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L'étude ENERGYCO (ENERGYCO)

9 mai 2024 mis à jour par: Emilio Villa González, Universidad de Granada

Dépenses ÉNERGÉTIQUES liées aux déplacements vers l'école

Les objectifs de cette intervention cycliste en milieu scolaire appelée « ENERGY Commuting to school » (ENERGYCO) seront divisés en deux phases : La phase I visera : 1) concevoir, tester et valider des équations prédictives pour la quantification objective de la dépense énergétique liés aux différents modes de déplacement pour se rendre à l'école (c.-à-d. marche, vélo, véhicule motorisé); et 2) quantifier la dépense énergétique de chaque mode de déplacement vers l'école par calorimétrie indirecte chez les adolescents ; et la phase II visera à évaluer l'effet d'une intervention cycliste en milieu scolaire sur différents résultats liés à la santé, tels que la dépense énergétique, le taux métabolique au repos, le métabolisme basal, les niveaux d'activité physique, la composition corporelle, la force musculaire, la forme cardiorespiratoire, la tension artérielle. , littératie physique, compétence motrice et résultats psychosociaux chez les adolescents espagnols.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude ENERGYCO est un essai contrôlé randomisé en grappes axé sur la dépense énergétique associée aux déplacements domicile-travail. La phase I visera à développer des équations prédictives pour quantifier la dépense énergétique lors de différents modes de déplacement (marche, vélo, véhicule motorisé) et à mesurer la dépense énergétique par calorimétrie indirecte chez les adolescents. La phase II évaluera l'impact d'une intervention cycliste en milieu scolaire sur divers résultats de santé chez les adolescents espagnols, notamment la dépense énergétique, le taux métabolique, les niveaux d'activité physique, la composition corporelle, la force musculaire, la forme physique, la tension artérielle, la littératie physique, la compétence motrice et conséquences psychosociales. La phase I consistera à recruter environ 50 adolescents pour quantifier la dépense énergétique pendant la marche, le vélo et les véhicules motorisés. Pour la phase II, un échantillon aléatoire d'environ 300 écoliers âgés de 12 à 16 ans de trois villes espagnoles subiront une intervention cycliste de huit semaines comprenant des séances de Bikeability et des stratégies d'encouragement. Par conséquent, l'étude ENERGYCO vise à développer des équations prédictives pour mesurer la dépense énergétique lors des déplacements actifs vers l'école et évaluer l'impact d'une intervention cycliste sur la santé des adolescents. Il devrait contribuer de manière significative à la recherche et à la société en fournissant un aperçu des effets des interventions actives en matière de déplacements domicile-travail et de cyclisme sur la dépense énergétique et la santé physique et mentale des adolescents.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Granada, Espagne, 18071
        • Recrutement
        • University of Granada
        • Contact:
          • Emilio Villa-González, PhD
          • Numéro de téléphone: 637942790
          • E-mail: evilla@ugr.es

