Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ENERGYCO-undersøgelsen (ENERGYCO)

9. maj 2024 opdateret af: Emilio Villa González, Universidad de Granada

ENERGI Udgifter til pendling til skole

Målene for denne skolebaserede cykelintervention kaldet "ENERGY Commuting to school" (ENERGYCO) vil blive opdelt i to faser: Fase I vil sigte mod: 1) at designe, teste og validere prædiktive ligninger for den objektive kvantificering af energiforbruget relateret til forskellige måder at pendle til skole på (dvs. gå, cykle, motoriserede køretøjer); og 2) at kvantificere energiforbruget for hver form for pendling til skole ved hjælp af indirekte kalorimetri hos unge; og fase II vil sigte mod at evaluere effekten af ​​en skolebaseret cykelintervention på forskellige sundhedsrelaterede resultater, såsom energiforbrug, hvilestofskifte, basal metabolisme, fysisk aktivitetsniveau, kropssammensætning, muskelstyrke, kardiorespiratorisk kondition, blodtryk , fysisk læsefærdighed, motorisk kompetence og psykosociale resultater på spanske unge.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

ENERGYCO-undersøgelsen er et klynge-randomiseret kontrolleret forsøg med fokus på energiforbruget i forbindelse med pendling til skole. Fase I vil sigte mod at udvikle prædiktive ligninger til kvantificering af energiforbrug under forskellige måder at pendle på (gang, cykling, motoriseret køretøj) og at måle energiforbrug ved hjælp af indirekte kalorimetri hos unge. Fase II vil vurdere virkningen af ​​en skolebaseret cykelintervention på forskellige sundhedsresultater hos spanske unge, herunder energiforbrug, stofskifte, fysisk aktivitetsniveau, kropssammensætning, muskelstyrke, kondition, blodtryk, fysisk læsefærdighed, motorisk kompetence og psykosociale resultater. Fase I vil involvere rekruttering af cirka 50 unge til at kvantificere energiforbrug under gang, cykling og motoriserede køretøjer. Til fase II vil en tilfældig prøve på omkring 300 skolebørn i alderen 12-16 fra tre spanske byer gennemgå en otte ugers cykelintervention, der involverer cykelsessioner og opmuntrende strategier. Derfor har ENERGYCO-undersøgelsen til formål at udvikle prædiktive ligninger til måling af energiforbrug under aktiv pendling til skole og vurdere virkningen af ​​en cykelintervention på unges sundhed. Det forventes at bidrage væsentligt til forskning og samfund ved at give indsigt i virkningerne af aktiv pendling og cykelinterventioner på unges energiforbrug, fysisk og mental sundhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Granada, Spanien, 18071
        • Rekruttering
        • University of Granada
        • Kontakt:
          • Emilio Villa-González, PhD
          • Telefonnummer: 637942790
          • E-mail: evilla@ugr.es

