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Un essai clinique de 2 doses de PRAX-944 chez des participants atteints de tremblement essentiel (Essential1)

12 mars 2024 mis à jour par: Praxis Precision Medicines

Un essai clinique de phase 2, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, de détermination de la plage de doses pour évaluer l'efficacité, la tolérabilité et l'innocuité du PRAX-944 dans le traitement des adultes atteints de tremblement essentiel

Cet essai clinique multicentrique, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, de détermination de la dose (avec une extension facultative composée d'une extension en double aveugle (DB) Lead in Period suivie d'une extension Open-label (OL) Période) qui évaluera l'efficacité, l'innocuité et la tolérabilité de PRAX 944 chez les participants âgés de 18 ans ou plus qui ont reçu un diagnostic de tremblement essentiel (TE) et qui présentent des symptômes depuis au moins 3 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

133

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 2B5
        • Praxis Research Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3S 1N2
        • Praxis Research Site
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Praxis Research Site
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3A 2B4
        • Praxis Research Site
  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
        • Praxis Research Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
        • Praxis Research Site
    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 92103
        • Praxis Research Site
      • Santa Monica, California, États-Unis, 90404
        • Praxis Research Site
      • Torrance, California, États-Unis, 90503
        • Praxis Research Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • Praxis Research Site
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, États-Unis, 33486
        • Praxis Research Site
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32608
        • Praxis Research Site
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32209
        • Praxis Research Site
      • Port Charlotte, Florida, États-Unis, 33980
        • Praxis Research Site
      • Saint Petersburg, Florida, États-Unis, 33713
        • Praxis Research Site
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33612
        • Praxis Research Site
      • West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33407
        • Praxis Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Praxis Research Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
        • Praxis Research Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
        • Praxis Research Site
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, États-Unis, 20852
        • Praxis Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
        • Praxis Research Site
      • Burlington, Massachusetts, États-Unis, 01805
        • Praxis Research Site
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, États-Unis, 48334
        • Praxis Research Site
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, États-Unis, 55427
        • Praxis Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89106
        • Praxis Research Site
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10029
        • Praxis Research Site
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Praxis Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45212
        • Praxis Research Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
        • Praxis Research Site
    • Texas
      • Georgetown, Texas, États-Unis, 78628
        • Praxis Research Site
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Praxis Research Site
      • Round Rock, Texas, États-Unis, 78681
        • Praxis Research Site
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, États-Unis, 05401
        • Praxis Research Site
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, États-Unis, 22311
        • Praxis Research Site
      • Virginia Beach, Virginia, États-Unis, 23456
        • Praxis Research Site
    • Washington
      • Kirkland, Washington, États-Unis, 98034
        • Praxis Research Site
      • Spokane, Washington, États-Unis, 99202
        • Praxis Research Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Praxis Research Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Diagnostic clinique d'ET, y compris : (a) syndrome de tremblement d'action du membre supérieur, (b) durée d'au moins 3 ans, (c) avec ou sans tremblement à d'autres endroits (par exemple, tête, voix ou membres inférieurs) , (d) Si les symptômes et les signes sont jugés par l'investigateur comme étant dus au diagnostic d'ET, il est acceptable qu'ils présentent également un ou plusieurs des signes ET plus suivants : (i) posture dystonique légère, (ii ) léger tremblement de repos dans le cadre d'une TE avancée et en l'absence d'autres caractéristiques du parkinsonisme, (iii) tremblement intentionnel, (iv) légère augmentation de la difficulté de marche en tandem.
  2. Le participant a une déficience fonctionnelle modérée à sévère due à des tremblements, comme déterminé par le TETRAS et le CGI-S.
  3. Si vous recevez actuellement des médicaments pour l'ET, prenez une dose stable de l'un de ces médicaments pour l'ET pendant 1 mois avant le dépistage et êtes prêt à maintenir des doses stables tout au long de l'essai. S'il reçoit de la primidone pour ET, est disposé et capable d'arrêter 14 jours avant le jour 1.
  4. Indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18 et 40 kg/m² (inclus).

