Palmitoylethanolamide gecombineerd met luteoline bij patiënten met frontotemporale dementie. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie (PEA-FTD)

Inclusiecriteria:

1. De patiënt heeft een diagnose van waarschijnlijke gedragsvariant frontotemporale dementie (bv-FTD) op basis van de internationale consensus klinische diagnostische criteria beschreven door Rascovsky et al., 2011.
2. De patiënt is een man of een vrouw in de leeftijd van 40 tot 85 jaar.
3. De patiënt heeft een Clinical Dementia Rating-FTD (CDR-FTD) totaalscore van ≤2 bij de screening.
4. De patiënt is op het moment van de screening niet behandeld met een acetylcholinesteraseremmer (AChEI), d.w.z. donepezil, galantamine of rivastigmine.
5. De patiënt kan zich naar de mening van de onderzoeker aan de onderzoeksprocedures houden.
6. Bewijs van frontotemporaal hypometabolisme bij PET-beeldvorming.
7. Bewijs van amyloïde markers exclusief de ziekte van Alzheimer (cerebrospinale vloeistof Abeta/Tau-doseringen of amyloïde PET-beeldvorming).

Uitsluitingscriteria:

1. Significante neurodegeneratieve aandoening van het centrale zenuwstelsel anders dan FTD, bijv. de ziekte van Alzheimer, Lewy body dementie, de ziekte van Parkinson, multiple sclerose, progressieve supranucleaire verlamming, normale druk hydrocephalus, de ziekte van Huntington, elke aandoening die direct of indirect wordt veroorzaakt door overdraagbare spongiforme encefalopathie (TSE) , ziekte van Creutzfeldt-Jakob (CJD), variant van de ziekte van Creutzfeldt-Jakob (vCJD) of nieuwe variant van de ziekte van Creutzfeldt-Jakob (nvCJD)
2. Significante intracraniale focale of vasculaire pathologie gezien op MRI-scan van de hersenen binnen maximaal 6 maanden vóór baseline die leidt tot een andere diagnose dan waarschijnlijke FTD.
3. De patiënt heeft een voorgeschiedenis van convulsies (met uitzondering van koortsstuipen in de kindertijd).
4. Metalen implantaten in het hoofd (behalve tandheelkundige implantaten), pacemakers, cochleaire implantaten of andere niet-verwijderbare items die een contra-indicatie vormen voor MR-beeldvorming.
5. Behandeling momenteel of binnen 3 maanden vóór baseline met een van de volgende medicijnen: typische en atypische antipsychotica (d.w.z. clozapine, olanzapine); Anti-epileptica (d.w.z. carbamazepine, primidon, pregabaline, gabapentine); Antidepressiva (d.w.z. Citalopram, Duolxetine, Paroxetine).