Une formule innovante à base de plantes chinoises pour l'œdème maculaire

L'œdème maculaire (EM) est caractérisé par une hyperperméabilité des vaisseaux rétiniens et/ou une diminution de l'écoulement de liquide à travers l'épithélium pigmentaire rétinien, et la condition peut être induite par un dysfonctionnement de la barrière hémato-rétinienne externe/interne (BRB). Il est le plus souvent observé à la suite d'un certain nombre de maladies et de procédures locales et systémiques telles que le diabète, la chirurgie intraoculaire, l'uvéite, l'occlusion de la veine rétinienne, la maladie inflammatoire du segment postérieur et la chirurgie de la cataracte. Pathologiquement, l'EM se caractérise par un épaississement rétinien dans la zone maculaire dû à la dégradation de la BRB. Les patients ME souffrent souvent d'une vision floue, de taches brunes et de déformations, qui peuvent sérieusement affecter leur vision centrale et, dans les cas graves, peuvent conduire à la cécité.

De nos jours, les options de traitement de l'EM comprennent les agents intravitréens du facteur de croissance de l'endothélium vasculaire (VEGF), les stéroïdes intravitréens à longue durée d'action, les anti-inflammatoires non stéroïdiens, les corticostéroïdes, les inhibiteurs de l'anhydrase carbonique et le laser maculaire sous le seuil. Bien que les options de traitement ci-dessus aient fait de grands progrès, les effets secondaires possibles des agents pharmaceutiques potentiellement toxiques doivent toujours être alertés par le clinicien. Une approche thérapeutique par étapes est un défi pour la prise en charge de l'EM qui se pose dans le cas chronique et persistant. De plus, la prise en charge chirurgicale doit être envisagée pour les cas ininterrompus d'EM. Des effets secondaires tels que des scotomes, correspondant aux brûlures au laser, ont été fréquemment constatés par les patients suite à une photocoagulation.

Actuellement, il n'existe aucun remède contre l'EM en médecine conventionnelle. La médecine chinoise (MC) devient populaire pour la prise en charge de l'EM en Chine et dans d'autres pays d'Asie de l'Est. Plusieurs groupes de recherche dans le monde ont déjà mené des études cliniques pour évaluer l'efficacité des plantes médicinales chinoises pour le traitement de l'EM au cours des dernières décennies. Cette étude porte sur une formule innovante à base de plantes chinoises modifiée à partir d'une célèbre formule ancienne pour le traitement de l'œdème maculaire. L'objectif de cette modalité de traitement est de réduire l'accumulation de liquide intrarétinien, conduisant ainsi à une meilleure acuité visuelle. Parmi les différentes formules à base de plantes chinoises pour l'EM, Shenling Baizhu San (SBS), qui a été initialement décrit comme "Formules de la pharmacie impériale" (Taiping Huiming Hejiju Fang en chinois), a été signalé comme ayant une bonne efficacité dans le traitement.

Cette étude utilisera une formule innovante à base de plantes chinoises modifiée à partir d'une célèbre formule ancienne pour le traitement de l'EM. Cette étude clinique sera en mesure de fournir des preuves cliniques solides sur l'efficacité et l'innocuité du mSBS pour l'EM. Les sujets seront recrutés et assignés pour recevoir du mSBS par voie orale ou un placebo deux fois par jour pendant 12 semaines, avec un suivi pendant encore 4 semaines après l'arrêt du traitement pour observer la durée de l'efficacité.