Critère d'exclusion:

  1. Utilisation sporadique d'une benzodiazépine, d'un somnifère ou d'un anxiolytique qui fausserait l'évaluation des tremblements.
  2. Traumatisme du système nerveux dans les 3 mois précédant l'apparition du tremblement.
  3. Antécédents ou preuves cliniques d'autres affections médicales, neurologiques ou psychiatriques pouvant expliquer ou provoquer des tremblements, y compris, mais sans s'y limiter, la maladie de Parkinson, la maladie de Huntington, la maladie d'Alzheimer, la maladie cérébelleuse (y compris les ataxies spinocérébelleuses), la dystonie primaire, le tremblement/ataxie de l'X fragile syndrome de l'X fragile ou antécédents familiaux de syndrome de l'X fragile, lésion cérébrale traumatique, tremblement psychogène, abus ou sevrage d'alcool ou de benzodiazépines, sclérose en plaques, polyneuropathie et états endocriniens tels que l'hyperthyroïdie ou un traitement instable de l'hypothyroïdie ou des troubles du mouvement induits par des médicaments, des aliments ou des suppléments ( ex., tremblements liés aux bêta-agonistes ou à la caféine), ou d'autres conditions médicales, neurologiques ou psychiatriques qui peuvent expliquer ou provoquer des tremblements
  4. Échographie focalisée guidée par résonance magnétique antérieure ou intervention chirurgicale pour ET telle que la stimulation cérébrale profonde ou la thalamotomie.
  5. Injection de toxine botulique pour ET dans les 6 mois précédant le départ.
  6. Dispositif de santé Cala Trio pour ET dans les 14 jours précédant la ligne de base et tout au long de l'étude.
  7. Antécédents de trouble lié à l'utilisation de substances conformes aux critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM)-5. Les participants ayant déjà reçu un diagnostic de trouble lié à l'utilisation de substances qui sont en rémission depuis au moins 2 ans peuvent participer à l'essai.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Régime 1

Partie en double aveugle : Administration orale, une fois par jour le matin avec titration sur 56 jours à 100 mg PRAX-944 : 7 jours de 5 mg, 7 jours de 10 mg, 7 jours de 20 mg, 7 jours de 40 mg, 7 jours jours de 60 mg, 7 jours de 80 mg, 14 jours de 100 mg

Partie d'extension : Introduction en double aveugle : Administration orale, une fois par jour le matin pendant 43 jours : 100 mg PRAX-944

Partie d'extension : Posologie flexible et ouverte du PRAX-944 : Posologie orale, une fois par jour le matin, de 20 mg à 100 mg de PRAX-944 pendant 469 jours.

Partie croisée : Après une étude préliminaire/ouverte en double aveugle : randomisation 1:1 vers un placebo ou une dose stable de PRAX-944 pendant 21 jours, suivie d'un passage vers un placebo ou une dose orale de PRAX-944, une fois par jour dans le matin avec titration sur 7 jours (3 jours à 20 mg, 4 jours à 40 mg) jusqu'à 60 mg (14 jours) avant de revenir à la partie ouverte.
Médicament: 100mg PRAX-944
Traitement oral une fois par jour avec titration
Médicament: Dosage flexible de 20 mg à 100 mg PRAX-944
Traitement oral une fois par jour
Médicament: 60mg PRAX-944
Traitement oral une fois par jour avec titration
Médicament: Placebo
Traitement oral une fois par jour
Expérimental: Régime 2

Partie en double aveugle : Administration orale, une fois par jour le matin avec titration sur 56 jours à 60 mg PRAX-944 : 7 jours de 5 mg, 7 jours de 10 mg, 7 jours de 20 mg, 7 jours de 40 mg, 28 jours de 60 mg

Partie d'extension : Introduction en double aveugle : Administration orale, une fois par jour le matin avec titration sur 43 jours à 100 mg PRAX-944 : 7 jours de 80 mg, 36 jours de 100 mg

Partie d'extension : Posologie flexible et ouverte du PRAX-944 : Posologie orale, une fois par jour le matin, de 20 mg à 100 mg de PRAX-944 pendant 469 jours.

