Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het ENERGYCO-onderzoek (ENERGYCO)

9 mei 2024 bijgewerkt door: Emilio Villa González, Universidad de Granada

ENERGIE Uitgaven voor woon-werkverkeer naar school

De doelstellingen van deze op scholen gebaseerde fietsinterventie genaamd "ENERGY Pendelen naar school" (ENERGYCO) zullen in twee fasen worden verdeeld: Fase I zal gericht zijn op: 1) het ontwerpen, testen en valideren van voorspellende vergelijkingen voor de objectieve kwantificering van het energieverbruik gerelateerd aan verschillende manieren van woon-werkverkeer naar school (d.w.z. lopen, fietsen, gemotoriseerd voertuig); en 2) het kwantificeren van het energieverbruik van elke manier van pendelen naar school met behulp van indirecte calorimetrie bij adolescenten; en Fase II zal gericht zijn op het evalueren van het effect van een schoolgebaseerde fietsinterventie op verschillende gezondheidsgerelateerde uitkomsten, zoals energieverbruik, ruststofwisseling, basaal metabolisme, fysieke activiteitsniveaus, lichaamssamenstelling, spierkracht, cardiorespiratoire conditie, bloeddruk , fysieke geletterdheid, motorische competentie en psychosociale resultaten bij Spaanse adolescenten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het ENERGYCO-onderzoek is een clustergerandomiseerd gecontroleerd onderzoek dat zich richt op het energieverbruik dat gepaard gaat met het woon-werkverkeer naar school. Fase I zal ernaar streven voorspellende vergelijkingen te ontwikkelen voor het kwantificeren van het energieverbruik tijdens verschillende vormen van woon-werkverkeer (lopen, fietsen, gemotoriseerd voertuig) en het energieverbruik te meten met behulp van indirecte calorimetrie bij adolescenten. Fase II zal de impact beoordelen van een schoolgebaseerde fietsinterventie op verschillende gezondheidsresultaten bij Spaanse adolescenten, waaronder energieverbruik, stofwisseling, fysieke activiteitsniveaus, lichaamssamenstelling, spierkracht, conditie, bloeddruk, fysieke geletterdheid, motorische competentie en psychosociale uitkomsten. Fase I omvat het rekruteren van ongeveer 50 adolescenten om het energieverbruik tijdens lopen, fietsen en gemotoriseerd verkeer te kwantificeren. Voor Fase II zal een willekeurige steekproef van ongeveer 300 schoolkinderen tussen 12 en 16 jaar uit drie Spaanse steden een fietsinterventie van acht weken ondergaan, met Bikeability-sessies en aanmoedigingsstrategieën. Daarom heeft het ENERGYCO-onderzoek tot doel voorspellende vergelijkingen te ontwikkelen voor het meten van het energieverbruik tijdens het actieve woon-werkverkeer naar school en het beoordelen van de impact van een fietsinterventie op de gezondheid van adolescenten. Er wordt verwacht dat het een aanzienlijke bijdrage zal leveren aan onderzoek en de samenleving door inzicht te verschaffen in de effecten van actief woon-werkverkeer en fietsinterventies op het energieverbruik en de fysieke en mentale gezondheid van adolescenten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Granada, Spanje, 18071
        • Werving
        • University of Granada
        • Contact:
          • Emilio Villa-González, PhD
          • Telefoonnummer: 637942790
          • E-mail: evilla@ugr.es