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. l'école dispose d'un espace spécifique pour garer les vélos et permet leur stationnement
  2. l'école ne dispose pas d'un itinéraire de bus scolaire spécifique
  3. l'école dispose d'au moins deux lignes par classe
  4. au moins huit étudiants de l'école accepteront de participer à l'étude (c'est-à-dire en présentant un consentement parental signé).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe cycliste
L'intervention comprendra deux séances de Bikeability et des stratégies d'encouragement seront mises en œuvre pour compléter l'intervention de huit semaines basée sur le vélo vers et depuis l'école.
Comportemental: Groupe d'intervention cycliste
Un programme de cyclisme scolaire de huit semaines. L'intervention cycliste en milieu scolaire comprend 2 séances de bikeability de 60 minutes lors des cours d'éducation physique à l'école, et se concentrera sur la promotion du vélo à travers des cours théoriques et pratiques sur les compétences d'entraînement cycliste, y compris l'entraînement sur route. De plus, les participants recevront des stratégies d'encouragement, une pour chaque semaine d'intervention, pour faire du vélo vers et depuis l'école pendant huit semaines.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin conservera son mode de déplacement habituel vers et depuis l'école.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du taux métabolique au repos
Délai: 8 semaines pendant les deux points de mesure (de base et post-intervention)
Évaluation du taux métabolique au repos par calorimétrie indirecte (Ominical)
8 semaines pendant les deux points de mesure (de base et post-intervention)
Modification de la dépense énergétique quotidienne
Délai: 8 semaines pendant les deux points de mesure (de base et post-intervention)
Évaluation de la dépense énergétique à l'aide d'équations prédictives développées lors de la phase I de l'étude et validées par calorimétrie indirecte (Cosmed K5)
8 semaines pendant les deux points de mesure (de base et post-intervention)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des niveaux d'activité physique
Délai: 8 semaines pendant les deux points de mesure (de base et post-intervention)
Évaluation des niveaux d'activité physique par accélérométrie et questionnaire « Profil d'activité physique des jeunes »
8 semaines pendant les deux points de mesure (de base et post-intervention)
Surveillance de la fréquence cardiaque
Délai: Pendant les 8 semaines pendant lesquelles le participant se rendra à l'école à vélo et en reviendra
Évaluation de l'intensité des déplacements domicile-travail à vélo vers et depuis l'école à l'aide d'un pulsomètre
Pendant les 8 semaines pendant lesquelles le participant se rendra à l'école à vélo et en reviendra
Surveillance de la fréquence cardiaque au repos
Délai: Premier week-end de l'intervention cycliste en milieu scolaire
Évaluation de la fréquence cardiaque au repos à l'aide d'un pulsomètre
Premier week-end de l'intervention cycliste en milieu scolaire
Évaluation des compétences cyclistes : séances de bikeability
Délai: Première semaine de l'intervention cycliste en milieu scolaire
Évaluation des compétences cyclistes en circuit fermé
Première semaine de l'intervention cycliste en milieu scolaire
Changement de forme physique
Délai: 8 semaines pendant les deux points de mesure (de base et post-intervention)
Évaluation de la condition cardiorespiratoire (Cours Navette), de la force musculaire (dinamomètre analogique) et de la tension artérielle (stéthoscope)
8 semaines pendant les deux points de mesure (de base et post-intervention)
Changement de littératie physique
Délai: 8 semaines pendant les deux points de mesure (de base et post-intervention)
Évaluation des compétences psychologiques, sociales, cognitives et motrices à l'aide de l'instrument espagnol de littératie physique perçue pour les adolescents (PPLI-Q) et du test Bruininks-Oseretsky de compétence motrice (BOT-2)
8 semaines pendant les deux points de mesure (de base et post-intervention)
Changement de mesures anthropométriques
Délai: 8 semaines pendant les deux points de mesure (de base et post-intervention)
Évaluation de la taille et du poids (par exemple, le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2)
8 semaines pendant les deux points de mesure (de base et post-intervention)
Changement de mesures anthropométriques
Délai: 8 semaines pendant les deux points de mesure (de base et post-intervention)
Évaluation du tour de taille et du cou en centimètres
8 semaines pendant les deux points de mesure (de base et post-intervention)
Changement de composition corporelle
Délai: 8 semaines pendant les deux points de mesure (de base et post-intervention)
Évaluation de la masse maigre, de la masse grasse, de l'indice de masse maigre, de l'indice de masse grasse, du pourcentage de graisse corporelle, du tissu adipeux viscéral et de la teneur en minéraux osseux à l'aide de l'absorptimétrie à rayons X à double énergie (DEXA)
8 semaines pendant les deux points de mesure (de base et post-intervention)
Changement des déterminants cognitifs
Délai: 8 semaines pendant les deux points de mesure (de base et post-intervention)
Évaluation de la norme subjective, de l'intention, du contrôle comportemental perçu et de l'attitude à l'aide du questionnaire sur les étapes du changement
8 semaines pendant les deux points de mesure (de base et post-intervention)
Changement de perception des déplacements actifs vers et depuis l’école
