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ENERGYCO 研究 (ENERGYCO)

2024年5月9日 更新者:Emilio Villa González、Universidad de Granada

通学時のエネルギー消費量

「ENERGY Commuting to school」(ENERGYCO)と呼ばれるこの学校ベースの自転車介入の目的は 2 つのフェーズに分けられます。 フェーズ I の目的は次のとおりです。 1) エネルギー消費を客観的に定量化するための予測方程式を設計、テスト、検証することさまざまな通学手段(徒歩、自転車、自動車など)に関連する。 2) 間接熱量測定を使用して、青少年の通学の各モードのエネルギー消費量を定量化する。フェーズ II は、エネルギー消費量、安静時代謝率、基礎代謝、身体活動レベル、体組成、筋力、心肺機能、血圧など、さまざまな健康関連の結果に対する学校ベースのサイクリング介入の効果を評価することを目的としています。 、スペインの青少年の身体的読み書き能力、運動能力、心理社会的結果。

調査の概要

詳細な説明

ENERGYCO 研究は、通学に伴うエネルギー消費に焦点を当てたクラスターランダム化対照試験です。 フェーズ I では、さまざまな通勤モード (徒歩、自転車、自動車) でのエネルギー消費を定量化する予測式を開発し、青少年の間接熱量測定を使用してエネルギー消費を測定することを目的としています。 フェーズ II では、エネルギー消費量、代謝率、身体活動レベル、体組成、筋力、フィットネス、血圧、身体読み書き能力、運動能力、運動能力など、スペインの青少年のさまざまな健康結果に対する学校ベースの自転車介入の影響を評価します。心理社会的な結果。 フェーズ I では、約 50 人の青少年を募集し、歩行、自転車、自動車の運転中のエネルギー消費量を定量化します。 フェーズ II では、スペインの 3 つの都市に住む 12 ~ 16 歳の学童約 300 人を無作為に抽出し、バイクアビリティ セッションと奨励戦略を含む 8 週間の自転車介入を受けます。 したがって、ENERGYCO 研究は、活発な通学中のエネルギー消費を測定するための予測式を開発し、青少年の健康に対する自転車介入の影響を評価することを目的としています。 活発な通勤や自転車による介入が青少年のエネルギー消費、身体的および精神的健康に及ぼす影響についての洞察を提供することで、研究と社会に大きく貢献することが期待されています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Granada、スペイン、18071
        • 募集
        • University of Granada
        • コンタクト:
          • Emilio Villa-González, PhD
          • 電話番号:637942790
          • メールevilla@ugr.es

