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Respuestas inmunológicas a dosis únicas y dobles de vacunas COVID-19 en egipcios

12 de enero de 2021 actualizado por: Aliae AR Mohamed Hussein, Assiut University

Respuestas de células T, anticuerpos y citoquinas a dosis únicas y dobles de vacunas COVID-19 en egipcios

La reciente enfermedad del coronavirus 2019 (COVID-19) ha causado una pandemia mundial, y el desarrollo de vacunas seguras y efectivas es obligatorio para volver a la vida anterior a la pandemia. Muchas vacunas han sido desarrolladas y solicitadas por las autoridades después de la emisión de la licencia de emergencia. El principal mecanismo de protección es a través de respuestas inmunitarias humorales y mediadas por células que podrían reducir el potencial de desarrollo o gravedad de la enfermedad. Las células T citotóxicas eliminan las células huésped infectadas por virus y contribuyen al control de la infección. Ya se dispone de datos preliminares que indican la seguridad y la eficacia de diferentes vacunas. Las vacunas fueron toleradas, con inducción de anticuerpos neutralizantes y células T específicas de antígeno contra la proteína espiga del SARS-CoV-2. El objetivo de este trabajo es evaluar las respuestas inmunes en adultos, de 25 a 65 años, hasta 8 semanas después de la vacunación con dosis única y doble de virus vivos inactivados (Sinopharm), mRNA (Pfizer/ Biontech) y vector viral (Oxford/ AZ-ChAdOx1 nCoV-19) vacunas. También se medirá la respuesta Th1 (interferón-γ y factor de necrosis tumoral-α secreción de citoquinas por las células T CD4+) y la producción de anticuerpos predominantemente de las subclases IgG1 e IgG3, así como los fenotipos mono, polifuncionales y citotóxicos de las células T CD8+.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

adultos sanos de 25 a 65 años de edad no inmunocomprometidos o inmunosuprimidos que reciben vacunas COVID-19

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adultos sanos que reciben vacunas COVID-19

Criterio de exclusión:

  • cualquier contraindicación de cada vacuna COVID-19 según la lista de la OMS

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo vacunado por vector vivo atenuado o viral o vacuna de ARNm
Adultos entre 25-65 años
diferentes vacunas disponibles: vacunas vivas inactivadas, ARNm y vector viral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
medir la activación de las células inmunitarias inducida por la vacuna
Periodo de tiempo: 8 semanas
estimar el número de linfocitos, células T, células asesinas naturales y células B
8 semanas
medir la respuesta de anticuerpos a las vacunas
Periodo de tiempo: 8 semanas
evaluación de los niveles de IgG e IgM, mg/dl
8 semanas
medir la respuesta de citoquinas a diferentes vacunas
Periodo de tiempo: 8 semanas
nivel de IL-1, IL-2, TNF-alfa, IFN-gamma, My/dl
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

15 de enero de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

12 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Bajo pedido

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Vacunas para COVID-19

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