Un essai clinique pour évaluer l'innocuité, la tolérabilité et l'efficacité des sujets atteints de psoriasis en plaques

Critère d'intégration:

• Le sujet est un homme ou une femme non enceinte de 18 ans ou plus.
• Le sujet a fourni un consentement éclairé écrit.
• Les femmes doivent être post-ménopausées, chirurgicalement stériles ou utiliser une méthode de contraception très efficace pendant l'essai et pendant 30 jours après la dernière administration de l'article à tester. Les femmes en âge de procréer (WOCBP) doivent avoir un test de grossesse urinaire (UPT) négatif lors de la visite 1/dépistage et de la visite 2/ligne de base.
• Les sujets masculins qui ne sont pas stériles chirurgicalement (par exemple, une vasectomie effectuée au moins 6 mois avant l'entrée dans l'essai) et qui sont sexuellement actifs avec une partenaire féminine en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une forme efficace de contraception pendant la durée de l'essai et pendant 90 jours après la fin du traitement.
• Le sujet, de l'avis de l'investigateur, est en bonne santé générale et exempt de tout état pathologique ou condition physique qui pourrait altérer l'évaluation du psoriasis en plaques ou expose le sujet à un risque inacceptable par la participation à l'essai.

Critère d'exclusion:

• Le sujet est enceinte, allaite ou envisage de tomber enceinte pendant l'essai.
• Le sujet a une condition physique qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait altérer l'évaluation du psoriasis en plaques ou qui expose le sujet à un risque inacceptable par la participation à l'essai.
• Le sujet est actuellement inscrit à un essai expérimental de médicament, de produit biologique ou de dispositif.
• Le sujet a utilisé un médicament expérimental, un traitement biologique expérimental ou un dispositif expérimental dans les 30 jours précédant la visite 2/Base de référence.