Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets du traitement par la metformine sur la teneur en graisse pancréatique et hépatique chez les patients atteints de diabète sucré de type 2

24 juillet 2023 mis à jour par: Dr Anoop Misra, Diabetes Foundation, India

Effets du traitement par la metformine sur la teneur en graisse pancréatique et hépatique à l'aide du logiciel d'imagerie par résonance magnétique 3.0 Telsa Proton Density Fat Fraction chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 lorsqu'ils sont traités conformément aux directives actuelles

Un échantillon de 15 patients atteints de DT2 visitant l'hôpital Fortis C DOC sera recruté avec un consentement éclairé et écrit et devra répondre à un questionnaire validé dans une langue qu'il connaît (anglais/hindi). Tous ces patients subiront un régime alimentaire et une période d'exercice de 2 semaines en utilisant les directives standard. Les détails cliniques seront obtenus à partir des dossiers des patients. L'anthropométrie, les plis cutanés et la pression artérielle seront enregistrés comme mentionné dans les études précédentes de notre groupe (voir ci-dessous pour plus de détails)18,19. Le surpoids et l'obésité seront définis selon des lignes directrices prédéfinies pour les Indiens d'Asie20. L'obésité abdominale est définie comme un tour de taille ≥ 90 centimètres (cm) chez les hommes et ≥ 80 cm chez les femmes21. Chaque sujet éligible subira une échographie du foie et du pancréas avant le recrutement. Suite à l'échographie, les patients remplissant l'inclusion seront randomisés pour recevoir les 10 mg de Dapagliflozine comme mentionné précédemment. La biochimie, l'échographie, la DEXA, l'IRM seront effectuées au départ et à 4 mois après l'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un trouble métabolique chronique décrit par une hyperglycémie continue que nous appelons diabète sucré ou DM. ce trouble métabolique peut être dû à diverses raisons, telles que la résistance à l'action marginale de l'insuline, peut également être due à une diminution de la sécrétion d'insuline, ou peut-être aux deux. Cette hyperglycémie chronique pourrait être responsable d'autres types d'anomalies et donc endommager divers organes chez le patient, parfois cela pourrait même être des complications potentiellement mortelles.

La NAFLD (Stéatose hépatique non alcoolique) a le taux d'incidence le plus élevé chez les patients obèses et diabétiques. Dans diverses études, il a été constaté que le diabète sucré de type 2 (T2DM) et la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) coexistent, ce qui est un trouble métabolique. Il a été constaté que la survenue de NAFLD est de 59,67 % chez les patients atteints de DT2 atteints de stéatohépatite non alcoolique (NASH), de stéatose simple (NAFL) et de cirrhose.

Les études révèlent qu'une NAFLD de 70 % est généralement observée chez les patients atteints de DT2. On observe également que l'obésité et la résistance à l'insuline sont corrélées avec la NAFLD.

L'évaluation non invasive et la stadification de la maladie sont basées sur des paramètres cliniques tels que l'âge, le sexe, le test de la fonction hépatique, la numération plaquettaire, le profil lipidique, l'IMC et les modalités d'imagerie telles que l'USG, le Fibro-scan (FS) et la spectroscopie de masse par imagerie par résonance magnétique. De tels systèmes de notation clinique et TE sont utiles dans la détection précoce de la NAFLD et la prédiction de la fibrose. Le principe de la prise en charge de la NAFLD avec DT2 implique un effet indirect par l'amélioration de l'IR et de la glycémie et est donc également utilisé pour le traitement du DT2.

En plus de cela, le pancréas gras gagne en importance du point de vue de la recherche. Une étude réalisée par notre groupe a également montré que l'obésité sous-cutanée et intra-abdominale, y compris la stéatose hépatique et le volume pancréatique, étaient plus importantes chez les Indiens d'Asie non obèses atteints de diabète de type 2 que chez les participants non diabétiques d'IMC correspondant, alors que l'adiposité sous-cutanée périphérique était plus faible. (Misra et al., 2015). Une étude réalisée sur un modèle animal montre que la metformine a exercé un effet bénéfique sur la limitation de la prolifération bêta causée par un régime riche en graisses (HFD) administré à des souris et a également amélioré la résistance à l'insuline (Tajima et al., 2017). Une autre étude a également montré des effets similaires de la thérapie à la metformine, car elle diminue la quantité de graisse dans le foie parallèlement à une amélioration des paramètres métaboliques et peut donc être bénéfique pour prévenir les conséquences tardives de la NAFLD chez les patients diabétiques nouvellement diagnostiqués.