Délai: 8 semaines pendant les deux points de mesure (de base et post-intervention)
Évaluation des obstacles perçus aux déplacements actifs vers l'école à l'aide du questionnaire Barrières pour les déplacements actifs vers l'école (BATACE)
8 semaines pendant les deux points de mesure (de base et post-intervention)
Changement dans les variables psychosociales des enfants
Délai: 8 semaines pendant les deux points de mesure (de base et post-intervention)
Évaluation de l'autonomie, de la compétence et de la relation à l'aide du questionnaire de satisfaction des besoins psychologiques de base lors des déplacements actifs vers et depuis l'école (BPNS ACS)
8 semaines pendant les deux points de mesure (de base et post-intervention)
Changement dans les variables psychosociales des enfants
Délai: 8 semaines pendant les deux points de mesure (de base et post-intervention)
Évaluation de la satisfaction et de la motivation à l'égard des déplacements actifs vers et depuis l'école à l'aide du questionnaire sur la régulation comportementale dans les déplacements actifs vers et depuis l'école
8 semaines pendant les deux points de mesure (de base et post-intervention)
Changement dans les variables psychosociales des enfants
Délai: 8 semaines pendant les deux points de mesure (de base et post-intervention)
Évaluation de l'estime de soi et de la santé mentale à l'aide du programme des effets positifs et négatifs et de l'échelle d'estime de soi de Rosenberg (RSES)
8 semaines pendant les deux points de mesure (de base et post-intervention)
Caractéristiques sociodémographiques des enfants
Délai: 8 semaines pendant les deux points de mesure (de base et post-intervention)
Les participants déclarent eux-mêmes leur âge, leur niveau et leur classe scolaires, leur sexe, leur adresse postale complète et leurs propriétaires de vélos via un questionnaire destiné aux étudiants.
8 semaines pendant les deux points de mesure (de base et post-intervention)
Caractéristiques sociodémographiques des parents
Délai: 8 semaines pendant les deux points de mesure (de base et post-intervention)
Les parents déclarent eux-mêmes le nom de l'école, le nom de l'enfant, l'âge, le sexe, le sexe de l'enfant et l'adresse postale complète, le niveau d'éducation des parents via un questionnaire destiné aux parents.
8 semaines pendant les deux points de mesure (de base et post-intervention)
Statut socioéconomique de la famille
Délai: 8 semaines pendant les deux points de mesure (de base et post-intervention)
Les enfants et les parents déclarent eux-mêmes leur revenu familial à l'aide du questionnaire Family Affluence Scale (FAS III)
8 semaines pendant les deux points de mesure (de base et post-intervention)
Changement des perceptions parentales
Délai: 8 semaines pendant les deux points de mesure (de base et post-intervention)
Évaluation des obstacles des parents pour permettre à leur adolescent de se déplacer activement vers et depuis l'école à l'aide du questionnaire sur la perception parentale des obstacles à un trajet actif vers l'école (PABACS).
8 semaines pendant les deux points de mesure (de base et post-intervention)
Distance maison-école-maison
Délai: 8 semaines pendant les deux points de mesure (de base et post-intervention)
Évaluation des caractéristiques de l'itinéraire à l'aide de Google Maps et GPS
8 semaines pendant les deux points de mesure (de base et post-intervention)
Météo
Délai: 8 semaines pendant les deux points de mesure (de base et post-intervention)
Évaluation de la température (maximale, minimale, moyenne), des précipitations totales et de la vitesse moyenne du vent à l'aide des données de la Banque nationale de données météorologiques.
8 semaines pendant les deux points de mesure (de base et post-intervention)
Caractéristiques de l'école
Délai: 8 semaines pendant les deux points de mesure (de base et post-intervention)
Évaluation des inscriptions scolaires par recherche électronique et manuelle
8 semaines pendant les deux points de mesure (de base et post-intervention)
Caractéristiques de l'école
Délai: 8 semaines pendant les deux points de mesure (de base et post-intervention)
Évaluation du statut socio-économique de l'école à l'aide du système d'information géographique
8 semaines pendant les deux points de mesure (de base et post-intervention)
Caractéristiques de l'école
Délai: 8 semaines pendant les deux points de mesure (de base et post-intervention)
Évaluation de l'engagement scolaire à partir des données du ministère de l'Éducation et de la Formation professionnelle
8 semaines pendant les deux points de mesure (de base et post-intervention)
Caractéristiques de la ville
Délai: 8 semaines pendant les deux points de mesure (de base et post-intervention)
Évaluation de la densité de population et des revenus de la ville à l'aide des données de l'Agence fiscale, du Ministère public espagnol des Finances et de l'Administration publique d'Espagne.
8 semaines pendant les deux points de mesure (de base et post-intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad de Granada

Collaborateurs

University of Otago
University of Jaén
Ministerio de Economía y Competitividad, Spain
Navarra Institute for Health Research
Centro de Investigación Biomédica en Red Fisiopatología de la Obesidad y Nutrición

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2024

Première publication (Réel)

16 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • ENERGYCO

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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