Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ENERGYCO-studien (ENERGYCO)

9 maj 2024 uppdaterad av: Emilio Villa González, Universidad de Granada

ENERGI Utgifter för pendling till skolan

Syften med denna skolbaserade cykelintervention kallad "ENERGY Commuting to school" (ENERGYCO) kommer att delas upp i två faser: Fas I kommer att syfta till: 1) att designa, testa och validera prediktiva ekvationer för objektiv kvantifiering av energiförbrukningen relaterat till olika sätt att pendla till skolan (t.ex. gång, cykling, motorfordon); och 2) att kvantifiera energiförbrukningen för varje pendlingssätt till skolan med hjälp av indirekt kalorimetri hos ungdomar; och fas II kommer att syfta till att utvärdera effekten av en skolbaserad cykelintervention på olika hälsorelaterade resultat, såsom energiförbrukning, vilometabolism, basal metabolism, fysisk aktivitetsnivå, kroppssammansättning, muskelstyrka, kardiorespiratorisk kondition, blodtryck , fysisk läskunnighet, motorisk kompetens och psykosociala resultat på spanska ungdomar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

ENERGYCO-studien är en klusterrandomiserad kontrollerad studie fokuserad på energiförbrukningen i samband med pendling till skolan. Fas I kommer att syfta till att utveckla prediktiva ekvationer för att kvantifiera energiförbrukningen under olika pendlingssätt (gång, cykling, motorfordon) och att mäta energiförbrukning med hjälp av indirekt kalorimetri hos ungdomar. Fas II kommer att bedöma effekten av en skolbaserad cykelintervention på olika hälsoresultat hos spanska ungdomar, inklusive energiförbrukning, ämnesomsättning, fysisk aktivitetsnivå, kroppssammansättning, muskelstyrka, kondition, blodtryck, fysisk läskunnighet, motorisk kompetens och psykosociala resultat. Fas I kommer att involvera att rekrytera cirka 50 ungdomar för att kvantifiera energiförbrukningen under gång, cykling och motordrivna fordon. För Fas II kommer ett slumpmässigt urval av cirka 300 skolbarn i åldern 12-16 från tre spanska städer att genomgå en åtta veckor lång cykelintervention som involverar cykelpass och uppmuntrande strategier. Därför syftar ENERGYCO-studien till att utveckla prediktiva ekvationer för att mäta energiförbrukningen under aktiv pendling till skolan och bedöma effekten av en cykelintervention på ungdomars hälsa. Det förväntas bidra väsentligt till forskning och samhälle genom att ge insikter om effekterna av aktiva pendlings- och cykelinsatser på ungdomars energiförbrukning, fysisk och psykisk hälsa.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Granada, Spanien, 18071
        • Rekrytering
        • University of Granada
        • Kontakt:
          • Emilio Villa-González, PhD
          • Telefonnummer: 637942790
          • E-post: evilla@ugr.es

