Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reakcje immunologiczne na pojedyncze i podwójne dawki szczepionek przeciwko COVID-19 u Egipcjan

12 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Aliae AR Mohamed Hussein, Assiut University

Odpowiedzi limfocytów T, przeciwciał i cytokin na pojedyncze i podwójne dawki szczepionki COVID-19 u Egipcjan

Niedawna choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) spowodowała globalną pandemię, a opracowanie bezpiecznych, skutecznych szczepionek jest konieczne, aby powrócić do życia sprzed pandemii. Wiele szczepionek zostało opracowanych i zamówionych przez władze po wydaniu zezwolenia awaryjnego. Głównym mechanizmem ochrony jest humoralna i komórkowa odpowiedź immunologiczna, która może zmniejszyć ryzyko rozwoju lub ciężkości choroby. Cytotoksyczne limfocyty T oczyszczają zainfekowane wirusem komórki gospodarza i przyczyniają się do kontroli infekcji. Dostępne są już wstępne dane wskazujące na bezpieczeństwo i skuteczność różnych szczepionek. Szczepionki były tolerowane, z indukcją przeciwciał neutralizujących i limfocytów T specyficznych dla antygenu przeciwko białku wypustki SARS-CoV-2. Celem pracy jest ocena odpowiedzi immunologicznej u osób dorosłych w wieku 25-65 lat, do 8 tygodni po szczepieniu pojedynczą i podwójną dawką żywych inaktywowanych (Sinopharm), mRNA (Pfizer/Biontech) i wektora wirusowego (Oxford/ szczepionki AZ-ChAdOx1 nCoV-19). Zmierzona zostanie również odpowiedź Th1 (wydzielanie interferonu-γ i czynnika martwicy nowotworu-α przez limfocyty T CD4+) i wytwarzanie przeciwciał, głównie podklas IgG1 i IgG3, jak również fenotypów mono, wielofunkcyjnych i cytotoksycznych limfocytów T CD8+.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

zdrowe osoby dorosłe w wieku od 25 do 65 lat bez obniżonej odporności lub z obniżoną odpornością otrzymujące szczepionki przeciwko COVID-19

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowych dorosłych otrzymujących szczepionki przeciwko COVID-19

Kryteria wyłączenia:

  • wszelkie przeciwwskazania do każdej szczepionki przeciwko COVID-19 wymienione przez WHO

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa zaszczepiona żywym atenuowanym wektorem wirusowym lub szczepionką mRNA
Osoby dorosłe w wieku 25-65 lat
Biologiczny: Covid-19 szczepionki
różne dostępne szczepionki: żywe inaktywowane, mRNA i wektory wirusowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmierzyć aktywację komórek odpornościowych wywołaną przez szczepionkę
Ramy czasowe: 8 tygodni
oszacować liczbę limfocytów, komórek T, komórek NK i komórek B
8 tygodni
zmierzyć odpowiedź przeciwciał na szczepionki
Ramy czasowe: 8 tygodni
ocena poziomu IgG i IgM, mg/dl
8 tygodni
zmierzyć odpowiedź cytokin na różne szczepionki
Ramy czasowe: 8 tygodni
poziom IL-1, IL-2, TNF-alfa, IFN-gamma, My/dl
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AssiutU21

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Na prośbę

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid-19 szczepionki

Badania kliniczne na Covid-19 szczepionki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj