Cancer du poumon non à petites cellules oligométastatique de stade IV traité en association avec le camrelizumab et la SBRT et la chimiothérapie concomitante (IMCORT-2)

Critère d'intégration:

1. les patients se sont volontairement inscrits à cette étude et ont signé le formulaire de consentement éclairé (ICF).

   Bonne conformité et coopération avec suivi.

2. âge : 18 à 75 ans, les deux sexes.
3. ECOG PS : score de 0 à 1.
4. les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules clairement diagnostiqué par pathologie, avec des lésions tumorales mesurables (oligométastases ≥10 mm de longueur, répondant aux critères mRECIST1.1).
5. sujets au stade clinique IV selon la 8e édition de la stadification TNM d'oncologie clinique Stade IV (≤5 oligométastases, ≤3 organes métastatiques et métastases mesurables) patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules selon la 8e édition de la stadification TNM.

5. patients au stade clinique de stade IV (nombre d'oligométastases ≤ 5, organes métastatiques ≤ 3 et métastases mesurables) cancer du poumon non à petites cellules 6. la fonction des organes vitaux répond aux exigences suivantes (aucun composant sanguin ni croissance cellulaire n'est autorisé 2 semaines avant le début du traitement à l'étude) (Aucun composant sanguin ou facteur de croissance cellulaire n'est autorisé 2 semaines avant le début du traitement à l'étude).

(1) Les tests sanguins de routine doivent répondre aux exigences suivantes.

1. nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥ 1,5 x 109

   • L
2. Hémoglobine (HB) ≥ 9 g/dL.
3. Plaquettes (PLT) ≥ 100×109/L.
4. albumine sérique (ALB) ≥ 2,8 g/dL. (2) L'examen biochimique doit être conforme.

a) bilirubine totale (TBIL) ≤ 1,5 LSN. b) ALT, AST ≤ 2,5 UILN (si anomalies de la fonction hépatique dues à des métastases hépatiques, alors ≤ 5 LSN) b) ALT, AST ≤ 2,5 UILN (≤ 5 ULN si des anomalies de la fonction hépatique sont dues à des métastases hépatiques).

c) créatinine sCr ≤ 1,5 LSN, clairance de la créatinine endogène c) créatinine sCr ≤ 1,5 LSN et clairance de la créatinine endogène ≥ 50 ml/min (formule de Cockcroft-Gault).

7. survie attendue ≥ 3 mois. 8. le patient est jugé par l'investigateur comme prêt à recevoir un traitement par kallicréinumab 9. le patient n'a pas de maladie auto-immune. 10. le patient n'a pas reçu de traitement préalable avec des inhibiteurs de PD-1/PD-L1. 11. tests génétiques tissulaires ou plasmatiques pour les gènes moteurs courants du cancer du poumon tels que EGFR, ALK, ROS, RET, HER2, MET, BRAF négatifs, aucun médicament ciblé accessible ou qui sont intolérants à la pharmacothérapie ciblée.

12. Les femmes en âge de procréer doivent recevoir leur première administration de médicament à l'étude dans les 12. Les femmes en âge de procréer doivent subir un test de grossesse urinaire ou sérique dans les 72 heures précédant la première administration du médicament à l'étude et démontrer 12. Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse urinaire ou sérique négatif dans les 72 heures précédant la première dose du médicament à l'étude et être disposé à utiliser des méthodes validées pendant l'essai jusqu'à 3 mois après la dernière administration de cariolizumab. Les sujets masculins dont les partenaires sont des femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception efficace pendant toute la durée de l'essai et pendant 3 mois après la dernière administration de cariolizumab. Les sujets masculins dont les partenaires sont des femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception efficace pendant l'essai et pendant 3 mois après la dernière administration de carreliximab

Critère d'exclusion:

1. les patients qui ne répondent pas aux critères d'inclusion pour le type de pathologie et le site du foyer principal.
2. avec métastases cérébrales diffuses et métastases méningées

3. avez une maladie auto-immune active ou des antécédents de maladie auto-immune telle qu'une pneumonie interstromale, une uvéite, une entérocolite, une hépatite, une inflammation hypophysaire, une vascularite myocardite, une néphrite, une hyperthyroïdie, une hypothyroïdie (peut être inclus après un traitement hormonal substitutif normal).

   peut être inclus après normalisation du traitement hormonal substitutif).

