이집트인의 COVID-19 백신 1회 및 2회 접종에 대한 면역학적 반응
2021년 1월 12일 업데이트: Aliae AR Mohamed Hussein, Assiut University
이집트인의 COVID-19 백신 1회 및 2회 접종에 대한 T 세포, 항체 및 사이토카인 반응
최근의 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)는 전 세계적인 유행병을 일으켰으며, 유행병 이전의 삶으로 돌아가려면 안전하고 효과적인 백신의 개발이 필수적입니다.
긴급 면허가 발급된 후 많은 백신이 개발되어 당국에서 요청했습니다.
보호의 주요 메커니즘은 질병 발생 또는 중증도의 가능성을 감소시킬 수 있는 체액 및 세포 매개 면역 반응을 통한 것입니다.
세포 독성 T 세포는 바이러스에 감염된 숙주 세포를 제거하고 감염 제어에 기여합니다.
이제 다양한 백신의 안전성과 효능을 나타내는 예비 데이터를 사용할 수 있습니다.
백신은 SARS-CoV-2 스파이크 단백질에 대한 중화 항체 및 항원 특이적 T 세포의 유도와 함께 허용되었습니다.
이 작업의 목적은 1회 및 2회 용량의 라이브 비활성화(Sinopharm), mRNA(Pfizer/ Biontech) 및 바이러스 벡터(Oxford/ AZ- ChAdOx1 nCoV-19) 백신.
Th1-반응(CD4+ T 세포에 의한 인터페론-γ 및 종양 괴사 인자-α 사이토카인 분비) 및 주로 IgG1 및 IgG3 서브클래스뿐만 아니라 CD8+ T 세포 단일, 다기능 및 세포독성 표현형의 항체 생산도 측정될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
COVID-19 백신을 접종받는 25-65세의 건강한 성인
설명
포함 기준:
- COVID-19 백신을 접종받는 건강한 성인
제외 기준:
- WHO가 열거한 각 COVID-19 백신의 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
생 약독화 또는 바이러스 벡터 또는 mRNA 백신에 의한 백신접종군
25-65세 사이의 성인
|
사용 가능한 다양한 백신: 불활성화 생백신, mRNA 및 바이러스 벡터 백신
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
백신에 의해 유도된 면역 세포 활성화 측정
기간: 8주
|
림프구, T 세포, 자연 살해 세포 및 B 세포의 수 추정
|
8주
|
|
백신에 대한 항체 반응 측정
기간: 8주
|
IgG 및 IgM 수준의 평가, mg/dl
|
8주
|
|
다양한 백신에 대한 사이토카인 반응 측정
기간: 8주
|
IL-1, IL-2, TNF-알파, IFN- 감마, My/dl 수준
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 1월 15일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AssiutU21
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
요청 시
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
코로나19 백신에 대한 임상 시험
-
Yang I. Pachankis모집하지 않고 적극적으로COVID-19 호흡기 감염 | COVID-19 스트레스 증후군 | COVID-19 백신 부작용 | COVID-19 관련 혈전색전증 | COVID-19 집중 치료 후 증후군 | COVID-19 관련 뇌졸중중국
-
Endourage, LLC모병긴 COVID | 긴 Covid19 | 포스트 급성 COVID-19 | 장거리 COVID | 장거리 COVID-19 | COVID-19 후 증후군미국
-
Massachusetts General Hospital모병
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of Ioannina모병COVID-19 폐렴 | COVID-19 호흡기 감염 | 코로나19 감염병 세계적 유행 | COVID-19 급성호흡곤란증후군 | COVID-19 관련 폐렴 | COVID 19 관련 응고병증 | COVID-19(코로나바이러스 질병 2019) | COVID-19 관련 혈전색전증그리스
-
Jonathann Kuo, MD모집하지 않고 적극적으로SARS-CoV2 감염 | 코로나19 이후 증후군 | 자율신경실조증 | 급성 COVID-19 후 증후군 | 긴 COVID | 긴 Covid19 | COVID-19 재발 | 포스트 급성 COVID-19 | 급성 COVID-19 감염 후 | COVID-19의 급성 후유증 | 자율신경실조증 유사 장애 | 자율신경실조증 기립성 저혈압 증후군 | COVID-19 이후 상태 | 포스트 코로나 증후군 | COVID-19 이후 상태, 지정되지 않음미국
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention...완전한
-
Patrick Robinson모병코로나19 | COVID-19 폐렴 | COVID-19 호흡기 감염 | COVID-19 급성 기관지염미국
-
Anhui Zhifei Longcom Biologic Pharmacy Co., Ltd.완전한
-
Timothy HenrichShionogi Inc.초대로 등록긴 COVID | 포스트 급성 COVID-19 | COVID-19의 급성 후유증미국
코로나19 백신에 대한 임상 시험
-
Raphael SerreauAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; University Hospital, Paris; François Rabelais University완전한
-
Scripps Translational Science InstituteCue Health모병
-
San Diego State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)완전한
-
Rush University Medical CenterNational Institute of Nursing Research (NINR)완전한
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonTimothy O'Shea; Marek Smieja; Lawrence Mbuagbaw알려지지 않은