Partie croisée : Après une étude préliminaire/ouverte en double aveugle : randomisation 1:1 vers un placebo ou une dose stable de PRAX-944 pendant 21 jours, suivie d'un passage vers un placebo ou une dose orale de PRAX-944, une fois par jour dans le matin avec titration sur 7 jours (3 jours à 20 mg, 4 jours à 40 mg) jusqu'à 60 mg (14 jours) avant de revenir à la partie ouverte.
Médicament: 100mg PRAX-944
Traitement oral une fois par jour avec titration
Médicament: Dosage flexible de 20 mg à 100 mg PRAX-944
Traitement oral une fois par jour
Médicament: 60mg PRAX-944
Traitement oral une fois par jour avec titration
Médicament: Placebo
Traitement oral une fois par jour
Comparateur placebo: Régime 3

Partie en double aveugle : administration orale, une fois par jour le matin : 56 jours de placebo

Partie d'extension : Introduction en double aveugle : Administration orale, une fois par jour le matin avec titration sur 43 jours jusqu'à 100 mg PRAX-944 : 7 jours de 5 mg, 7 jours de 10 mg, 7 jours de 20 mg, 7 jours de 40 mg, 7 jours de 60 mg, 7 jours de 80 mg, 14 jours de 100 mg

Partie d'extension : Posologie flexible et ouverte du PRAX-944 : Posologie orale, une fois par jour le matin, de 20 mg à 100 mg de PRAX-944 pendant 469 jours.

