Et klinisk forsøg til evaluering af sikkerheden, tolerabiliteten og effektiviteten af ​​forsøgspersoner med plakpsoriasis

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersonen er en mand eller ikke-gravid kvinde på 18 år eller ældre.
• Forsøgspersonen har givet skriftligt informeret samtykke.
• Hunnerne skal være postmenopausale, kirurgisk sterile eller bruge en yderst effektiv præventionsmetode under forsøget og i 30 dage efter den sidste indgivelse af testartikel. Kvinder i den fødedygtige alder (WOCBP) skal have en negativ uringraviditetstest (UPT) ved Besøg 1/Screening og Besøg 2/Baseline.
• Mandlige forsøgspersoner, der ikke er kirurgisk sterile (f.eks. vasektomi udført mindst 6 måneder før forsøgets start) og er seksuelt aktive med en kvindelig partner, der er i den fødedygtige alder, skal acceptere at bruge en effektiv form for prævention i hele forsøgets varighed og i 90 dage efter endt behandling.
• Forsøgspersonen er efter investigatorens mening i god generel sundhed og fri for enhver sygdomstilstand eller fysisk tilstand, der kan forringe evalueringen af ​​plaque-psoriasis eller udsætter forsøgspersonen for en uacceptabel risiko ved deltagelse i forsøget.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersonen er gravid, ammer eller planlægger at blive gravid under forsøget.
• Forsøgspersonen har en fysisk tilstand, som efter investigators mening kan forringe evalueringen af ​​plaque psoriasis, eller som udsætter forsøgspersonen for en uacceptabel risiko ved deltagelse i forsøget.
• Forsøgspersonen er i øjeblikket tilmeldt et forsøg med lægemiddel, biologisk eller udstyr.
• Forsøgspersonen har brugt et forsøgslægemiddel, biologisk eller forsøgsmæssigt behandlingsmiddel inden for 30 dage før besøg 2/baseline.