Terapia CD19 CAR-T para pacientes idosos com linfoma não Hodgkin de células B

Critério de inclusão:

1. Idade não inferior a 60 anos, sem limite de gênero;
2. Diagnóstico confirmado histologicamente de DLBCL (NOS), FL, DLBCL transformado de CLL/SLL, PMBCL e HGBCL de acordo com os critérios de classificação da OMS para linfoma (2016);
3. B-NHL recém-diagnosticado, não deseja receber quimioterapia de primeira ou segunda linha, mas deseja receber medicamentos direcionados (como anticorpo monoclonal CD20, lenalidomida e inibidor de tirosina quinase Brutons) como regimes de pré-condicionamento para terapia com células CAR-T;
4. Pelo menos uma lesão tumoral avaliável de acordo com os critérios de Lugano 2014
5. Bilirrubina total ≤ 51 umol/L, ALT e AST ≤ 3 vezes do limite superior do normal, creatinina ≤ 176,8 umol/L;
6. O ecocardiograma mostra fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) ≥50%;
7. Sem infecção ativa nos pulmões, saturação de oxigênio no sangue no ar interno é ≥ 92%;
8. Sobrevida estimada ≥ 3 meses;
9. status de desempenho ECOG 0 a 2;
10. Os pacientes ou seus responsáveis ​​legais se voluntariam para participar do estudo e assinam o termo de consentimento livre e esclarecido.

Critério de exclusão:

1. História de trauma craniocerebral, distúrbio consciente, epilepsia, isquemia cerebrovascular e doenças cerebrovasculares hemorrágicas;
2. Eletrocardiograma mostra intervalo QT prolongado, doenças cardíacas graves, como arritmia grave no passado;
3. Pacientes com infecções ativas graves (excluindo infecção urinária simples e faringite bacteriana);
4. Infecção ativa do vírus da hepatite B ou vírus da hepatite C;
5. Anteriormente tratado com qualquer produto de células CAR-T ou outras terapias de células T geneticamente modificadas;
6. Capacidade de amplificação insuficiente em resposta ao sinal de co-estímulo CD3/CD28 (<5 vezes);
7. Creatinina>2,5mg/dl, ou ALT / AST > 3 vezes as quantidades normais, ou bilirrubina>2,0 mg/dl;
8. Outras doenças não controladas que não eram adequadas para este estudo;
9. Pacientes com infecção pelo HIV;
10. Quaisquer situações que o investigador acredite que possam aumentar o risco dos pacientes ou interferir nos resultados do estudo.