Partie croisée : Après une étude préliminaire/ouverte en double aveugle : randomisation 1:1 vers un placebo ou une dose stable de PRAX-944 pendant 21 jours, suivie d'un passage vers un placebo ou une dose orale de PRAX-944, une fois par jour dans le matin avec titration sur 7 jours (3 jours à 20 mg, 4 jours à 40 mg) jusqu'à 60 mg (14 jours) avant de revenir à la partie ouverte.
Médicament: 100mg PRAX-944
Traitement oral une fois par jour avec titration
Médicament: Dosage flexible de 20 mg à 100 mg PRAX-944
Traitement oral une fois par jour
Médicament: 60mg PRAX-944
Traitement oral une fois par jour avec titration
Médicament: Placebo
Traitement oral une fois par jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la ligne de base au jour 56 sur l'ADL modifié
Délai: 56 jours
L'ADL modifié est une somme composée des items 1 à 11 de la sous-échelle TETRAS-ADL et des items 6 et 7 du TETRAS-PS. L'impact sur chaque fonction est noté sur une échelle de Likert en 5 points de 0 à 4. Avant de calculer le score total, un ajustement de score est appliqué à chaque score d'item. Le score ADL modifié est calculé comme la somme des 13 éléments (avec des ajustements de score) et varie de 0 à 42 où les valeurs les plus élevées représentent un impact direct accru du tremblement sur les activités de la vie quotidienne.
56 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la ligne de base au jour 56 sur le Clinical Global Impression-Severity (CGI-S)
Délai: 56 jours
Le CGI-S évalue l'impression du clinicien sur l'état actuel de la maladie du participant. Le clinicien doit utiliser son expérience clinique totale avec cette population de patients et évaluer la gravité actuelle de la TE du participant sur une échelle de 7 points allant de 1 (normal, pas du tout malade) à 7 (parmi les patients les plus gravement malades).
56 jours
Score d'amélioration de l'impression globale clinique (CGI-I) au jour 56
Délai: 56 jours
Le CGI-I évalue l'amélioration (ou la détérioration) du participant. Le clinicien est tenu d'évaluer l'état du participant par rapport au prétraitement sur une échelle de 7 points allant de 1 (très nettement amélioré) à 7 (très nettement pire). Dans tous les cas, l'évaluation doit être faite indépendamment du fait que l'évaluateur pense que l'amélioration/aggravation est liée au médicament ou non.
56 jours
Changement de la ligne de base au jour 56 sur le score TETRAS-ADL
Délai: 56 jours
La sous-échelle TETRAS-ADL est une évaluation en 12 points des activités quotidiennes typiques qui sont affectées par les tremblements. Les activités sont évaluées dans les domaines fonctionnels suivants : parler, se nourrir, boire, hygiène personnelle, s'habiller, écrire et activité sociale. L'impact sur chaque fonction est évalué sur une échelle de Likert en 5 points de 0 à 4. Le score de la sous-échelle ADL est calculé comme la somme des 12 éléments et varie de 0 à 48 où les valeurs les plus élevées représentent l'impact direct accru du tremblement sur les activités quotidiennes. vie.
56 jours
Changement de la ligne de base au jour 56 sur le score total de la sous-échelle de performance TETRAS (PS)
Délai: 56 jours
Il y a 9 éléments couvrant différentes régions du corps dans la sous-échelle de performance. Chaque élément de la sous-échelle de performance est noté sur une échelle de 0 à 4, les scores les plus élevés indiquant une sévérité plus élevée des tremblements. L'item 4 de la sous-échelle de performance est l'item du membre supérieur. Il est composé de 6 sous-items (4a, 4b et 4c évalués pour les membres supérieurs droit et gauche). Le score de la sous-échelle de performance est calculé comme la somme des 9 éléments et varie de 0 à 64, les valeurs les plus élevées représentant une sévérité de tremblement plus élevée.
56 jours
Changement de la ligne de base au jour 56 sur le score TETRAS-membre supérieur (UL) (TETRAS-PS item 4)
Délai: 56 jours
L'item 4 de la sous-échelle Performance est l'item du membre supérieur. Il est composé de 6 sous-items (4a, 4b et 4c évalués pour les membres supérieurs droit et gauche). Chaque sous-élément est évalué sur une échelle de 0 à 4, les scores les plus élevés indiquant une amplitude de tremblement plus élevée du membre supérieur. Le score total du membre supérieur est la somme de ces 6 sous-éléments et varie de 0 à 24, les valeurs les plus élevées représentant une sévérité de tremblement plus élevée.
56 jours
Changement entre le départ et le jour 56 sur le score combiné TETRAS du membre supérieur (CUL) (somme TETRAS-PS des éléments 4, 6, 7 et 8)
Délai: 56 jours
Le score combiné du membre supérieur est la somme des scores des 6 sous-items de l'item du membre supérieur et des scores de l'écriture manuscrite et des spirales. Le score combiné du membre supérieur varie de 0 à 32, les valeurs les plus élevées représentant une plus grande sévérité des tremblements.
56 jours
Score de changement d'impression global du patient (PGI-C) au jour 56
Délai: 56 jours
Le PGI-C évalue l'évolution de l'état du participant. Le participant doit évaluer son état par rapport à la ligne de base (pré-dose le jour 1) sur une échelle de 7 points allant de 1 (très nettement amélioré) à 7 (très bien pire). Dans tous les cas, l'évaluation doit être effectuée indépendamment du fait que le participant pense que le changement est lié à la drogue ou non.