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. skolen har en særlig plads til parkering af cykler og giver mulighed for deres parkering
  2. skolen har ikke en bestemt skolebusrute
  3. skolen har mindst to linjer pr. klasse
  4. mindst otte elever fra skolen vil acceptere at deltage i undersøgelsen (dvs. fremvise et underskrevet forældresamtykke).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cykel gruppe
Interventionen vil omfatte to cykelsessioner, og opmuntringsstrategier vil blive udført for at gennemføre den otte uger lange intervention baseret på cykling til og fra skole
Adfærdsmæssigt: Cykelinterventionsgruppe
Et otte ugers skolebaseret cykelprogram. Den skolebaserede cykelintervention består af 2 Bikeability-sessioner af 60 min. ved idrætstimer i skolen og vil fokusere på at fremme cykling gennem teori- og praksislektioner om cykeltræningsfærdigheder, herunder træning på vej. Derudover vil deltagerne modtage opmuntrende strategier, en for hver uge af interventionen, for at cykle til og fra skole i løbet af otte uger.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil beholde deres sædvanlige måde at pendle til og fra skole på.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af hvilestofskiftet
Tidsramme: 8 uger under begge målepunkter (Baseline og post-intervention)
Vurdering af hvilestofskiftet ved hjælp af indirekte kalorimetri (Ominical)
8 uger under begge målepunkter (Baseline og post-intervention)
Ændring af det daglige energiforbrug
Tidsramme: 8 uger under begge målepunkter (Baseline og post-intervention)
Vurdering af energiforbruget ved hjælp af prædiktive ligninger udviklet under fase I af undersøgelsen og valideret mod indirekte kalorimetri (Cosmed K5)
8 uger under begge målepunkter (Baseline og post-intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: 8 uger under begge målepunkter (Baseline og post-intervention)
Vurdering af de fysiske aktivitetsniveauer ved hjælp af accelerometri og spørgeskemaet "Youth Physical Activity Profile"
8 uger under begge målepunkter (Baseline og post-intervention)
Pulsovervågning
Tidsramme: I løbet af de 8 uger, hvor deltageren skal cykle til og fra skole
Vurdering af intensiteten af ​​pendlingen på cykel til og fra skole ved hjælp af et pulsometer
I løbet af de 8 uger, hvor deltageren skal cykle til og fra skole
Hvilepulsmåling
Tidsramme: Første weekend med den skolebaserede cykelintervention
Vurdering af hvilepulsen ved hjælp af et pulsometer
Første weekend med den skolebaserede cykelintervention
Vurdering af cykelfærdigheder: Cykelsessioner
Tidsramme: Første uge af den skolebaserede cykelintervention
Vurdering af cykelfærdighederne i et lukket kredsløb
Første uge af den skolebaserede cykelintervention
Ændring af fysisk kondition
Tidsramme: 8 uger under begge målepunkter (Baseline og post-intervention)
Vurdering af kardiorespiratorisk kondition (Course Navette), muskelstyrke (analogt dinamometer) og blodtryk (stetoskop)
8 uger under begge målepunkter (Baseline og post-intervention)
Ændring af fysisk læsefærdighed
Tidsramme: 8 uger under begge målepunkter (Baseline og post-intervention)
Vurdering af psykologisk, social, kognitiv og motorisk kompetence ved hjælp af det spanske opfattede fysiske læsefærdighedsinstrument for unge (PPLI-Q) og Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency (BOT-2)
8 uger under begge målepunkter (Baseline og post-intervention)
Ændring af antropometriske mål
Tidsramme: 8 uger under begge målepunkter (Baseline og post-intervention)
Vurdering af højde og vægt (f.eks. vil vægt og højde blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2)
8 uger under begge målepunkter (Baseline og post-intervention)
Ændring af antropometriske mål
Tidsramme: 8 uger under begge målepunkter (Baseline og post-intervention)
Vurdering af talje- og halsomkreds i centimeter
8 uger under begge målepunkter (Baseline og post-intervention)
Ændring af kropssammensætning
Tidsramme: 8 uger under begge målepunkter (Baseline og post-intervention)
Vurdering af fedtfri masse, fedtmasse, magert masseindeks, fedtmasseindeks, kropsfedtprocent, visceralt fedtvæv og knoglemineralindhold ved hjælp af Dual Energy X-ray absorptimetry (DEXA)
8 uger under begge målepunkter (Baseline og post-intervention)
Ændring af kognitive determinanter
Tidsramme: 8 uger under begge målepunkter (Baseline og post-intervention)
Vurdering af subjektiv norm, intention, opfattet adfærdskontrol og holdning ved hjælp af spørgeskemaets stadier af forandring
8 uger under begge målepunkter (Baseline og post-intervention)
Ændring af opfattelser til aktiv pendling til og fra skole
