Radiothérapie locale de consolidation plus TKI versus TKI seul dans l'OM-NSCLC avec mutation du conducteur (TARGET-01)

Critère d'intégration:

1. Patients avec un diagnostic pathologiquement prouvé de NSCLC
2. Patients porteurs d'une mutation conductrice oncogène positive (EGFR ou ALK/ROS)
3. Patients ayant reçu au moins 2 à 4 mois de traitement par ITK sans progression
4. Patients présentant 1 à 5 sites de maladie métastatique, à l'exclusion de la tumeur primaire et des ganglions régionaux (moins de 3 lésions métastatiques dans un organe seront éligibles et 4 lésions métastatiques ou plus dans un organe ne seront pas éligibles)
5. Patients aptes à une thérapie locale de consolidation

6. Fonction adéquate des organes cibles CBC/différentiel obtenu dans les 15 jours précédant l'inscription à l'étude, avec une fonction adéquate de la moelle osseuse définie comme suit :

   • Nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥ 500 cellules/mm3 ;
   • Plaquettes ≥ 50 000 cellules/mm3 ;
   • Hémoglobine ≥ 8,0 g/dl (le recours à la transfusion ou à une autre intervention pour atteindre une Hb ≥ 8,0 g/dl est acceptable) ;
7. Patients avec un statut de performance ECOG de 0-2
8. Âge > 18 ans
9. Pour les femmes en âge de procréer, test de grossesse sérique ou urinaire négatif dans les 14 jours précédant l'inscription à l'étude

Critère d'exclusion:

1. Patients atteints d'une maladie évolutive après 2 à 3 mois de traitement initial par ITK
2. Patients porteurs de mutations conductrices oncogènes négatives (EGFR/ALK/ROS)
3. Patients non éligibles à la radiothérapie consolidante locale
4. Patients qui ne sont pas aptes à poursuivre le traitement par TKI en raison de la toxicité

5. Co-morbidité active sévère définie comme suit :

   • Angor instable et/ou insuffisance cardiaque congestive nécessitant une hospitalisation au cours des 6 derniers mois ;
   • Infarctus du myocarde transmural au cours des 6 derniers mois ;
   • Exacerbation de la maladie pulmonaire obstructive chronique ou autre maladie respiratoire nécessitant une hospitalisation ou excluant le traitement de l'étude au moment de l'inscription ;
6. Patients ayant des antécédents de radiothérapie au thorax
7. Patients atteints d'une seconde tumeur maligne (synchrone ou métachrone)
8. Grossesse