Icke-invasiv målriktad terapi vid cirkulationschock (GENIUS)

Cirkulatorisk chock uppstår när tillförseln av syre i vävnaderna minskar, vilket leder till cellskador och drabbar cirka en tredjedel av patienterna som läggs in på intensivvårdsavdelningar (ICU). Cardiac Output (CO) kan definieras som volymen blod som skjuts ut av vänster kammare per minut och är en mycket användbar hemodynamisk parameter vid övervakning av patienter med tecken på cirkulatorisk chock, eftersom det kan hjälpa till att definiera etiologin och hanteringen av sådana patienter . Ändå är denna parameter underutnyttjad hos patienter som behandlas på akutmottagningar, eftersom dess mätning vanligtvis involverar invasiva metoder och få är tillgängliga i detta scenario. Lungartärkatetern anses vara guldstandardmetoden för att bestämma hjärtminutvolymen, men eftersom det är en invasiv metod har andra anordningar som kan tillhandahålla denna hemodynamiska variabel på ett mindre invasivt sätt utvecklats under de senaste decennierna. Vilken metod som helst som kan tillhandahålla CO utan behov av lungartärkateterinförande kallas minimalt invasiv CO-övervakning. De potentiella fördelarna med att använda dessa metoder inkluderar enkelheten i mätningarna, snabbare inhämtning av hemodynamiska parametrar och möjligheten att implementera en övervakningsstrategi på platser som nödsituationer och akutmottagningar. Utvärderingen av dessa parametrar möjliggör en snabbare bestämning av etiologin för cirkulatorisk chock, vilket möjliggör tidig initiering av målstyrd terapi. Det är känt att användningen av målstyrd terapi visade sig vara effektiv för att minska peri- och postoperativ sjuklighet och mortalitet hos patienter med hög kirurgisk risk; denna strategi är också associerad med minskad mortalitet, vistelsetid på ICU och på mekanisk ventilation hos patienter inlagda på ICU som är vätskekänsliga. Hittills finns det inga data om effekten av en hemodynamisk optimeringsstrategi på patienter under de första timmarna av chock. Utredarna syftar till att bedöma om målbaserad hemodynamisk terapi, genom icke-invasiv hemodynamisk övervakning, minskar förekomsten av akut njursvikt hos patienter med cirkulatorisk chock. En multicenter, randomiserad, öppen studie kommer att genomföras. Studien kommer att omfatta patienter över 18 år med tecken på chock (systoliskt blodtryck mindre än 90 mmHg och/eller medelartärtryck mindre än 70 mmHg plus minst en av följande förändringar: laktat större än 15 mg/dL, oliguri , neurologiska förändringar och kapillärpåfyllningstid som är längre än 3 sekunder) och som har undertecknat ett informerat samtycke (ICF). Inkluderade patienter kommer att randomiseras i ett 1:1-förhållande i två grupper. Den målstyrda terapigruppen kommer att vara den där patienter kommer att övervakas av ClearSight™-systemet (Edwards Life Sciences, Irvine, CA, USA) under de första 24 timmarna efter randomisering, där parametrarna hjärtindex (CI), systoliskt volym (SV), systoliskt blodtryck (SBP) och medelartärtryck (MAP) kommer att användas för att fastställa medicinsk behandling; om Cl är mindre än 2,2 l/min/m² och SV mindre än 35 ml/slag, kommer en alikvot på 500 ml kristalloid lösning att administreras; om patienten har CI mindre än 2,2 l/min/m², associerad med SV större än 35 ml/slag, kommer dobutamin att initieras; hos patienter med SBP mindre än 90 mmHg och/eller MAP mindre än 70 mmHg, associerat med SV större än eller lika med 35 ml/slag, kommer noradrenalin att påbörjas. I den konventionella terapigruppen kommer de tilldelade patienterna att behandlas enligt assistentteamet, där följande parametrar kommer att utvärderas: blodtryck, perifer oximetri, hjärtfrekvens, andningsfrekvens och urinproduktion; patienter som visar tecken på hypovolemi kommer att få kristalloid lösning; de som kvarstår med hypotoni som är motståndskraftig mot volymersättning kommer att ges vasoaktiva läkemedel; de som tyder på kardiogen chock kommer att ges inotropa läkemedel; dessa procedurer kommer att bestämmas enligt assistentteamets kliniska bedömning.