Évaluation de la sécheresse dans une lentille de contact journalière jetable en silicone hydrogel

Critère d'intégration:

- Les sujets potentiels doivent satisfaire à tous les critères suivants pour être inclus dans l'étude :

1. Le sujet doit lire, comprendre et signer la DÉCLARATION DE CONSENTEMENT ÉCLAIRÉ et recevoir une copie dûment signée du formulaire.
2. Apparaissent capables et désireux de se conformer aux instructions énoncées dans ce protocole clinique.
3. Entre 18 et 59 ans (inclus) au moment du dépistage.
4. Être un porteur actuel de lentilles de contact souples jetables quotidiennes dans les deux yeux avec un minimum de 6 jours/semaine de temps de port au cours du dernier mois 1 par auto-déclaration.
5. Avoir un score CLDEQ-8 de 15 ou plus avec la lentille habituelle.
6. Les sujets doivent posséder une paire de lunettes pour la correction de distance.
7. Les verres habituels du sujet doivent être les types de verres suivants : Alcon DAILIES® Aqua Comfort Plus®, Alcon DAILIES TOTAL1®, CooperVision® clariti® 1 day, CooperVision® MyDay® ou Johnson & Johnson 1-Day ACUVUE® Moist.
8. La réfraction de distance sphérique corrigée du vertex du sujet doit être comprise entre -1,00 D et -6,00 D (inclus) dans chaque œil.
9. La magnitude du cylindre de réfraction corrigé du vertex du sujet doit être inférieure à 1,00 dioptrie dans chaque œil.

11. Avoir une meilleure acuité visuelle sphérique corrigée de 20/25 ou mieux dans chaque œil.

Critère d'exclusion:

- Les sujets potentiels qui répondent à l'un des critères suivants seront exclus de la participation à l'étude :

1. La lentille habituelle du sujet est ACUVUE OASYS®1-Day.
2. Actuellement enceinte ou allaitante, par auto-déclaration.
3. Toute allergie oculaire ou systémique, maladie ou utilisation de médicaments pouvant interférer avec le port de lentilles de contact (à la discrétion de l'investigateur).
4. Toute anomalie / condition oculaire active pouvant interférer avec le port de lentilles de contact (à la discrétion de l'investigateur).
5. Toute maladie infectieuse (par ex. hépatite, tuberculose) ou une maladie immunosuppressive contagieuse (par ex. VIH), par auto-déclaration.
6. Toute distorsion de la cornée résultant du port antérieur de lentilles de contact dures ou rigides perméables aux gaz.
7. Mode de port habituel des lentilles de contact en port prolongé (≥ 1 nuit par mois de port prolongé).
8. La lentille de contact habituelle est rigide perméable aux gaz, torique, monovision ou multifocale.
9. . Toute chirurgie oculaire antérieure ou prévue (au cours de l'étude) (par exemple, kératotomie radiale, PRK, LASIK, etc.).
10. Participation à tout essai clinique sur les lentilles de contact ou les produits d'entretien des lentilles dans les 2 semaines précédant l'inscription à l'étude.
11. Employé ou membre de la famille immédiate de l'employé du site clinique (par exemple, chercheur, coordinateur, technicien).
12. Utilisation habituelle actuelle de Restasis, Xiidra, de stéroïdes oculaires ou de tout médicament (Rx ou en vente libre (OTC)) pouvant interférer avec le port de lentilles de contact (à la discrétion de l'investigateur).
13. Toute allergie oculaire, infection ou autre anomalie oculaire connue pour interférer avec le port de lentilles de contact et/ou la participation à l'étude. Cela peut inclure, mais sans s'y limiter, l'entropion, l'ectropion, les extrusions, les chalazions, les orgelets récurrents, le glaucome, les antécédents d'érosions cornéennes récurrentes, l'aphakie ou la distorsion cornéenne.
14. Tout résultat de biomicroscopie de grade 3 ou supérieur (cela inclut l'œdème cornéen, la coloration cornéenne, la vascularisation cornéenne, l'injection conjonctivale, les anomalies tarsiennes, l'injection bulbaire) sur l'échelle de classification de la FDA.