4. les patients asthmatiques nécessitant une intervention médicale avec des bronchodilatateurs
5. les patients présentant des symptômes ou une maladie cardiaques non contrôlés, tels que. (1) Insuffisance cardiaque de classe NYHA II ou supérieure. (2) Angine de poitrine instable. (3) Infarctus du myocarde dans l'année. (4) Arythmies supraventriculaires ou ventriculaires cliniquement significatives nécessitant une intervention clinique (4) patients présentant des arythmies supraventriculaires ou ventriculaires cliniquement significatives nécessitant une intervention clinique.
6. infection active ou fièvre inexpliquée > 38,5°C (0,5 mg/kg) lors du dépistage ou avant la première dose Fièvre > 38,5°C (au jugement de l'investigateur, les sujets présentant une fièvre due à une fièvre tumorale peuvent être inclus).
7. des antécédents connus ou des signes de maladie pulmonaire interstitielle ou de pneumonie active non infectieuse
8. avez un déficit immunitaire congénital ou acquis (par exemple, infecté par le VIH), une hépatite B active (ADN du VHB ≥ 104 copies/mL) ou une hépatite C (anticorps anti-hépatite C positifs et ARN du VHC au-dessus de la limite inférieure de détection pour le test) .
9. traitement antérieur avec d'autres anticorps monoclonaux PD-1 ou autre immunothérapie contre PD-1/PDL1
10. hypersensibilité connue aux agents protéiques macromoléculaires ou à l'un des composants de la sensibilisation au kareolizumab.
11. Nécessité de corticostéroïdes (> 10 mg/jour, prednisone) dans les 14 jours précédant la première administration du médicament à l'étude.

10 mg/jour, dose efficace de prednisone) ou d'autres agents immunosuppresseurs pour un traitement systémique dans les 14 jours précédant la première étudier l'administration des médicaments. En l'absence de maladie auto-immune active En l'absence de maladie auto-immune active, les stéroïdes inhalés ou topiques et l'adrénaline à des doses > 10 mg/jour, la dose d'efficacité de la prednisone sont autorisés.

Remplacement des corticostéroïdes à des doses efficaces de prednisone. 12. ont reçu un anticorps monoclonal antitumoral (mAb) dans les 4 semaines précédant la première administration du médicament à l'étude (mAb) dans les 4 semaines précédant la première administration du médicament à l'étude, ou les événements indésirables des médicaments précédemment reçus n'ont pas récupéré (c'est-à-dire, ≤ grade 1 ou au niveau de référence). Remarque : Présence d'une neuropathie ≤ grade 2 ou d'une alopécie ≤ grade 2.

Remarque : les sujets présentant une neuropathie ≤ grade 2 ou une alopécie ≤ grade 2 sont exclus si le sujet a subi une intervention chirurgicale majeure.

Si le sujet a subi une intervention chirurgicale majeure, les effets toxiques et/ou les complications de l'intervention chirurgicale doivent être traités de manière adéquate avant le début du traitement.

Les sujets qui ont subi une intervention chirurgicale majeure doivent avoir suffisamment récupéré des effets toxiques et/ou des complications de leur intervention chirurgicale avant le début du traitement.

13. le sujet participe à une autre étude clinique 14. le sujet a reçu un vaccin vivant dans les 4 semaines précédant la première administration du médicament à l'étude et est autorisé à recevoir l'injectable 14. Réception de vaccin viral inactivé contre la grippe saisonnière, par injection, mais ne pas recevoir de vaccin vivant atténué contre la grippe administré par voie intranasale. 15. les sujets qui, de l'avis de l'investigateur, ont d'autres facteurs qui peuvent les forcer à mettre fin aux autres facteurs qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent le forcer à mettre fin à l'étude, tels que d'autres maladies graves (y compris maladie mentale) nécessitant un traitement comorbide, des valeurs de test de laboratoire gravement anormales, des facteurs familiaux ou sociaux qui peuvent affecter la sécurité du sujet ou la collecte de données d'essai.

16. autres circonstances qui, de l'avis de l'investigateur, rendent l'inclusion dans cette étude inappropriée