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. skolan har ett särskilt utrymme för parkering av cyklar och tillåter deras parkering
  2. skolan har ingen specifik skolbusslinje
  3. skolan har minst två linjer per klass
  4. minst åtta elever från skolan kommer att samtycka till att delta i studien (d.v.s. uppvisa ett undertecknat samtycke från föräldrarna).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Cykelgrupp
Interventionen kommer att omfatta två cykelpass och uppmuntrande strategier kommer att genomföras för att slutföra den åtta veckor långa interventionen baserad på cykling till och från skolan
Beteende: Cykelinterventionsgrupp
Ett åtta veckor långt skolbaserat cykelprogram. Den skolbaserade cykelinterventionen består av 2 cykelpass på 60 minuter vid idrottslektioner i skolan, och kommer att fokusera på att främja cykling genom teori- och praktiklektioner om cykelträningsfärdigheter inklusive träning på väg. Dessutom kommer deltagarna att få uppmuntrande strategier, en för varje vecka av interventionen, för att cykla till och från skolan under åtta veckor.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att behålla sitt vanliga sätt att pendla till och från skolan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av den vilande ämnesomsättningen
Tidsram: 8 veckor under båda mätpunkterna (baslinje och efter intervention)
Bedömning av den vilande ämnesomsättningen med hjälp av indirekt kalorimetri (Ominical)
8 veckor under båda mätpunkterna (baslinje och efter intervention)
Förändring av den dagliga energiförbrukningen
Tidsram: 8 veckor under båda mätpunkterna (baslinje och efter intervention)
Bedömning av energiförbrukningen med hjälp av prediktiva ekvationer utvecklade under fas I av studien och validerade mot indirekt kalorimetri (Cosmed K5)
8 veckor under båda mätpunkterna (baslinje och efter intervention)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: 8 veckor under båda mätpunkterna (baslinje och efter intervention)
Bedömning av de fysiska aktivitetsnivåerna med hjälp av accelerometri och frågeformuläret "Youth Physical Activity Profile"
8 veckor under båda mätpunkterna (baslinje och efter intervention)
Pulsövervakning
Tidsram: Under de 8 veckor då deltagaren ska cykla till och från skolan
Bedömning av intensiteten i pendlingen med cykel till och från skolan med hjälp av en pulsometer
Under de 8 veckor då deltagaren ska cykla till och från skolan
Övervakning av vilopuls
Tidsram: Första helgen av den skolbaserade cykelinsatsen
Bedömning av vilopulsen med hjälp av en pulsometer
Första helgen av den skolbaserade cykelinsatsen
Cykelfärdighetsbedömning: Cykelpass
Tidsram: Första veckan av den skolbaserade cykelinsatsen
Bedömning av cykelfärdigheterna i en sluten krets
Första veckan av den skolbaserade cykelinsatsen
Förändring av fysisk kondition
Tidsram: 8 veckor under båda mätpunkterna (baslinje och efter intervention)
Bedömning av kardiorespiratorisk kondition (Course Navette), muskelstyrka (analog dinamometer) och blodtryck (stetoskop)
8 veckor under båda mätpunkterna (baslinje och efter intervention)
Förändring av fysisk läskunnighet
Tidsram: 8 veckor under båda mätpunkterna (baslinje och efter intervention)
Bedömning av psykologisk, social, kognitiv och motorisk kompetens med hjälp av det spanska upplevda fysiska läskunnighetsinstrumentet för ungdomar (PPLI-Q) och Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency (BOT-2)
8 veckor under båda mätpunkterna (baslinje och efter intervention)
Ändring av antropometriska mått
Tidsram: 8 veckor under båda mätpunkterna (baslinje och efter intervention)
Bedömning av längd och vikt, (t.ex. vikt och längd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2)
8 veckor under båda mätpunkterna (baslinje och efter intervention)
Ändring av antropometriska mått
Tidsram: 8 veckor under båda mätpunkterna (baslinje och efter intervention)
Bedömning av midje- och halsomkrets i centimeter
8 veckor under båda mätpunkterna (baslinje och efter intervention)
Förändring av kroppssammansättning
Tidsram: 8 veckor under båda mätpunkterna (baslinje och efter intervention)
Bedömning av fettfri massa, fettmassa, magert massindex, fettmassindex, kroppsfettprocent, visceral fettvävnad och benmineralinnehåll med hjälp av Dual Energy X-ray absorptimetry (DEXA)
8 veckor under båda mätpunkterna (baslinje och efter intervention)
Förändring av kognitiva bestämningsfaktorer
Tidsram: 8 veckor under båda mätpunkterna (baslinje och efter intervention)
Bedömning av subjektiv norm, avsikt, upplevd beteendekontroll och attityd med hjälp av frågeformulärets stadier av förändring
8 veckor under båda mätpunkterna (baslinje och efter intervention)
Förändring av uppfattningar till aktiv pendling till och från skolan
Tidsram: 8 veckor under båda mätpunkterna (baslinje och efter intervention)