L'étude mentionnée ci-dessous a prédit que la metformine réduirait considérablement la graisse pancréatique et hépatique chez les patients atteints de DT2. La metformine ne semble pas causer ni aggraver les lésions hépatiques et, en effet, est souvent bénéfique chez les patients atteints de stéatose hépatique non alcoolique. La stéatose hépatique non alcoolique présente fréquemment des élévations des transaminases mais ne doit pas être considérée comme une contre-indication à l'utilisation de la metformine. Les preuves documentaires d'une maladie hépatique associée à une acidose métabolique associée à la metformine sont largement représentées par des rapports de cas.

Une étude récente de Corée (Lee et al., 2021) montre que chez les patients atteints de diabète sucré de type 2, le score FIB-4 moyen est passé de 1,38 à 1,51 (p = 0,001) après 2 ans de traitement à la metformine, alors que le score moyen Le score HSI est passé de 27,3 à 26,5 (p = 0,001).

Bien que ces études aient établi que la graisse hépatique et le volume pancréatique sont élevés même chez les patients non obèses atteints de DT2, nous n'avons pas été en mesure d'estimer précisément la graisse hépatique et pancréatique en raison de la non-disponibilité d'un logiciel d'IRM avancé d'imagerie des graisses.

Revue de la littérature : effets des inhibiteurs du SGLT2 et des dépôts du tissu adipeux abdominal La metformine est un agent efficace qui aide à obtenir un meilleur contrôle de la glycémie. Ce médicament bénéficie également de la réduction du poids et de la pression artérielle. La metformine entraîne une perte de poids.

Effet sur la masse grasse :

Outre la perte de poids, il a été démontré que la metformine réduit les graisses. Il a été rapporté que l'utilisation de la metformine réduit considérablement le poids corporel chez les patients atteints de DT2 sous traitement par la metformine et un contrôle glycémique inadéquat.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Inde, 110048
        • Anoop misra

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Sujets en surpoids et obèses (IMC de 23,0 à 35 kg/m2) âgés de 30 à 60 ans atteints de DT2 depuis moins de 5 ans avec HbA1c de 6,5 % à 9 % et recevant une dose stable de metformine et/ou de sulfonylurées au cours des 8 dernières semaines, gras foie à l'échographie.

Critère d'exclusion:

L'échantillon de patientes exclues de cette étude qui avaient des antécédents médicaux tels que : hypoglycémie, abcès/ulcères diabétiques, acidocétose, femmes enceintes ou allaitantes, femmes prévoyant une grossesse/diabète gestationnel, maladies cardiaques et rénales graves, patientes ayant subi une transplantation rénale/sous traitement immunosuppresseur pour la transplantation rénale, la consommation importante d'alcool, la cirrhose de Child-Pugh B/C, d'autres causes de maladie hépatique, l'utilisation concomitante de médicaments confondants (y compris l'insuline, les mimétiques des incrétines, les thiazolidinediones, la vitamine E) et des troubles tels qu'un antécédent médical de pancréatite, pancréatique lipomatose ou calculs pancréatiques (détectés par échographie), diabète sucré de type 1.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement
Les patients atteints de DT2 recevront de la metformine à une dose spécifiée
Les patients atteints de DT2 recevront de la metformine à une dose spécifiée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer l'effet de la metformine sur la graisse pancréatique et la graisse hépatique chez les patients atteints de DT2.
Délai: 120 jours
Les patients atteints de DT2 subiront des tests d'IRM, d'échographie et de fibroscan pour déterminer le niveau de graisse dans le pancréas et le foie.
120 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anoop Misra, MD, Fortis CDOC Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2022

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2023

Première publication (Réel)

11 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Metformine

3
S'abonner