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Rétroaction visuelle sur la technique de brossage et les habitudes d'hygiène buccale du patient

8 janvier 2024 mis à jour par: University Ghent

Un essai contrôlé randomisé comparant les brosses à dents manuelles aux brosses à dents électriques avec retour visuel

L'objectif de cet essai clinique est d'en savoir plus sur l'influence de la rétroaction visuelle sur la technique et les habitudes de brossage sur la santé bucco-dentaire des patients subissant un traitement parodontal.

Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  • La santé bucco-dentaire des patients est-elle améliorée en fournissant un retour visuel sur leur technique de brossage à l'aide de l'application de brossage pour smartphone ?
  • Y a-t-il un changement de comportement des patients basé sur ce retour visuel quotidien ? Les participants recevront des instructions d'hygiène bucco-dentaire après le traitement parodontal initial et seront randomisés dans le groupe 1, 2 ou 3. Les participants seront invités à

    • remplir un journal de brossage avec l'heure du brossage tous les jours.
    • revenir pour un rendez-vous de contrôle toutes les 3 semaines pendant l'étude pour évaluer l'hygiène bucco-dentaire.

Les chercheurs compareront la brosse à dents manuelle, la brosse à dents électrique sans rétroaction personnelle quotidienne et la brosse à dents électrique avec la rétroaction personnelle quotidienne pour voir si la rétroaction visuelle améliore la santé bucco-dentaire

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La parodontite est une maladie des gencives avec détérioration de la mâchoire. Le diagnostic repose sur l'examen clinique : score de plaque, mesure des poches (mesure des poches ou poches gingivales autour des dents avec une sonde), index de saignement gingival (= saignement après sondage) et examen radiographique. Le tabagisme, les facteurs génétiques et les maladies systémiques telles que le diabète, par exemple, sont des facteurs de risque connus pour cette maladie. Le traitement consiste en un nettoyage en profondeur, où les racines dentaires sont débarrassées de la plaque et du tartre sous anesthésie locale, complété par les instructions d'hygiène bucco-dentaire nécessaires. Il est important que les patients suivent attentivement ces instructions d'hygiène bucco-dentaire à la maison et les exécutent quotidiennement, car l'objectif est d'atteindre une hygiène bucco-dentaire optimale. Une bonne hygiène buccale est fondamentale dans le traitement de la parodontite (Arweiler et al, 2018).

Bien que de nombreux patients subissent le traitement professionnel proposé (nettoyage en profondeur), ils sont souvent insuffisamment capables d'éliminer la plaque dentaire présente au quotidien. Pour optimiser l'efficacité du brossage, un changement de comportement et une technique de brossage améliorée doivent être obtenus au niveau du patient.

L'objectif principal de cet essai clinique randomisé est d'améliorer la santé bucco-dentaire des patients en fournissant un retour visuel sur leur technique de brossage à l'aide de l'application de brossage pour smartphone. L'objectif secondaire de l'étude est d'étudier les changements de comportement possibles des patients sur la base de ce retour visuel quotidien.

Les patients nécessitant un traitement parodontal seront recrutés au Département de parodontologie et d'implantologie orale de l'hôpital universitaire de Gand. Les patients seront répartis en trois groupes par randomisation. Dans le groupe 1, les patients recevront des instructions d'hygiène buccale et une nouvelle brosse à dents manuelle. Dans le groupe 2, les patients reçoivent les mêmes instructions d'hygiène bucco-dentaire et une brosse à dents électrique de base sans rétroaction personnelle quotidienne à l'aide de l'application de brossage. Dans le groupe 3, les patients reçoivent les mêmes instructions d'hygiène bucco-dentaire et une brosse à dents électrique avec un feedback personnel quotidien à l'aide de l'application de brossage (application Oral-B). Aucune donnée brute de l'étude ne sera transférée à Oral B. Les seules données qui seront disponibles pour Oral-B sont les données qui seront incluses dans la publication de cette étude (article A1). L'utilisation de l'application ne nécessite pas l'enregistrement de données personnelles. Le temps de brossage, le nettoyage de la surface des dents et la pression de brossage seront enregistrés. Les patients ne termineront le temps de brossage que dans le journal de brossage.

L'hygiène bucco-dentaire sera évaluée au début et toutes les 3 semaines pendant l'étude par le biais d'un rendez-vous de contrôle. Seuls le premier (après 3 semaines) et le dernier rendez-vous de contrôle (après 12 semaines) sont un protocole standard, les autres rendez-vous (après 6 et 9 semaines) sont spécifiques à l'étude. L'hygiène bucco-dentaire sera évaluée par : le score de plaque, l'indice de saignement gingival, la fréquence et la durée du brossage. L'étude complète prendra 12 semaines. La profondeur des poches sera mesurée selon les protocoles habituels, à savoir à l'admission et au dernier contrôle (après 12 semaines). La technique et la fréquence de brossage du patient seront enregistrées dans un journal de brossage rempli par le patient. Si nécessaire, l'hygiène bucco-dentaire peut être ajustée à chaque séance. Le contrôle après 3 semaines et 12 semaines avec mesure des scores de plaque, de l'indice de saignement gingival et de la profondeur des poches fait partie du protocole standard de traitement de la parodontite et n'est donc pas spécifique à l'étude. La surveillance après 6 et 9 semaines est spécifique à l'étude. L'objectif principal sera évalué en comparant les scores de plaque et l'indice de saignement gingival à l'admission avec ceux du contrôle final. L'objectif secondaire sera évalué par la fréquence de brossage et la durée de brossage tout au long du cours d'étude. Toutes les données collectées seront pseudonymisées.