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. de school beschikt over een specifieke ruimte voor het parkeren van fietsen en maakt het mogelijk om deze te parkeren
  2. de school heeft geen specifieke schoolbusroute
  3. de school heeft minimaal twee lijnen per klas
  4. ten minste acht leerlingen van de school zullen akkoord gaan met deelname aan het onderzoek (d.w.z. door een ondertekende toestemming van de ouders te overleggen).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fietsen groep
De interventie omvat twee Bikeability-sessies en er zullen aanmoedigingsstrategieën worden uitgevoerd om de acht weken durende interventie, gebaseerd op fietsen van en naar school, te voltooien
Gedragsmatig: Interventiegroep Fietsen
Een schoolgebaseerd fietsprogramma van acht weken. De schoolgebaseerde fietsinterventie bestaat uit 2 Bikeability-sessies van 60 minuten met lessen lichamelijke opvoeding op school, en zal zich richten op het promoten van fietsen door middel van theorie- en praktijklessen over fietstrainingsvaardigheden, inclusief training op de weg. Daarnaast krijgen de deelnemers acht weken lang aanmoedigingsstrategieën, één voor elke week van de interventie, om van en naar school te fietsen.
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep blijft op de gebruikelijke wijze van woon-werkverkeer van en naar school.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de ruststofwisseling
Tijdsspanne: 8 weken tijdens beide meetmomenten (basislijn en postinterventie)
Beoordeling van de ruststofwisseling met behulp van indirecte calorimetrie (Ominical)
8 weken tijdens beide meetmomenten (basislijn en postinterventie)
Verandering van het dagelijkse energieverbruik
Tijdsspanne: 8 weken tijdens beide meetmomenten (basislijn en postinterventie)
Beoordeling van het energieverbruik met behulp van voorspellende vergelijkingen die zijn ontwikkeld tijdens fase I van het onderzoek en gevalideerd op basis van indirecte calorimetrie (Cosmed K5)
8 weken tijdens beide meetmomenten (basislijn en postinterventie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van fysieke activiteitsniveaus
Tijdsspanne: 8 weken tijdens beide meetmomenten (basislijn en postinterventie)
Beoordeling van de fysieke activiteitsniveaus met behulp van accelerometrie en de vragenlijst "Jeugd Fysieke Activiteitsprofiel".
8 weken tijdens beide meetmomenten (basislijn en postinterventie)
Hartslagmonitoring
Tijdsspanne: Gedurende de 8 weken waarin de deelnemer van en naar school fietst
Beoordeling van de intensiteit van het woon-werkverkeer per fiets van en naar school met behulp van een pulsmeter
Gedurende de 8 weken waarin de deelnemer van en naar school fietst
Hartslagmeting in rust
Tijdsspanne: Eerste weekend van de schoolfietsinterventie
Beoordeling van de hartslag in rust met behulp van een pulsometer
Eerste weekend van de schoolfietsinterventie
Beoordeling van fietsvaardigheid: Bikeability-sessies
Tijdsspanne: Eerste week van de schoolfietsinterventie
Beoordeling van de fietsvaardigheid in een gesloten circuit
Eerste week van de schoolfietsinterventie
Verandering van fysieke fitheid
Tijdsspanne: 8 weken tijdens beide meetmomenten (basislijn en postinterventie)
Beoordeling van cardiorespiratoire conditie (Cursus Navette), spierkracht (analoge dinamometer) en bloeddruk (stethoscoop)
8 weken tijdens beide meetmomenten (basislijn en postinterventie)
Verandering van fysieke geletterdheid
Tijdsspanne: 8 weken tijdens beide meetmomenten (basislijn en postinterventie)
Beoordeling van psychologische, sociale, cognitieve en motorische competentie met behulp van het Spaanse waargenomen fysieke geletterdheidsinstrument voor adolescenten (PPLI-Q) en de Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency (BOT-2)
8 weken tijdens beide meetmomenten (basislijn en postinterventie)
Verandering van antropometrische metingen
Tijdsspanne: 8 weken tijdens beide meetmomenten (basislijn en postinterventie)
Beoordeling van lengte en gewicht (gewicht en lengte worden bijvoorbeeld gecombineerd om de BMI in kg/m^2 te rapporteren)
8 weken tijdens beide meetmomenten (basislijn en postinterventie)
Verandering van antropometrische metingen
Tijdsspanne: 8 weken tijdens beide meetmomenten (basislijn en postinterventie)
Beoordeling van de taille- en nekomtrek in centimeters
8 weken tijdens beide meetmomenten (basislijn en postinterventie)
Verandering van lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 8 weken tijdens beide meetmomenten (basislijn en postinterventie)
Beoordeling van de vetvrije massa, vetmassa, vetvrije massa-index, vetmassa-index, lichaamsvetpercentage, visceraal vetweefsel en botmineraalgehalte met behulp van Dual Energy X-ray Absorptimetrie (DEXA)
8 weken tijdens beide meetmomenten (basislijn en postinterventie)
Verandering van cognitieve determinanten
Tijdsspanne: 8 weken tijdens beide meetmomenten (basislijn en postinterventie)
Beoordeling van subjectieve norm, intentie, waargenomen gedragscontrole en houding met behulp van vragenlijststadia van verandering
8 weken tijdens beide meetmomenten (basislijn en postinterventie)
Verandering van perceptie naar actief woon-werkverkeer van en naar school
