Niet-invasieve, doelgerichte therapie bij circulatoire shock (GENIUS)

Circulatoire shock treedt op wanneer de toevoer van zuurstof in de weefsels afneemt, wat leidt tot celbeschadiging en treft ongeveer een derde van de patiënten die op de Intensive Care (ICU) worden opgenomen. Cardiale output (CO) kan worden gedefinieerd als het volume bloed dat per minuut door de linker ventrikel wordt uitgestoten en is een zeer nuttige hemodynamische parameter bij het bewaken van patiënten met tekenen van circulatoire shock, omdat het kan helpen bij het definiëren van de etiologie en het beheer van dergelijke patiënten. . Desalniettemin wordt deze parameter te weinig gebruikt bij patiënten die worden behandeld op de Spoedeisende Hulp, aangezien de meting meestal invasieve methoden omvat en er in dit scenario maar weinig beschikbaar zijn. De longslagaderkatheter wordt beschouwd als de gouden standaardmethode voor het bepalen van het hartminuutvolume, maar aangezien het een invasieve methode is, zijn er de afgelopen decennia andere apparaten ontwikkeld die deze hemodynamische variabele op een minder invasieve manier kunnen leveren. Elke methode die in staat is om CO toe te dienen zonder dat een katheter in de longslagader hoeft te worden ingebracht, wordt minimaal invasieve CO-monitoring genoemd. De potentiële voordelen van het gebruik van deze methoden zijn onder meer de eenvoud van metingen, snellere verwerving van hemodynamische parameters en de mogelijkheid om een ​​monitoringstrategie te implementeren op plaatsen zoals noodgevallen en spoedeisende hulp. De evaluatie van deze parameters maakt een snellere bepaling van de etiologie van circulatoire shock mogelijk, wat een vroege start van doelgerichte therapie mogelijk maakt. Het is bekend dat het gebruik van doelgerichte therapie effectief is gebleken bij het verminderen van peri- en postoperatieve morbiditeit en mortaliteit bij patiënten met een hoog operatierisico; deze strategie wordt ook in verband gebracht met verminderde mortaliteit, verblijfsduur op de ICU en op mechanische beademing bij patiënten die op de ICU worden opgenomen en die op vocht reageren. Tot op heden zijn er geen gegevens over de impact van een hemodynamische optimalisatiestrategie op patiënten in de eerste uren van shock. De onderzoekers willen beoordelen of doelgerichte hemodynamische therapie, door middel van niet-invasieve hemodynamische monitoring, de incidentie van acuut nierfalen bij patiënten met circulatoire shock vermindert. Er zal een multicenter, gerandomiseerde, open-label studie worden uitgevoerd. De studie omvat patiënten ouder dan 18 jaar met tekenen van shock (systolische bloeddruk lager dan 90 mmHg en/of gemiddelde arteriële druk lager dan 70 mmHg plus ten minste een van de volgende veranderingen: lactaat hoger dan 15 mg/dL, oligurie , neurologische veranderingen en capillaire hervultijd van meer dan 3 seconden) en die een formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF) hebben ondertekend. Ingesloten patiënten worden in een verhouding van 1:1 gerandomiseerd in twee groepen. De Goal-Directed Therapy Group zal de groep zijn waarin patiënten worden gecontroleerd door het ClearSight™-systeem (Edwards Life Sciences, Irvine, CA, VS) in de eerste 24 uur na randomisatie, waarbij de parameters cardiale index (CI), systolische volume (SV), systolische bloeddruk (SBP) en gemiddelde arteriële druk (MAP) zullen worden gebruikt om de medische behandeling te bepalen; als de CI minder is dan 2,2 l/min/m² en de SV minder dan 35 ml/slag, wordt een aliquot van 500 ml kristalloïde-oplossing toegediend; als de patiënt zich presenteert met een CI van minder dan 2,2 l/min/m², geassocieerd met een SV van meer dan 35 ml/slag, zal dobutamine worden gestart; bij patiënten met SBP lager dan 90 mmHg en/of MAP lager dan 70 mmHg, geassocieerd met SV groter dan of gelijk aan 35 ml/slag, zal noradrenaline worden gestart. In de conventionele therapiegroep worden de toegewezen patiënten behandeld volgens het assistententeam, waarbij de volgende parameters worden geëvalueerd: bloeddruk, perifere oximetrie, hartslag, ademhalingsfrequentie en urineproductie; patiënten die tekenen van hypovolemie vertonen, krijgen een kristalloïde oplossing; degenen die hypotensie blijven houden die ongevoelig is voor volumevervanging, zullen vasoactieve medicijnen krijgen; degenen met een suggestieve cardiogene shock zullen inotrope medicijnen krijgen; deze procedures zullen worden bepaald volgens het klinische oordeel van het assistententeam.