Bedömning av upplevda hinder för aktiv pendling till skolan med hjälp av frågeformuläret Barriärer för aktiv pendling till skolan (BATACE)
8 veckor under båda mätpunkterna (baslinje och efter intervention)
Förändring i barns psykosociala variabler
Tidsram: 8 veckor under båda mätpunkterna (baslinje och efter intervention)
Bedömning av autonomi, kompetens och släktskap med hjälp av det grundläggande psykologiska behovstillfredsställelsebehovet vid aktiv pendling till och från skolans frågeformulär (BPNS ACS)
8 veckor under båda mätpunkterna (baslinje och efter intervention)
Förändring i barns psykosociala variabler
Tidsram: 8 veckor under båda mätpunkterna (baslinje och efter intervention)
Bedömning av tillfredsställelse och motivation till aktiv pendling till och från skolan med hjälp av beteendeförordningen vid aktiv pendling till och från skolan
8 veckor under båda mätpunkterna (baslinje och efter intervention)
Förändring i barns psykosociala variabler
Tidsram: 8 veckor under båda mätpunkterna (baslinje och efter intervention)
Bedömning av självkänsla och mental hälsa med hjälp av Positive and Negative Affect Schedule och Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES)
8 veckor under båda mätpunkterna (baslinje och efter intervention)
Barn sociodemografiska egenskaper
Tidsram: 8 veckor under båda mätpunkterna (baslinje och efter intervention)
Deltagarna rapporterar själv sin ålder, skolklass och klass, kön, fullständig postadress, cykelägare genom ett elevformulär
8 veckor under båda mätpunkterna (baslinje och efter intervention)
Föräldrar sociodemografiska egenskaper
Tidsram: 8 veckor under båda mätpunkterna (baslinje och efter intervention)
Föräldrar rapporterar själv skolans namn, barnets namn, ålder, kön, barns kön och fullständig postadress, föräldrautbildningsnivå genom ett föräldrarkät
8 veckor under båda mätpunkterna (baslinje och efter intervention)
Familjens socioekonomiska status
Tidsram: 8 veckor under båda mätpunkterna (baslinje och efter intervention)
Barn och föräldrar rapporterar själv sin familjeinkomst med hjälp av enkäten Family Affluence Scale (FAS III)
8 veckor under båda mätpunkterna (baslinje och efter intervention)
Förändring av föräldrars uppfattningar
Tidsram: 8 veckor under båda mätpunkterna (baslinje och efter intervention)
Bedömning av föräldrarnas hinder för att tillåta sin ungdom att aktivt pendla till och från skolan med hjälp av Parental Perception of Barriers against active pendling to school questionnaire (PABACS)
8 veckor under båda mätpunkterna (baslinje och efter intervention)
Distans hem-skola-hem
Tidsram: 8 veckor under båda mätpunkterna (baslinje och efter intervention)
Bedömning av ruttens egenskaper med hjälp av Google Maps och GPS
8 veckor under båda mätpunkterna (baslinje och efter intervention)
Väder
Tidsram: 8 veckor under båda mätpunkterna (baslinje och efter intervention)
Bedömning av temperaturen (maximum, minimum, medelvärde), totalt nederbörd och medelvindhastighet med hjälp av data från National Weather Data Bank
8 veckor under båda mätpunkterna (baslinje och efter intervention)
Skolans egenskaper
Tidsram: 8 veckor under båda mätpunkterna (baslinje och efter intervention)
Bedömning av skolinskrivningen genom elektronisk och manuell sökning
8 veckor under båda mätpunkterna (baslinje och efter intervention)
Skolans egenskaper
Tidsram: 8 veckor under båda mätpunkterna (baslinje och efter intervention)
Bedömning av skolans socioekonomiska status med hjälp av geografiska informationssystem
8 veckor under båda mätpunkterna (baslinje och efter intervention)
Skolans egenskaper
Tidsram: 8 veckor under båda mätpunkterna (baslinje och efter intervention)
Bedömning av skolans engagemang med hjälp av data från undervisnings- och yrkesutbildningsministeriet
8 veckor under båda mätpunkterna (baslinje och efter intervention)
Stadens egenskaper
Tidsram: 8 veckor under båda mätpunkterna (baslinje och efter intervention)
Bedömning av befolkningstätheten och stadens inkomster med hjälp av data från skattemyndigheten, spanska offentliga finansministeriet och offentlig förvaltning i Spanien
8 veckor under båda mätpunkterna (baslinje och efter intervention)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad de Granada

Samarbetspartners

University of Otago
University of Jaén
Ministerio de Economía y Competitividad, Spain
Navarra Institute for Health Research
Centro de Investigación Biomédica en Red Fisiopatología de la Obesidad y Nutrición

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2024

Första postat (Faktisk)

16 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • ENERGYCO

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet

Kliniska prövningar på Cykelinterventionsgrupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera