Terapia non invasiva mirata allo shock circolatorio (GENIUS)

Lo shock circolatorio si verifica quando l'apporto di ossigeno nei tessuti diminuisce, il che porta al danno cellulare e colpisce circa un terzo dei pazienti ricoverati nelle unità di terapia intensiva (UTI). La gittata cardiaca (CO) può essere definita come il volume di sangue espulso dal ventricolo sinistro al minuto ed è un parametro emodinamico molto utile nel monitoraggio dei pazienti con segni di shock circolatorio, in quanto può aiutare a definire l'eziologia e la gestione di tali pazienti . Tuttavia, questo parametro è sottoutilizzato nei pazienti trattati in Pronto Soccorso, in quanto la sua misurazione prevede solitamente metodi invasivi e pochi sono disponibili in questo scenario. Il catetere arterioso polmonare è considerato il metodo gold standard per la determinazione della gittata cardiaca, tuttavia, trattandosi di un metodo invasivo, negli ultimi decenni sono stati sviluppati altri dispositivi in ​​grado di fornire questa variabile emodinamica in modo meno invasivo. Qualsiasi metodo in grado di fornire CO senza la necessità di inserire un catetere arterioso polmonare è chiamato monitoraggio della CO minimamente invasivo. I potenziali vantaggi dell'utilizzo di questi metodi includono la semplicità delle misurazioni, l'acquisizione più rapida dei parametri emodinamici e la possibilità di implementare una strategia di monitoraggio in luoghi come le emergenze e i pronto soccorso. La valutazione di questi parametri consente una determinazione più rapida dell'eziologia dello shock circolatorio, che consente l'inizio precoce della terapia guidata dall'obiettivo. È noto che l'uso della terapia guidata dall'obiettivo si è rivelato efficace nel ridurre la morbilità e la mortalità peri- e postoperatoria nei pazienti ad alto rischio chirurgico; questa strategia è anche associata a una riduzione della mortalità, della durata della degenza in terapia intensiva e della ventilazione meccanica nei pazienti ricoverati in terapia intensiva che rispondono ai fluidi. Ad oggi, non ci sono dati riguardanti l'impatto di una strategia di ottimizzazione emodinamica sui pazienti nelle prime ore di shock. I ricercatori mirano a valutare se la terapia emodinamica basata sugli obiettivi, attraverso il monitoraggio emodinamico non invasivo, riduca l'incidenza di insufficienza renale acuta nei pazienti con shock circolatorio. Verrà condotto uno studio multicentrico, randomizzato, in aperto. Lo studio includerà pazienti di età superiore ai 18 anni con segni di shock (pressione arteriosa sistolica inferiore a 90 mmHg e/o pressione arteriosa media inferiore a 70 mmHg più almeno una delle seguenti variazioni: lattato superiore a 15 mg/dL, oliguria , alterazioni neurologiche e tempo di riempimento capillare superiore a 3 secondi) e che hanno firmato un modulo di consenso informato (ICF). I pazienti inclusi saranno randomizzati in un rapporto 1:1 in due gruppi. Il Goal-Directed Therapy Group sarà quello in cui i pazienti saranno monitorati dal sistema ClearSight™ (Edwards Life Sciences, Irvine, CA, USA) nelle prime 24 ore dopo la randomizzazione, dove i parametri indice cardiaco (CI), sistolica il volume (SV), la pressione arteriosa sistolica (SBP) e la pressione arteriosa media (MAP) saranno utilizzati per determinare la gestione medica; se l'IC è inferiore a 2,2 L/min/m² e l'SV inferiore a 35 mL/battito, verrà somministrata un'aliquota di 500 mL di soluzione di cristalloidi; se il paziente presenta CI inferiore a 2,2 L/min/m², associato a SV superiore a 35 mL/battito, verrà iniziata la dobutamina; nei pazienti con SBP inferiore a 90 mmHg e/o MAP inferiore a 70 mmHg, associati a SV maggiore o uguale a 35 ml/battito, verrà iniziata la noradrenalina. Nel gruppo di Terapia Convenzionale, i pazienti assegnati saranno trattati secondo l'equipe di assistente, dove verranno valutati i seguenti parametri: pressione arteriosa, ossimetria periferica, frequenza cardiaca, frequenza respiratoria e diuresi; i pazienti che mostrano segni di ipovolemia riceveranno una soluzione di cristalloidi; a coloro che rimangono con ipotensione refrattaria alla sostituzione del volume verranno somministrati farmaci vasoattivi; a quelli con suggestivo shock cardiogeno verranno somministrati farmaci inotropi; queste procedure saranno determinate in base al giudizio clinico del team di assistente.