Transnasale endoscopische chirurgie gecombineerd met adjuvante immunotherapie voor recidiverende NPC

Inclusiecriteria:

• Pathologie of radiografie bevestigde recidiverend nasofarynxcarcinoom.
• AJCC rT1-T4 die operatief kan worden verwijderd.
• Leeftijd ≥18 jaar.
• Geïnformeerde toestemming ondertekend.
• Met of zonder lymfekliermetastasen, die operatief verwijderd kunnen worden.
• Geen metastasen op afstand.
• ≥6 maanden vanaf het einde van de initiële radiotherapie tot recidief.
• Voldoende orgaanfunctie a) Hematologie: witte bloedcellen ≥ 3,0 x 109/l, absoluut aantal neutrofielen ≥ 1,5 x 109/l, hemoglobine ≥ 80 g/l, bloedplaatjes ≥ 100 x 109/l. b) Leverfunctie: bilirubine ≤ 1,5 keer de bovengrens van normaal (ULN), ASAT en ALAT ≤ 3 keer de ULN c) International Normalised Ratio (INR) of protrombinetijd (PT) of geactiveerde partiële tromboplastinetijd (aPTT) ≤ 1,5 maal ULN. d) Nierfunctie: serumcreatinine ≤ 1,5 keer ULN.
• ECOG-score 0-2. algemene lichamelijke conditie kan algemene anesthesiechirurgie, chemotherapie en immunotherapie verdragen.

Uitsluitingscriteria:

• Bewijs van metastase op afstand of leptomeningelziekte (LMD).
• Radioactieve zaadimplantatie hebben gekregen in het behandelingsgebied.
• Lijdt aan een ongecontroleerde ziekte die de behandeling kan verstoren.
• Lijdde aan een andere kwaadaardige tumor of meerdere primaire tumoren tegelijkertijd binnen 5 jaar (exclusief volledig behandelde basaalcel- of plaveiselcelkanker, baarmoederhalskanker in situ, enz.).
• De patiënt heeft chirurgische contra-indicaties: zoals ernstige cardiopulmonale aandoeningen, stollingsstoornissen enzovoort.
• De patiënten hebben auto-immuunziekten.
• De patiënt gebruikt immunosuppressiva of systemische glucocorticoïden om het doel van immunosuppressie te bereiken (dosis >10 mg/dag prednison of andere), en blijft deze gebruiken binnen 2 weken vóór de eerste toediening.
• Ernstige allergische reactie op andere monoklonale antilichamen.
• Eerder behandeling met PD-1 monoklonaal antilichaam, CTLA-4 monoklonaal antilichaam (of een ander antilichaam dat inwerkt op co-stimulatie van T-cellen of checkpointroute).
• Levende vaccins zijn binnen 4 weken voor de eerste toediening of tijdens de onderzoeksperiode geïnoculeerd.
• De patiënt heeft een situatie die de naleving van de studie of de veiligheid tijdens de studieperiode kan belemmeren.
• Bestaan ​​van ernstige neurologische of psychiatrische ziekten, zoals dementie en epileptische aanvallen.
• Ongecontroleerde actieve infectie.
• Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
• Degenen die geen persoonlijke vrijheid en onafhankelijk vermogen tot civiel gedrag hebben.
• Er zijn andere situaties die niet geschikt zijn voor deelname aan het onderzoek.