Micro-aiguilles de pilocarpine pour l'induction de la sudation (PMN-SI)

Des tests de prélèvement de sueur sont effectués lorsqu'un patient est suspecté d'avoir la fibrose kystique. Cette procédure de collecte d'échantillons de sueur s'appelle le test de la sueur et la mesure de la concentration de chlorure de sueur à partir de l'échantillon de sueur collecté est l'étalon-or pour le diagnostic de la fibrose kystique.

Lorsque le test de la sueur est effectué sur des patients dans un laboratoire hospitalier, la méthode standard utilise un petit courant électrique pour pousser le médicament à base de pilocarpine dans la peau de l'avant-bras, après quoi la sueur est collectée pour être testée. Cependant, de nombreuses personnes ne transpirent pas suffisamment au cours de cette méthode de test standard et doivent revenir pour des tests répétés. Les enquêteurs veulent tester une nouvelle méthode d'introduction du médicament Pilocarpine dans la peau pendant le processus de test de la sueur qui n'utilise aucun courant électrique.

Le test sera effectué une fois pour chaque participant et aucun autre suivi ou test supplémentaire n'est nécessaire. L'équipe de l'étude prévoit d'inviter des adultes en bonne santé qui ne prennent aucun médicament à participer par le biais d'un dépliant affiché sur le babillard du Emory Children's Center. Pour les personnes intéressées à participer, l'étude leur sera expliquée en détail et un consentement éclairé sera obtenu. Les sujets seront invités à s'asseoir pendant 45 minutes sur une chaise pendant que les procédures liées à l'étude sont terminées sur leurs bras. L'avant-bras droit sera utilisé pour la méthode d'ionophorèse à la pilocarpine et l'avant-bras gauche sera utilisé pour la méthode de stimulation à base de micro-aiguilles pendant une période de 5 minutes. Un patch de contrôle microneedle supplémentaire (sans Pilocarpine) sera placé sur l'avant-bras gauche pour s'assurer qu'il n'y a pas de changements cutanés des microneedles. Après les 5 premières minutes, les dispositifs de collecte de sueur (Macroduct) seront placés sur les deux avant-bras pour collecter des échantillons de sueur de chaque site. Après l'achèvement de cette phase de collecte de 30 minutes, les collecteurs Macroduct seront retirés par l'équipe d'étude et les tests du sujet seront terminés. L'équipe d'étude stockera les échantillons de sueur pour mesurer leur concentration en chlorure à la fin de la phase d'inscription de l'étude.

Cette étude sera menée dans une salle de recherche du Emory Children's Centre et aucune compensation ne sera versée aux participants. À la fin de l'étude, l'équipe de recherche comparera les deux méthodes en fonction de la quantité de sueur produite dans les bras de chaque individu avec l'une ou l'autre de ces méthodes. Les résultats de cette étude contribueront à améliorer la technique actuelle de test de la sueur et contribueront à réduire le besoin de tests répétés chez les patients évalués pour la fibrose kystique.