Ikke-invasiv målrettet terapi ved kredsløbschok (GENIUS)

Cirkulationschok opstår, når tilførslen af ​​ilt i vævene falder, hvilket fører til celleskade og påvirker omkring en tredjedel af patienterne indlagt på intensivafdelinger (ICU). Hjerteoutput (CO) kan defineres som mængden af ​​blod, der udstødes af venstre ventrikel pr. minut og er en meget nyttig hæmodynamisk parameter til overvågning af patienter med tegn på kredsløbshock, da det kan hjælpe med at definere ætiologien og behandlingen af ​​sådanne patienter . Ikke desto mindre er denne parameter underudnyttet hos patienter, der behandles i akutte enheder, da dens måling normalt involverer invasive metoder, og få er tilgængelige i dette scenarie. Lungearteriekateteret betragtes som guldstandardmetoden til bestemmelse af hjerteoutput, men da det er en invasiv metode, er der i de seneste årtier blevet udviklet andre anordninger, der er i stand til at levere denne hæmodynamiske variabel på en mindre invasiv måde. Enhver metode, der er i stand til at give CO uden behov for indsættelse af pulmonal arteriekateter, kaldes minimalt invasiv CO-overvågning. De potentielle fordele ved at bruge disse metoder omfatter enkeltheden af ​​målinger, hurtigere indsamling af hæmodynamiske parametre og muligheden for at implementere en overvågningsstrategi på steder som nødsituationer og skadestuer. Evalueringen af ​​disse parametre muliggør en hurtigere bestemmelse af ætiologien af ​​kredsløbschok, hvilket muliggør tidlig initiering af målstyret terapi. Det er kendt, at brugen af ​​målstyret terapi viste sig at være effektiv til at reducere peri- og postoperativ morbiditet og dødelighed hos patienter med høj kirurgisk risiko; denne strategi er også forbundet med reduceret dødelighed, liggetid på intensivafdelingen og mekanisk ventilation hos patienter indlagt på intensivafdelingen, som reagerer på væske. Til dato er der ingen data vedrørende virkningen af ​​en hæmodynamisk optimeringsstrategi på patienter i de første timer af shock. Efterforskerne sigter mod at vurdere, om målbaseret hæmodynamisk terapi gennem non-invasiv hæmodynamisk overvågning reducerer forekomsten af ​​akut nyresvigt hos patienter med kredsløbshock. En multicenter, randomiseret, åben-label undersøgelse vil blive udført. Undersøgelsen vil omfatte patienter over 18 år med tegn på shock (systolisk blodtryk mindre end 90 mmHg og/eller gennemsnitligt arterielt tryk mindre end 70 mmHg plus mindst én af følgende ændringer: laktat større end 15 mg/dL, oliguri , neurologiske ændringer og kapillær genopfyldningstid på mere end 3 sekunder), og som har underskrevet en informeret samtykkeformular (ICF). Inkluderede patienter vil blive randomiseret i et 1:1-forhold i to grupper. Den målrettede terapigruppe vil være den, hvor patienter vil blive overvåget af ClearSight™-systemet (Edwards Life Sciences, Irvine, CA, USA) i de første 24 timer efter randomisering, hvor parametrene cardiac index (CI), systolisk volumen (SV), systolisk blodtryk (SBP) og middelarterielt tryk (MAP) vil blive brugt til at bestemme medicinsk behandling; hvis CI er mindre end 2,2 l/min/m² og SV mindre end 35 ml/slag, vil en alikvot på 500 ml krystalloid opløsning blive administreret; hvis patienten har CI mindre end 2,2 l/min/m², forbundet med SV større end 35 ml/slag, vil dobutamin blive initieret; hos patienter med SBP mindre end 90 mmHg og/eller MAP mindre end 70 mmHg, forbundet med SV større end eller lig med 35 ml/slag, vil norepinephrin blive påbegyndt. I gruppen af ​​konventionel terapi vil de tildelte patienter blive behandlet i henhold til assistentteamet, hvor følgende parametre vil blive evalueret: blodtryk, perifer oximetri, hjertefrekvens, respirationsfrekvens og urinproduktion; patienter, der viser tegn på hypovolæmi, vil modtage krystalloid opløsning; dem, der forbliver med hypotension, der er modstandsdygtig over for volumenudskiftning, vil få vasoaktive lægemidler; dem, der tyder på kardiogent shock, vil få inotrope lægemidler; disse procedurer vil blive fastlagt i henhold til assistentteamets kliniske vurdering.