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 学校には自転車を駐輪するための特別なスペースがあり、駐輪することができます。
  2. 学校には特定のスクールバスルートがありません
  3. 学校にはクラスごとに少なくとも 2 つのラインがあります
  4. 学校の少なくとも 8 人の生徒が研究に参加することに同意します (つまり、署名された保護者の同意書を提示します)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:サイクリンググループ
この介入には 2 つの Bikeability セッションが含まれ、自転車での登下校に基づいた 8 週間の介入を完了するための奨励戦略が実行されます。
8 週間の学校ベースのサイクリング プログラム。 学校ベースのサイクリング介入は、学校の体育の授業での 60 分間のバイクアビリティ セッション 2 回で構成され、路上トレーニングを含むサイクル トレーニング スキルに関する理論と実践レッスンを通じて自転車の普及を促進することに焦点を当てます。 さらに、参加者は、8 週間の自転車登下校について、介入期間ごとに 1 つずつ励ましの戦略を受け取ります。
介入なし:対照群
対照群は、通常の登下校モードを維持します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
安静時代謝率の変化
時間枠:両方の測定時点で 8 週間 (ベースラインおよび介入後)
間接熱量測定を使用した安静時代謝率の評価 (Ominical)
両方の測定時点で 8 週間 (ベースラインおよび介入後)
1日のエネルギー消費量の推移
時間枠:両方の測定時点で 8 週間 (ベースラインおよび介入後)
研究のフェーズ I で開発され、間接熱量測定 (Cosmed K5) に対して検証された予測方程式を使用したエネルギー消費の評価
両方の測定時点で 8 週間 (ベースラインおよび介入後)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動レベルの変化
時間枠:両方の測定時点で 8 週間 (ベースラインおよび介入後)
加速度計と「青少年の身体活動プロファイル」アンケートを使用した身体活動レベルの評価
両方の測定時点で 8 週間 (ベースラインおよび介入後)
心拍数モニタリング
時間枠:参加者が自転車で通学する8週間の間
脈拍計による自転車登下校の強度評価
参加者が自転車で通学する8週間の間
安静時の心拍数モニタリング
時間枠:学校ベースのサイクリング介入の最初の週末
脈拍計を使用した安静時の心拍数の評価
学校ベースのサイクリング介入の最初の週末
サイクリングスキル評価: Bikeability セッション
時間枠:学校ベースのサイクリング介入の最初の週
クローズドサーキットでのサイクリングスキルの評価
学校ベースのサイクリング介入の最初の週
体力の変化
時間枠:両方の測定時点で 8 週間 (ベースラインおよび介入後)
心肺機能の評価 (コース ナベット)、筋力 (アナログ ダイナモメーター)、血圧 (聴診器)
両方の測定時点で 8 週間 (ベースラインおよび介入後)
身体的リテラシーの変化
時間枠:両方の測定時点で 8 週間 (ベースラインおよび介入後)
スペイン語の青少年向け身体的読み書き能力 (PPLI-Q) とブルイニンクス・オセレツキー運動能力テスト (BOT-2) を使用した、心理的、社会的、認知的、運動的能力の評価
両方の測定時点で 8 週間 (ベースラインおよび介入後)
人体計測尺度の変更
時間枠:両方の測定時点で 8 週間 (ベースラインおよび介入後)
身長と体重の評価 (例: 体重と身長を組み合わせて BMI を kg/m^2 で報告します)
両方の測定時点で 8 週間 (ベースラインおよび介入後)
人体計測尺度の変更
時間枠:両方の測定時点で 8 週間 (ベースラインおよび介入後)
ウエストと首の周囲をセンチメートルで評価
両方の測定時点で 8 週間 (ベースラインおよび介入後)
体組成の変化
時間枠:両方の測定時点で 8 週間 (ベースラインおよび介入後)
二重エネルギー X 線吸収分析 (DEXA) を使用した、除脂肪量、脂肪量、除脂肪体重指数、脂肪量指数、体脂肪率、内臓脂肪組織、および骨ミネラル含有量の評価
両方の測定時点で 8 週間 (ベースラインおよび介入後)
認知的決定要因の変化
時間枠:両方の測定時点で 8 週間 (ベースラインおよび介入後)
変化の段階のアンケートを使用した、主観的な規範、意図、認識された行動制御および態度の評価
両方の測定時点で 8 週間 (ベースラインおよび介入後)
アクティブな登下校への意識の変化
時間枠:両方の測定時点で 8 週間 (ベースラインおよび介入後)
積極的な通学に対する障壁アンケート(BATACE)を使用した、積極的な通学に対する認識されている障壁の評価
両方の測定時点で 8 週間 (ベースラインおよび介入後)
子どもの心理社会的変数の変化
時間枠:両方の測定時点で 8 週間 (ベースラインおよび介入後)
積極的な登下校時の基本的な心理的欲求を満たす必要性アンケート(BPNS ACS)を使用した自主性、能力、および関連性の評価
両方の測定時点で 8 週間 (ベースラインおよび介入後)
子どもの心理社会的変数の変化
時間枠:両方の測定時点で 8 週間 (ベースラインおよび介入後)
活発な登下校における行動規程アンケートによる積極的な登下校への満足度と意欲の評価
両方の測定時点で 8 週間 (ベースラインおよび介入後)
子どもの心理社会的変数の変化
時間枠:両方の測定時点で 8 週間 (ベースラインおよび介入後)
ポジティブおよびネガティブ感情スケジュールとローゼンバーグ自尊心尺度 (RSES) を使用した自尊心と精神的健康の評価
両方の測定時点で 8 週間 (ベースラインおよび介入後)
子どもの社会人口学的特徴
時間枠:両方の測定時点で 8 週間 (ベースラインおよび介入後)
参加者は、学生アンケートを通じて年齢、学年とクラス、性別、完全な住所、自転車の所有者を自己申告します。
両方の測定時点で 8 週間 (ベースラインおよび介入後)
親の社会人口学的特徴
時間枠:両方の測定時点で 8 週間 (ベースラインおよび介入後)
保護者は、保護者アンケートを通じて、学校名、子供の名前、年齢、性別、子供の性別、完全な住所、親の教育レベルを自己申告します。
両方の測定時点で 8 週間 (ベースラインおよび介入後)
家族の社会経済的地位
時間枠:両方の測定時点で 8 週間 (ベースラインおよび介入後)
子どもと親は、家族豊かさ尺度アンケート (FAS III) を使用して家族の収入を自己申告します。
両方の測定時点で 8 週間 (ベースラインおよび介入後)
親の認識の変化
時間枠:両方の測定時点で 8 週間 (ベースラインおよび介入後)
活発な通学に対する親の障壁認識アンケート(PABACS)を使用した、青少年の積極的な登下校を可能にするための親の障壁の評価
両方の測定時点で 8 週間 (ベースラインおよび介入後)
自宅-学校-自宅の距離
時間枠:両方の測定時点で 8 週間 (ベースラインおよび介入後)
Google マップと GPS を使用したルートの特性の評価
両方の測定時点で 8 週間 (ベースラインおよび介入後)
天気
時間枠:両方の測定時点で 8 週間 (ベースラインおよび介入後)
National Weather Data Bank のデータを使用した、気温 (最高、最低、平均)、総降水量、平均風速の評価
両方の測定時点で 8 週間 (ベースラインおよび介入後)
学校の特徴
時間枠:両方の測定時点で 8 週間 (ベースラインおよび介入後)
電子検索と手動検索による就学状況の評価
両方の測定時点で 8 週間 (ベースラインおよび介入後)
学校の特徴
時間枠:両方の測定時点で 8 週間 (ベースラインおよび介入後)
地理情報システムを活用した学校の社会経済的状況の評価
両方の測定時点で 8 週間 (ベースラインおよび介入後)
学校の特徴
時間枠:両方の測定時点で 8 週間 (ベースラインおよび介入後)
教育・職業訓練省のデータを使用した学校への取り組みの評価
両方の測定時点で 8 週間 (ベースラインおよび介入後)
都市の特徴
時間枠:両方の測定時点で 8 週間 (ベースラインおよび介入後)
税務庁、スペイン財務省、スペイン行政局のデータを使用した人口密度と都市収入の評価
両方の測定時点で 8 週間 (ベースラインおよび介入後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月1日

一次修了 (推定)

2024年6月30日

研究の完了 (推定)

2025年6月30日

試験登録日

最初に提出

2024年5月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月9日

最初の投稿 (実際)

2024年5月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月9日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ENERGYCO

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

自転車介入グループの臨床試験

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