56 jours
Changement de la ligne de base aux jours 14, 28 et 42 sur l'ADL modifié
Délai: Jusqu'à 42 jours
L'ADL modifié est une somme composée des items 1 à 11 de la sous-échelle TETRAS-ADL et des items 6 et 7 du TETRAS-PS. L'impact sur chaque fonction est noté sur une échelle de Likert en 5 points de 0 à 4. Avant de calculer le score total, un ajustement de score est appliqué à chaque score d'item. Le score ADL modifié est calculé comme la somme des 13 éléments (avec des ajustements de score) et varie de 0 à 42 où les valeurs les plus élevées représentent un impact direct accru du tremblement sur les activités de la vie quotidienne.
Jusqu'à 42 jours
Changement de la ligne de base aux jours 14, 28 et 42 sur le CGI-S
Délai: Jusqu'à 42 jours
Le CGI-S évalue l'impression du clinicien sur l'état actuel de la maladie du participant. Le clinicien doit utiliser son expérience clinique totale avec cette population de patients et évaluer la gravité actuelle de la TE du participant sur une échelle de 7 points allant de 1 (normal, pas du tout malade) à 7 (parmi les patients les plus gravement malades).
Jusqu'à 42 jours
Changement de la ligne de base aux jours 14, 28 et 42 sur le score total TETRAS-ADL
Délai: Jusqu'à 42 jours
La sous-échelle TETRAS-ADL est une évaluation en 12 points des activités quotidiennes typiques qui sont affectées par les tremblements. Les activités sont évaluées dans les domaines fonctionnels suivants : parler, se nourrir, boire, hygiène personnelle, s'habiller, écrire et activité sociale. L'impact sur chaque fonction est évalué sur une échelle de Likert en 5 points de 0 à 4. Le score de la sous-échelle ADL est calculé comme la somme des 12 éléments et varie de 0 à 48 où les valeurs les plus élevées représentent l'impact direct accru du tremblement sur les activités quotidiennes. vie.
Jusqu'à 42 jours
Changement de la ligne de base aux jours 14, 28 et 42 sur le score TETRAS-UL
Délai: Jusqu'à 42 jours
L'item 4 de la sous-échelle Performance est l'item du membre supérieur. Il est composé de 6 sous-items (4a, 4b et 4c évalués pour les membres supérieurs droit et gauche). Chaque sous-élément est évalué sur une échelle de 0 à 4, les scores les plus élevés indiquant une amplitude de tremblement plus élevée du membre supérieur. Le score total du membre supérieur est la somme de ces 6 sous-éléments et varie de 0 à 24, les valeurs les plus élevées représentant une sévérité de tremblement plus élevée.
Jusqu'à 42 jours
Changement de la ligne de base aux jours 14, 28 et 42 sur le score TETRAS-CUL
Délai: Jusqu'à 42 jours
Le score combiné du membre supérieur est la somme des scores des 6 sous-items de l'item du membre supérieur et des scores de l'écriture manuscrite et des spirales. Le score combiné du membre supérieur varie de 0 à 32, les valeurs les plus élevées représentant une plus grande sévérité des tremblements.
Jusqu'à 42 jours
CGI-I marque aux jours 14, 28 et 42
Délai: Jusqu'à 42 jours
Le CGI-I évalue l'amélioration (ou la détérioration) du participant. Le clinicien est tenu d'évaluer l'état du participant par rapport au prétraitement sur une échelle de 7 points allant de 1 (très nettement amélioré) à 7 (très nettement pire). Dans tous les cas, l'évaluation doit être faite indépendamment du fait que l'évaluateur pense que l'amélioration/aggravation est liée au médicament ou non.
Jusqu'à 42 jours
Scores PGI-C aux jours 14, 28 et 42
Délai: Jusqu'à 42 jours
Le PGI-C évalue l'amélioration (ou la détérioration) du participant. Le participant doit évaluer son état par rapport à la ligne de base (pré-dose le jour 1) sur une échelle de 7 points allant de 1 (très nettement amélioré) à 7 (très bien pire). Dans tous les cas, l'évaluation doit être faite indépendamment du fait que le participant pense que l'amélioration/aggravation est liée à la drogue ou non.
Jusqu'à 42 jours
Changement de la ligne de base au jour 42 sur le score total TETRAS-PS
Délai: 42 jours
Il y a 9 éléments couvrant différentes régions du corps dans la sous-échelle de performance. Chaque élément de la sous-échelle de performance est noté sur une échelle de 0 à 4, les scores les plus élevés indiquant une sévérité plus élevée des tremblements. L'item 4 de la sous-échelle de performance est l'item du membre supérieur. Il est composé de 6 sous-items (4a, 4b et 4c évalués pour les membres supérieurs droit et gauche). Le score de la sous-échelle de performance est calculé comme la somme des 9 éléments et varie de 0 à 64.
42 jours
Nombre de participants avec des événements indésirables (EI)
Délai: Jusqu'à 56 jours
Le nombre de participants avec des événements indésirables (EI) sera rapporté par terme préféré.
Jusqu'à 56 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Praxis Precision Medicines

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Director, Clinical Development, Praxis Precision Medicines

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

9 février 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

29 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2021

Première publication (Réel)

26 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRAX-944-222

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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