MELHORIA na ERRADICAÇÃO da INFECÇÃO H-PYLORI

Coleção de dados:

Indivíduos atendidos em ambulatório no departamento de Gastroenterologia que atendem aos critérios de inclusão e exclusão no Liaquat National Hospital, Karachi com gastrite crônica relacionada a H. pylori com/sem úlceras pépticas na endoscopia e biópsia gástrica (histopatologia) ou Fezes para antígeno de H. pylori +ve, ou Será incluído teste rápido de urease +ve ou Teste Respiratório de Ureia Positivo conforme definição operacional. Para todos os pacientes incluídos neste estudo, coletaremos as seguintes informações: idade, sexo, duração da doença. Os pacientes serão divididos em dois grupos aleatoriamente, grupo A e B.

• Amoxil 1000 mg duas vezes ao dia durante os primeiros 5 dias
• claritromicina 500 mg duas vezes ao dia mais Tinidazol 500 mg duas vezes ao dia pelos próximos 5 dias com adição de lactobacillus R 100 mg duas vezes ao dia em forma de cápsula por 2 semanas. Enquanto o grupo B (controle) incluirá pacientes que já receberam terapia sequencial padrão que é
• Amoxil 1000 mg duas vezes ao dia durante os primeiros 5 dias
• Claritromicina 500 mg duas vezes ao dia mais Tinidazol 500 mg duas vezes ao dia pelos próximos 5 dias Após a conclusão de 6 semanas de inibidores da bomba de prótons (IBP), ele será interrompido. De acordo com nosso protocolo para todos os pacientes, após 1-2 semanas de interrupção do IBP, uma amostra de fezes será coletada e enviada ao laboratório do instituto de antígeno de fezes de Helicobacter pylori (HPSA). Este teste é realizado como rotina para verificar o sucesso da terapia de erradicação. A erradicação do H. pylori será alcançada se o HPSA pós-tratamento for negativo. Toda a demografia e história clínica serão registradas por um investigador principal em um proforma pré-concebido, consentimento informado por escrito será obtido antes da inscrição. Os critérios de exclusão serão seguidos rigorosamente para evitar variáveis ​​de confusão.

MATERIAL E MÉTODOS

Design de estudo:

Estudo de controle randomizado.

Contexto:

O estudo foi conduzido no Departamento de Gastroenterologia para Pacientes Externos, Liaquat National Hospital, Karachi.

Duração: Um ano após a aprovação da sinopse pelo comitê de ética do hospital.

Tamanho da amostra:

Tamanho da amostra: O tamanho da amostra foi calculado com base na seguinte taxa de erradicação de H. Pylori com regime de terapia sequencial baseado em claritromicina foi = 76% (não há estatísticas relevantes disponíveis sobre a combinação de regime de terapia sequencial baseado em claritromicina com lactobacilos Reuteri) Nível de confiança = 95 % Bond on error= 6% Tamanho da amostra (n) = 195 não: de pacientes H. Pylori positivos em cada grupo, com total de 390 pacientes Fórmula n= z2p (1-P) /d2

Critério de inclusão:

• Pacientes entre 18 anos e 60 anos de idade.
• Qualquer gênero
• Pacientes com gastrite crônica relacionada a H. pylori com/sem úlceras pépticas em endoscopia e biópsia gástrica (histopatologia) ou fezes para antígeno de H. pylori +ve, ou teste rápido de urease +ve

Critério de exclusão:

• mulheres grávidas
• Doença renal terminal (GFR <15 mL/min/)
• Doença Hepática Crônica

Análise de dados:

O pacote estatístico para Ciências Sociais (SPSS versão 22) foi utilizado para a análise dos dados. Frequências e porcentagens foram computadas para variáveis ​​qualitativas como sexo, HPSA pós-erradicação (negativo/positivo). As variáveis ​​quantitativas serão apresentadas como média ± desvio padrão para idade e duração da dispepsia. Modificadores de efeito como idade, sexo e duração da dispepsia foram controlados por estratificação. Foi utilizado o teste Qui-quadrado de pós-estratificação. Valor de p ≤0,05 foi considerado significativo.