytome/paragangliome métastatique.
Il s'agit d'un diagramme en boîte et moustache généré par hypothèse.
|
Jusqu'à 5 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jaydira Del Rivero, Alliance for Clinical Trials in Oncology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs neuroectodermiques
- Tumeurs, cellules germinales et embryonnaires
- Tumeurs, tissu nerveux
- Tumeurs neuroendocrines
- Phéochromocytome
- Paragangliome
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents antinéoplasiques
- Agents antinéoplasiques, alkylants
- Agents d'alkylation
- Olaparib
- Témozolomide
- Inhibiteurs de la poly(ADP-ribose) polymérase
Autres numéros d'identification d'étude
- NCI-2020-03379 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180821 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- A021804 (Autre identifiant: CTEP)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Évaluation de la qualité de vie
-
Taipei City HospitalComplétéInfections à VIH | Qualité de vieTaïwan
-
Avicenna Military HospitalComplétéRécupération postopératoireMaroc
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRésiliéLes familles ou proches parents des patients traités au MSKCC pour des carcinomes épidermoïdes non cutanés du | Voies aérodigestives supérieuresÉtats-Unis
-
Assiut UniversityPas encore de recrutement
-
Alexandria UniversityComplétéDialyse; ComplicationsEgypte
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...ComplétéQualité de récupérationCanada
-
Won Choi, PhD, MPHNational Cancer Institute (NCI)ComplétéSevrage tabagiqueÉtats-Unis