Chirurgie endoscopique transnasale combinée à une immunothérapie adjuvante pour les NPC récurrents

Critère d'intégration:

• L'anatomopathologie ou la radiographie ont confirmé un carcinome nasopharyngé récurrent.
• AJCC rT1-T4 qui peut être enlevé chirurgicalement.
• Âge ≥18 ans.
• Consentement éclairé signé.
• Avec ou sans métastases ganglionnaires, qui peuvent être enlevées chirurgicalement.
• Pas de métastase à distance.
• ≥ 6 mois entre la fin de la radiothérapie initiale et la récidive.
• Fonction organique suffisante a) Hématologie : globules blancs ≥ 3,0 x 109/L, nombre absolu de neutrophiles ≥ 1,5 x 109/L, hémoglobine ≥ 80 g/L, plaquettes ≥ 100 x 109/L. b) Fonction hépatique : bilirubine ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN), AST et ALT ≤ 3 fois la LSN c) Rapport international normalisé (INR) ou temps de prothrombine (PT) ou temps de thromboplastine partielle activée (aPTT) ≤ 1,5 fois LSN. d) Fonction rénale : créatinine sérique ≤ 1,5 fois la LSN.
• Score ECOG 0-2. la condition physique générale peut tolérer la chirurgie d'anesthésie générale, la chimiothérapie et l'immunothérapie.

Critère d'exclusion:

• Preuve de métastases à distance ou de maladie leptoméningel (LMD).
• Avoir reçu une implantation de semences radioactives dans la zone de traitement.
• Souffrez d'une maladie non contrôlée qui pourrait interférer avec le traitement.
• Atteint d'une autre tumeur maligne ou de plusieurs tumeurs primitives en même temps dans les 5 ans (hors cancer basocellulaire ou épidermoïde de la peau entièrement traité, cancer du col de l'utérus in situ, etc.).
• Le patient a des contre-indications chirurgicales : comme une maladie cardio-pulmonaire sévère, un dysfonctionnement de la coagulation, etc.
• Les patients ont des maladies auto-immunes.
• Le patient utilise des agents immunosuppresseurs ou des glucocorticoïdes systémiques pour atteindre l'objectif d'immunosuppression (dose> 10 mg/jour de prednisone ou autre), et continue à l'utiliser dans les 2 semaines précédant la première administration.
• Réaction allergique sévère à d'autres anticorps monoclonaux.
• A déjà reçu un traitement par anticorps monoclonal PD-1, anticorps monoclonal CTLA-4 (ou tout autre anticorps qui agit sur la co-stimulation des lymphocytes T ou la voie de contrôle).
• Les vaccins vivants ont été inoculés dans les 4 semaines précédant la première administration ou pendant la période d'étude.
• Le patient a une situation qui peut entraver l'observance de l'étude ou la sécurité pendant la période d'étude.
• Existence de maladies neurologiques ou psychiatriques graves, telles que la démence et les convulsions.
• Infection active incontrôlée.
• Femmes enceintes ou allaitantes.
• Ceux qui n'ont pas de liberté personnelle et de capacité indépendante de conduite civile.
• Il existe d'autres situations qui ne conviennent pas à l'entrée dans l'étude.