Thérapie ciblée non invasive sur le choc circulatoire (GENIUS)

Le choc circulatoire se produit lorsque l'apport d'oxygène dans les tissus diminue, ce qui entraîne des lésions cellulaires et affecte environ un tiers des patients admis dans les unités de soins intensifs (USI). Le débit cardiaque (CO) peut être défini comme le volume de sang éjecté par le ventricule gauche par minute et est un paramètre hémodynamique très utile dans le suivi des patients présentant des signes de choc circulatoire, car il peut aider à définir l'étiologie et la prise en charge de ces patients . Néanmoins, ce paramètre est sous-utilisé chez les patients traités dans les unités d'urgence, car sa mesure implique généralement des méthodes invasives et peu sont disponibles dans ce scénario. Le cathéter artériel pulmonaire est considéré comme la méthode de référence pour déterminer le débit cardiaque, cependant, comme il s'agit d'une méthode invasive, au cours des dernières décennies, d'autres dispositifs capables de fournir cette variable hémodynamique de manière moins invasive ont été développés. Toute méthode capable de fournir du CO sans qu'il soit nécessaire d'insérer un cathéter dans l'artère pulmonaire est appelée surveillance minimalement invasive du CO. Les avantages potentiels de l'utilisation de ces méthodes comprennent la simplicité des mesures, l'acquisition plus rapide des paramètres hémodynamiques et la possibilité de mettre en œuvre une stratégie de surveillance dans des lieux tels que les urgences et les salles d'urgence. L'évaluation de ces paramètres permet une détermination plus rapide de l'étiologie du choc circulatoire, ce qui permet l'initiation précoce d'un traitement guidé par un objectif. On sait que l'utilisation d'une thérapie guidée par un objectif s'est avérée efficace pour réduire la morbidité et la mortalité péri- et postopératoires chez les patients à haut risque chirurgical ; cette stratégie est également associée à une réduction de la mortalité, de la durée du séjour en USI et sous ventilation mécanique chez les patients admis en USI qui réagissent aux fluides. A ce jour, il n'existe pas de données concernant l'impact d'une stratégie d'optimisation hémodynamique sur les patients dans les premières heures de choc. Les chercheurs ont pour objectif d'évaluer si la thérapie hémodynamique basée sur les objectifs, grâce à une surveillance hémodynamique non invasive, réduit l'incidence de l'insuffisance rénale aiguë chez les patients en état de choc circulatoire. Une étude multicentrique, randomisée, en ouvert sera réalisée. L'étude inclura des patients de plus de 18 ans présentant des signes de choc (pression artérielle systolique inférieure à 90 mmHg et/ou pression artérielle moyenne inférieure à 70 mmHg plus au moins l'un des changements suivants : lactate supérieur à 15 mg/dL, oligurie , changements neurologiques et temps de remplissage capillaire supérieur à 3 secondes) et qui ont signé un formulaire de consentement éclairé (ICF). Les patients inclus seront randomisés selon un ratio 1:1 en deux groupes. Le groupe de thérapie ciblée sera celui dans lequel les patients seront suivis par le système ClearSight™ (Edwards Life Sciences, Irvine, CA, USA) dans les premières 24 heures après la randomisation, où les paramètres index cardiaque (IC), systolique le volume (SV), la pression artérielle systolique (SBP) et la pression artérielle moyenne (MAP) seront utilisés pour déterminer la prise en charge médicale ; si l'IC est inférieur à 2,2 L/min/m² et la SV inférieure à 35 mL/battement, une aliquote de 500 mL de solution de cristalloïdes sera administrée ; si le patient présente un IC inférieur à 2,2 L/min/m², associé à une SV supérieure à 35 mL/battement, la dobutamine sera initiée ; chez les patients ayant une PAS inférieure à 90 mmHg et/ou une PAM inférieure à 70 mmHg, associée à une VS supérieure ou égale à 35 mL/battement, la noradrénaline sera initiée. Dans le groupe de thérapie conventionnelle, les patients affectés seront traités selon l'équipe d'assistants, où les paramètres suivants seront évalués : pression artérielle, oxymétrie périphérique, fréquence cardiaque, fréquence respiratoire et débit urinaire ; les patients présentant des signes d'hypovolémie recevront une solution cristalloïde ; ceux qui restent avec une hypotension réfractaire au remplacement du volume recevront des médicaments vasoactifs ; ceux qui évoquent un choc cardiogénique recevront des médicaments inotropes ; ces procédures seront déterminées selon le jugement clinique de l'équipe d'assistants.