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Réponses immunologiques aux doses uniques et doubles de vaccins COVID-19 chez les Égyptiens

12 janvier 2021 mis à jour par: Aliae AR Mohamed Hussein, Assiut University

Réponses des lymphocytes T, des anticorps et des cytokines aux doses uniques et doubles de vaccins COVID-19 chez les Égyptiens

La récente maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) a provoqué une pandémie mondiale, et le développement de vaccins sûrs et efficaces est obligatoire pour revenir à la vie d'avant la pandémie. De nombreux vaccins ont été développés et demandés par les autorités après la délivrance de l'autorisation d'urgence. Le principal mécanisme de protection passe par des réponses immunitaires humorales et à médiation cellulaire qui pourraient réduire le potentiel de développement ou de gravité de la maladie. Les lymphocytes T cytotoxiques éliminent les cellules hôtes infectées par le virus et contribuent au contrôle de l'infection. Des données préliminaires sont maintenant disponibles indiquant la sécurité et l'efficacité des différents vaccins. Les vaccins ont été tolérés, avec induction d'anticorps neutralisants et de cellules T spécifiques de l'antigène contre la protéine de pointe du SRAS-CoV-2. Le but de ce travail est d'évaluer les réponses immunitaires chez les adultes, âgés de 25 à 65 ans, jusqu'à 8 semaines après la vaccination avec une dose unique et double de vaccins vivants inactivés (Sinopharm), d'ARNm (Pfizer/Biontech) et de vecteur viral (Oxford/ vaccins AZ-ChAdOx1 nCoV-19). La réponse Th1- (sécrétion d'interféron-γ et de facteur de nécrose tumorale-α par les lymphocytes T CD4+) et la production d'anticorps principalement des sous-classes IgG1 et IgG3 ainsi que des phénotypes mono, polyfonctionnels et cytotoxiques des lymphocytes T CD8+ seront également mesurées.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

adultes en bonne santé âgés de 25 à 65 ans non immunodéprimés ou immunodéprimés recevant des vaccins COVID-19

La description

Critère d'intégration:

  • adultes en bonne santé recevant des vaccins COVID-19

Critère d'exclusion:

  • toute contre-indication de chaque vaccin COVID-19 répertorié par l'OMS

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe vacciné par un vecteur vivant atténué ou viral ou un vaccin à ARNm
Adultes entre 25 et 65 ans
Biologique: Vaccins contre le covid-19
différents vaccins disponibles : vaccins vivants inactivés, à ARNm et à vecteur viral

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mesurer l'activation des cellules immunitaires induite par le vaccin
Délai: 8 semaines
estimer le nombre de lymphocytes, de lymphocytes T, de cellules tueuses naturelles et de lymphocytes B
8 semaines
mesurer la réponse des anticorps aux vaccins
Délai: 8 semaines
évaluation des taux d'IgG et d'IgM, mg/dl
8 semaines
mesurer la réponse des cytokines à différents vaccins
Délai: 8 semaines
niveau d'IL-1, IL-2, TNF-alpha, IFN-gamma, My/dl
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

15 janvier 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2021

Première publication (Réel)

12 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AssiutU21

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Sur demande

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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