Aperçu:

  • Consultation 1 - au début :

    o Traitement standard : Évaluation de l'hygiène bucco-dentaire Détermination du score clinique : score de plaque, indice de saignement gingival Détermination de la profondeur des poches

    o Traitement spécifique à l'étude (durée : 10 minutes) : Photographies cliniques

  • Consultation 2 - après 3 semaines :

    o Traitement standard : Évaluation de l'hygiène bucco-dentaire et de la fréquence de brossage. Détermination du score clinique : score de plaque, index de saignement gingival

    o Traitement spécifique à l'étude (durée : 10 minutes) : Photographies cliniques

  • Consultation 3 - après 6 semaines :

    o Traitement spécifique à l'étude (durée : 30 minutes) : Évaluation de l'hygiène bucco-dentaire + photographies cliniques Détermination du score clinique : score de plaque, indice de saignement gingival

  • Consultation 4 - après 9 semaines :

    o Traitement spécifique à l'étude (durée : 30 minutes) : Évaluation de l'hygiène bucco-dentaire + photographies cliniques Détermination du score clinique : score de plaque, indice de saignement gingival

  • Consultation 5 - après 12 semaines :

    o Traitement standard : Évaluation de l'hygiène bucco-dentaire et de la fréquence de brossage. Détermination du score clinique : score de plaque, indice de saignement gingival Détermination de la profondeur de la poche

    o Traitement spécifique à l'étude (durée : 10 minutes) : Photographies cliniques

  • Remplissage du journal de brossage par le patient :

    • Temps de brossage, nettoyage des surfaces dentaires, pression de brossage, technique de brossage, fréquence et motivation
    • 2x par jour, 2 min par brossage

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Oost-Vlaanderen
      • Geraardsbergen, Oost-Vlaanderen, Belgique, 9570
        • Recrutement
        • BV Paro Glibert
        • Contact:
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgique, 9000
      • Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgique, 9100
        • Recrutement
        • Praktijk voor Parodontologie
        • Contact:
      • Zottegem, Oost-Vlaanderen, Belgique, 9620
        • Recrutement
        • Centrum voor Parodontologie en Orale Implantologie
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients nécessitant un traitement parodontal
  • Disposé à tenir un journal de brossage
  • Posséder un smartphone afin de pouvoir installer et gérer l'application sur son téléphone

Critère d'exclusion:

  • Fumeur
  • Maladie systémique
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Comparateur actif : Groupe témoin : Brosse à dents manuelle
Les patients recevront des instructions d'hygiène bucco-dentaire et une nouvelle brosse à dents manuelle
Les mêmes consignes d'hygiène buccale sont données à tous les patients. Il est important que le patient suive scrupuleusement ces consignes d'hygiène bucco-dentaire à domicile et les applique quotidiennement.
Expérimental: Groupe test : Brosse à dents électrique sans retour visuel
Les patients recevront les mêmes instructions d'hygiène bucco-dentaire et une brosse à dents électrique sans retour personnel quotidien grâce à l'application de brossage.
Les mêmes consignes d'hygiène buccale sont données à tous les patients. Il est important que le patient suive scrupuleusement ces consignes d'hygiène bucco-dentaire à domicile et les applique quotidiennement.
Les patients recevront des instructions d'hygiène bucco-dentaire et une brosse à dents électrique avec ou sans rétroaction personnelle quotidienne à l'aide de l'application de brossage (application Oral-B).
Expérimental: Groupe test : Brosse à dents électrique avec retour visuel
Les patients recevront les mêmes instructions d'hygiène bucco-dentaire et une brosse à dents électrique avec un feedback personnel quotidien via l'application de brossage (application Oral-B).
Les mêmes consignes d'hygiène buccale sont données à tous les patients. Il est important que le patient suive scrupuleusement ces consignes d'hygiène bucco-dentaire à domicile et les applique quotidiennement.
Les patients recevront des instructions d'hygiène bucco-dentaire et une brosse à dents électrique avec ou sans rétroaction personnelle quotidienne à l'aide de l'application de brossage (application Oral-B).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hygiène bucco-dentaire avec ou sans retour visuel
Délai: 12 semaines
Comparaison des scores de plaque à l'admission avec ceux du contrôle final
12 semaines
Hygiène bucco-dentaire avec ou sans retour visuel
Délai: 12 semaines
Comparaison de l'indice de saignement gingival à l'admission avec ceux du contrôle final
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements de comportement
Délai: 12 semaines
La fréquence de brossage sera évaluée à l'aide du journal de brossage (minutes)
12 semaines
Changements de comportement
Délai: 12 semaines
Les durées de brossage seront évaluées à l'aide du journal de brossage (nombre de fois)
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Véronique Christiaens, Prof. Dr., University Ghent

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 février 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2023

Première publication (Réel)

10 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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