Traitement au laser pour le rajeunissement du visage et du cou

Critère d'intégration:

• Hommes et femmes adultes âgés de 18 à 75 ans
• Types de peau Fitzpatrick I-V
• Sujets en bonne santé générale selon le jugement de l'investigateur et les antécédents médicaux
• Doit être disposé à donner et à signer un formulaire de consentement éclairé et un formulaire de décharge photographique
• Volonté d'effectuer des examens du visage et du cou et des photographies numériques du visage et du cou
• Médecin évaluateur classant le sujet comme modéré à sévère (classe II-III, score 4-9) sur l'échelle de classification Fitzpatrick-Goldman des rides et du degré d'élastose pour le visage et le cou.
• Le sujet doit prévoir de subir un resurfaçage au laser ablatif fractionné sur le visage et le cou et être disposé à se conformer au protocole d'étude et à terminer l'ensemble du cours de l'étude.
• Les sujets utilisant des produits de soin de la peau (à la discrétion de l'investigateur) doivent cesser d'utiliser ces produits avant le début de la participation à cette étude clinique et pendant toute la durée de l'étude.
• Les sujets masculins avec des poils sur le visage doivent être disposés à se raser le matin de la procédure.
• Doit être prêt à maintenir une exposition habituelle au soleil
• Le sujet accepte d'éviter de bronzer ou d'utiliser un autobronzant pendant toute la durée de l'étude
• Résultat négatif du test de grossesse urinaire au moment de l'entrée dans l'étude (le cas échéant)

• Pour les sujets féminins en âge de procréer, doivent être disposés à utiliser une forme acceptable de contrôle des naissances pendant toute la durée de l'étude. Toutes les mesures systémiques de contrôle des naissances doivent être utilisées de manière cohérente pendant au moins 30 jours avant l'inscription à l'étude.

  1. Une femme est considérée en âge de procréer à moins qu'elle ne soit ménopausée, sans utérus et/ou sans les deux ovaires, ou qu'elle ait subi une ligature bilatérale des trompes.
  2. Les méthodes de contraception acceptables sont : les contraceptifs oraux, les patchs/anneaux/implants contraceptifs, l'Implanon®, le Depo-Provera®, les méthodes à double barrière (par exemple, les préservatifs et le spermicide), l'abstinence et/ou la vasectomie du partenaire avec une deuxième acceptable documentée. méthode de contraception, si le sujet devient sexuellement actif.
• Doit être disposé à se conformer aux traitements de l'étude et à terminer l'intégralité du cours de l'étude

Critère d'exclusion:

• Traitement par appareil à base d'énergie (c'est-à-dire, traitements par appareil à radiofréquence, appareil à ultrasons microfocalisés ou autres traitements par appareil à base d'ultrasons, traitements par appareil à base de laser et de lumière, microneedling) traitement dans la zone de traitement au cours des 6 derniers mois
• Peeling chimique ou microdermabrasion du visage dans les 30 jours précédant l'inscription à l'étude
• Chirurgie (c'est-à-dire, lifting du visage, lifting des sourcils, lifting du cou ou rhytidectomie inférieure, liposuccion du cou et/ou du sous-menton, etc.) pendant la période de 12 mois précédant le traitement de l'étude
• Tout traitement expérimental pour l'amélioration de la qualité de la peau et/ou le photodommage de la peau du visage au cours de la période de 12 mois précédant le traitement de l'étude
• Utilisation récente de trétinoïne topique, d'adapalène, de tazarotène, d'hydroquinone, d'imiquimod, de 5-fluorouracile, de mébutate d'ingénol, de peroxyde d'hydrogène concentré, de diclofénac ou de thérapie photodynamique (PDT) sur le visage au cours des 4 semaines précédentes
• Les sujets ne doivent pas actuellement prendre d'isotrétinoïne (Accutane).
• Crèmes/cosméceutiques et/ou thérapies à domicile pour prévenir ou traiter les photodommages, la pigmentation inégale de la peau, l'érythème excessif (rougeur), les ridules/rides, le relâchement cutané et/ou la taille des pores pendant la période de 4 semaines précédant le traitement de l'étude
• Sujets présentant des cicatrices dans les zones de traitement
• Sujets avec des tatouages ​​ou des implants permanents dans les zones de traitement
• Sujets ayant des antécédents significatifs ou des preuves actuelles d'un trouble médical, psychologique ou autre qui, de l'avis de l'investigateur, empêcherait l'inscription à l'étude
• Sujets ayant des antécédents ou la présence d'une affection/maladie cutanée (y compris, mais sans s'y limiter, toute éruption cutanée visible, dermatite atopique, psoriasis, kératoses actiniques, carcinome kératinocytaire, mélanome, etc.) dans la zone de traitement qui pourrait interférer avec le diagnostic ou évaluation des paramètres de l'étude
• Peau avec plaies ouvertes, peau excessivement sensible, excoriations névrotiques, dermatite ou rosacée inflammatoire dans la zone de traitement
• Antécédents de cicatrices chéloïdes ou hypertrophiques
• Sujets présentant une infection bactérienne, virale ou fongique active des zones de traitement ou une infection systémique
• - Sujets qui ont bronzé ou utilisé des autobronzants dans les zones de traitement quatre (4) semaines avant le traitement de l'étude
• Antécédents de sensibilité à la lidocaïne et/ou à la tétracaïne jugée par l'investigateur comme empêchant le sujet de s'inscrire à l'étude
• Les personnes ayant des allergies ou des sensibilités connues à l'un des ingrédients de tout produit topique utilisé dans cette étude
• Les sujets ne doivent pas avoir une capacité compromise pour la cicatrisation des plaies, telle que : malnutrition, utilisation de stéroïdes, antécédents de maladie vasculaire du collagène (par exemple, lupus, sclérodermie), dermatite atopique ou anomalies immunologiques telles que le vitiligo.
• Sujets prévoyant toute procédure cosmétique dans les zones de traitement pendant la période d'étude, autre que le traitement qui sera effectué par l'investigateur
• Présence de plaie(s) incomplètement cicatrisée(s) dans la zone de traitement
• Sujets sous immunosuppresseur ou ayant une maladie auto-immune
• Sujets féminins qui sont enceintes, planifient une grossesse ou allaitent pendant l'étude
• Participation actuelle ou participation dans les 30 jours précédant le début de cette étude à un médicament ou à une autre étude de recherche expérimentale