Tidsramme: 8 uger under begge målepunkter (Baseline og post-intervention)
Vurdering af opfattede barrierer for aktiv pendling til skole ved hjælp af spørgeskemaet Barrierer for aktiv pendling til skole (BATACE)
8 uger under begge målepunkter (Baseline og post-intervention)
Ændring i børns psykosociale variable
Tidsramme: 8 uger under begge målepunkter (Baseline og post-intervention)
Vurdering af autonomi, kompetence og slægtskab ved hjælp af det grundlæggende psykologiske behovstilfredshedsbehov i aktiv pendling til og fra skole spørgeskema (BPNS ACS)
8 uger under begge målepunkter (Baseline og post-intervention)
Ændring i børns psykosociale variable
Tidsramme: 8 uger under begge målepunkter (Baseline og post-intervention)
Vurdering af tilfredshed og motivation til aktiv pendling til og fra skole ved hjælp af adfærdsforordningen i aktiv pendling til og fra skole spørgeskema
8 uger under begge målepunkter (Baseline og post-intervention)
Ændring i børns psykosociale variable
Tidsramme: 8 uger under begge målepunkter (Baseline og post-intervention)
Vurdering af selvværd og mental sundhed ved hjælp af Positive and Negative Affect Schedule og Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES)
8 uger under begge målepunkter (Baseline og post-intervention)
Børns sociodemografiske karakteristika
Tidsramme: 8 uger under begge målepunkter (Baseline og post-intervention)
Deltagerne rapporterer selv deres alder, skoleklasse og klasse, køn, fuld postadresse, cykelejere gennem et elevspørgeskema
8 uger under begge målepunkter (Baseline og post-intervention)
Forældres sociodemografiske karakteristika
Tidsramme: 8 uger under begge målepunkter (Baseline og post-intervention)
Forældre rapporterer selv skolens navn, barnets navn, alder, køn, børns køn og fulde postadresse, forældrenes uddannelsesniveau gennem et forældrespørgeskema
8 uger under begge målepunkter (Baseline og post-intervention)
Familiens socioøkonomiske status
Tidsramme: 8 uger under begge målepunkter (Baseline og post-intervention)
Børn og forældre rapporterer selv deres familieindkomst ved hjælp af Family Affluence Scale-spørgeskemaet (FAS III)
8 uger under begge målepunkter (Baseline og post-intervention)
Ændring af forældrenes opfattelse
Tidsramme: 8 uger under begge målepunkter (Baseline og post-intervention)
Vurdering af forældrenes barrierer for at tillade deres unge til aktiv pendling til og fra skole ved hjælp af forældrenes opfattelse af barrierer mod aktiv pendling til skole spørgeskemaet (PABACS)
8 uger under begge målepunkter (Baseline og post-intervention)
Afstand hjem-skole-hjem
Tidsramme: 8 uger under begge målepunkter (Baseline og post-intervention)
Vurdering af rutens karakteristika ved hjælp af Google Maps og GPS
8 uger under begge målepunkter (Baseline og post-intervention)
Vejr
Tidsramme: 8 uger under begge målepunkter (Baseline og post-intervention)
Vurdering af temperatur (maksimum, minimum, middel), samlet nedbør og middelvindhastighed ved hjælp af data fra National Weather Data Bank
8 uger under begge målepunkter (Baseline og post-intervention)
Skolens karakteristika
Tidsramme: 8 uger under begge målepunkter (Baseline og post-intervention)
Vurdering af skoleindskrivningen ved elektronisk og manuel søgning
8 uger under begge målepunkter (Baseline og post-intervention)
Skolens karakteristika
Tidsramme: 8 uger under begge målepunkter (Baseline og post-intervention)
Vurdering af skolens socioøkonomiske status ved hjælp af Geografisk Informationssystem
8 uger under begge målepunkter (Baseline og post-intervention)
Skolens karakteristika
Tidsramme: 8 uger under begge målepunkter (Baseline og post-intervention)
Vurdering af skoleengagementet ved hjælp af data fra Undervisnings- og Erhvervsuddannelsesministeriet
8 uger under begge målepunkter (Baseline og post-intervention)
Byens karakteristika
Tidsramme: 8 uger under begge målepunkter (Baseline og post-intervention)
Vurdering af befolkningstæthed og byindkomst ved hjælp af data fra skattemyndigheden, det spanske offentlige finansministerium og offentlig administration i Spanien
8 uger under begge målepunkter (Baseline og post-intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad de Granada

Samarbejdspartnere

University of Otago
University of Jaén
Ministerio de Economía y Competitividad, Spain
Navarra Institute for Health Research
Centro de Investigación Biomédica en Red Fisiopatología de la Obesidad y Nutrición

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ENERGYCO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med Cykelinterventionsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner