Palmitoyléthanolamide combiné à la lutéoline chez les patients atteints de démence frontotemporale. Un essai contrôlé randomisé (PEA-FTD)

Critère d'intégration:

1. Le patient a un diagnostic de variante comportementale probable de la démence frontotemporale (bv-FTD) sur la base des critères de diagnostic clinique consensuels internationaux décrits par Rascovsky et al., 2011.
2. Le patient est un homme ou une femme, âgé de 40 à 85 ans.
3. Le patient a un score total d'évaluation clinique de la démence-FTD (CDR-FTD) ≤ 2 lors du dépistage.
4. Le patient n'a pas été traité avec un inhibiteur de l'acétylcholinestérase (AChEI), c'est-à-dire le donépézil, la galantamine ou la rivastigmine, au moment du dépistage.
5. Le patient est capable de se conformer aux procédures de l'étude de l'avis de l'investigateur.
6. Preuve d'hypométabolisme frontotemporal à l'imagerie TEP.
7. Mise en évidence de marqueurs amyloïdes excluant la maladie d'Alzheimer (dosages Abeta/Tau du liquide céphalo-rachidien ou imagerie TEP amyloïde).

Critère d'exclusion:

1. Trouble neurodégénératif important du système nerveux central autre que la DFT, par exemple, la maladie d'Alzheimer, la démence à corps de Lewy, la maladie de Parkinson, la sclérose en plaques, la paralysie supranucléaire progressive, l'hydrocéphalie à pression normale, la maladie de Huntington, toute affection causée directement ou indirectement par l'encéphalopathie spongiforme transmissible (EST) , la maladie de Creutzfeldt-Jakob (MCJ), la variante de la maladie de Creutzfeldt-Jakob (vMCJ) ou la nouvelle variante de la maladie de Creutzfeldt-Jakob (nvMCJ)
2. Pathologie focale ou vasculaire intracrânienne importante observée sur l'IRM cérébrale dans un délai maximum de 6 mois avant la ligne de base conduisant à un diagnostic autre que probable FTD.
3. Le patient a des antécédents de convulsions (à l'exception des convulsions fébriles dans l'enfance).
4. Implants métalliques dans la tête (sauf dentaires), stimulateur cardiaque, implants cochléaires ou tout autre élément non amovible qui est une contre-indication à l'imagerie RM.
5. Traitement actuellement ou dans les 3 mois précédant le départ avec l'un des médicaments suivants : antipsychotiques typiques et atypiques (c'est-à-dire, clozapine, olanzapine) ; Médicaments antiépileptiques (c.-à-d. Carbamazépine, Primidone, Prégabaline, Gabapentine); Antidépresseurs (c.-à-d. Citalopram, Duolxetine, Paroxetine).