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Respostas imunológicas a doses únicas e duplas de vacinas COVID-19 em egípcios

12 de janeiro de 2021 atualizado por: Aliae AR Mohamed Hussein, Assiut University

Respostas de células T, anticorpos e citocinas a doses únicas e duplas de vacinas COVID-19 em egípcios

A recente doença de coronavírus 2019 (COVID-19) causou uma pandemia global e o desenvolvimento de vacinas seguras e eficazes é obrigatório para retornar à vida pré-pandêmica. Muitas vacinas foram desenvolvidas e solicitadas pelas autoridades após a emissão do alvará de emergência. O principal mecanismo de proteção é por meio de respostas imunes humorais e mediadas por células que podem reduzir o potencial de desenvolvimento ou gravidade da doença. As células T citotóxicas limpam as células hospedeiras infectadas por vírus e contribuem para o controle da infecção. Dados preliminares já estão disponíveis indicando a segurança e eficácia de diferentes vacinas. As vacinas foram toleradas, com indução de anticorpos neutralizantes e células T antígeno-específicas contra a proteína spike SARS-CoV-2. O objetivo deste trabalho é avaliar as respostas imunes em adultos, com idade entre 25-65 anos, até 8 semanas após a vacinação com dose única e dupla de inativado vivo (Sinopharm), mRNA (Pfizer/Biontech) e vetor viral (Oxford/ AZ- ChAdOx1 nCoV-19). A resposta Th1 (secreção de citocinas de interferon-γ e fator de necrose tumoral-α por células T CD4+) e a produção de anticorpos predominantemente das subclasses IgG1 e IgG3, bem como fenótipos mono, polifuncionais e citotóxicos de células T CD8+ também serão mensuradas.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

adultos saudáveis ​​com idade entre 25 e 65 anos não imunocomprometidos ou imunossuprimidos recebendo vacinas contra COVID-19

Descrição

Critério de inclusão:

  • adultos saudáveis ​​recebendo vacinas COVID-19

Critério de exclusão:

  • qualquer contraindicação de cada vacina COVID-19 listada pela OMS

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo vacinado por vetor vivo atenuado ou viral ou vacina de mRNA
Adultos entre 25-65 anos
diferentes vacinas disponíveis: vacinas vivas inativadas, mRNA e vetor viral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
medir a ativação de células imunes induzida pela vacina
Prazo: 8 semanas
número estimado de linfócitos, células T, células natural killer e células B
8 semanas
medir a resposta de anticorpos a vacinas
Prazo: 8 semanas
avaliação dos níveis de IgG e IgM, mg/dl
8 semanas
medir a resposta de citocinas a diferentes vacinas
Prazo: 8 semanas
nível de IL-1, IL-2, TNF-alfa, IFN-gama, My/dl
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

15 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

12 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

A pedido

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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