Tijdsspanne: 8 weken tijdens beide meetmomenten (basislijn en postinterventie)
Beoordeling van waargenomen belemmeringen voor actief woon-werkverkeer naar school met behulp van de vragenlijst Barrières voor actief woon-werkverkeer naar school (BATACE)
8 weken tijdens beide meetmomenten (basislijn en postinterventie)
Verandering in de psychosociale variabelen van kinderen
Tijdsspanne: 8 weken tijdens beide meetmomenten (basislijn en postinterventie)
Beoordeling van autonomie, competentie en verbondenheid met behulp van de Basic Psychological Need Satisfaction Need in Active Pendelen van en naar school-vragenlijst (BPNS ACS)
8 weken tijdens beide meetmomenten (basislijn en postinterventie)
Verandering in de psychosociale variabelen van kinderen
Tijdsspanne: 8 weken tijdens beide meetmomenten (basislijn en postinterventie)
Beoordeling van de tevredenheid en motivatie voor actief woon-werkverkeer van en naar school met behulp van de vragenlijst Gedragsregulatie bij actief woon-werkverkeer van en naar school
8 weken tijdens beide meetmomenten (basislijn en postinterventie)
Verandering in de psychosociale variabelen van kinderen
Tijdsspanne: 8 weken tijdens beide meetmomenten (basislijn en postinterventie)
Beoordeling van het gevoel van eigenwaarde en geestelijke gezondheid met behulp van het Positive and Negative Affect Schedule en de Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES)
8 weken tijdens beide meetmomenten (basislijn en postinterventie)
Sociaal-demografische kenmerken van kinderen
Tijdsspanne: 8 weken tijdens beide meetmomenten (basislijn en postinterventie)
Deelnemers rapporteren zelf hun leeftijd, schoolcijfer en klas, geslacht, volledig postadres en fietsbezitters via een studentenenquête
8 weken tijdens beide meetmomenten (basislijn en postinterventie)
Sociodemografische kenmerken van ouders
Tijdsspanne: 8 weken tijdens beide meetmomenten (basislijn en postinterventie)
Ouders rapporteren zelf de naam van de school, de naam van het kind, de leeftijd, het geslacht, het geslacht van het kind, het volledige postadres en het opleidingsniveau van de ouders via een oudersenquête
8 weken tijdens beide meetmomenten (basislijn en postinterventie)
Sociaal-economische status van het gezin
Tijdsspanne: 8 weken tijdens beide meetmomenten (basislijn en postinterventie)
Kinderen en ouders rapporteren zelf hun gezinsinkomen met behulp van de Family Welvaart Scale-vragenlijst (FAS III)
8 weken tijdens beide meetmomenten (basislijn en postinterventie)
Verandering van de percepties van ouders
Tijdsspanne: 8 weken tijdens beide meetmomenten (basislijn en postinterventie)
Beoordeling van de belemmeringen van de ouders om hun adolescent in staat te stellen actief van en naar school te pendelen, met behulp van de vragenlijst Ouderlijke Perceptie van Barrières ten aanzien van actief woon-werkverkeer naar school (PABACS)
8 weken tijdens beide meetmomenten (basislijn en postinterventie)
Afstand huis-school-huis
Tijdsspanne: 8 weken tijdens beide meetmomenten (basislijn en postinterventie)
Beoordeling van de routekenmerken met behulp van Google Maps en GPS
8 weken tijdens beide meetmomenten (basislijn en postinterventie)
Weer
Tijdsspanne: 8 weken tijdens beide meetmomenten (basislijn en postinterventie)
Beoordeling van de temperatuur (maximum, minimum, gemiddelde), totale neerslag en gemiddelde windsnelheid met behulp van gegevens van de Nationale Weerdatabank
8 weken tijdens beide meetmomenten (basislijn en postinterventie)
Schoolkenmerken
Tijdsspanne: 8 weken tijdens beide meetmomenten (basislijn en postinterventie)
Beoordeling van de schoolinschrijving door elektronisch en handmatig zoeken
8 weken tijdens beide meetmomenten (basislijn en postinterventie)
Schoolkenmerken
Tijdsspanne: 8 weken tijdens beide meetmomenten (basislijn en postinterventie)
Beoordeling van de sociaal-economische status van de school met behulp van het geografische informatiesysteem
8 weken tijdens beide meetmomenten (basislijn en postinterventie)
Schoolkenmerken
Tijdsspanne: 8 weken tijdens beide meetmomenten (basislijn en postinterventie)
Beoordeling van de schoolbetrokkenheid met behulp van gegevens van het Ministerie van Onderwijs en Beroepsopleiding
8 weken tijdens beide meetmomenten (basislijn en postinterventie)
Kenmerken van de stad
Tijdsspanne: 8 weken tijdens beide meetmomenten (basislijn en postinterventie)
Beoordeling van de bevolkingsdichtheid en het inkomen van de stad met behulp van gegevens van de belastingdienst, het Spaanse Ministerie van Financiën en de Spaanse overheidsadministratie
8 weken tijdens beide meetmomenten (basislijn en postinterventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad de Granada

Medewerkers

University of Otago
University of Jaén
Ministerio de Economía y Competitividad, Spain
Navarra Institute for Health Research
Centro de Investigación Biomédica en Red Fisiopatología de la Obesidad y Nutrición

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • ENERGYCO

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Interventiegroep Fietsen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren