Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Lo studio ENERGYCO (ENERGYCO)

9 maggio 2024 aggiornato da: Emilio Villa González, Universidad de Granada

Spesa ENERGETICA per il tragitto casa-scuola

Gli obiettivi di questo intervento ciclistico scolastico denominato "ENERGY Commuting to school" (ENERGYCO) saranno divisi in due fasi: La Fase I avrà lo scopo di: 1) progettare, testare e convalidare equazioni predittive per la quantificazione oggettiva della spesa energetica relativi alle diverse modalità di spostamento verso la scuola (ad esempio, camminare, andare in bicicletta, con veicoli a motore); e 2) quantificare il dispendio energetico di ciascuna modalità di spostamento verso la scuola utilizzando la calorimetria indiretta negli adolescenti; e la Fase II mirerà a valutare l'effetto di un intervento ciclistico scolastico su diversi risultati relativi alla salute, come dispendio energetico, tasso metabolico a riposo, metabolismo basale, livelli di attività fisica, composizione corporea, forza muscolare, forma cardiorespiratoria, pressione sanguigna , alfabetizzazione fisica, competenza motoria e risultati psicosociali sugli adolescenti spagnoli.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio ENERGYCO è uno studio controllato randomizzato in cluster focalizzato sul dispendio energetico associato al pendolarismo verso la scuola. La fase I avrà lo scopo di sviluppare equazioni predittive per quantificare il dispendio energetico durante diverse modalità di spostamento (camminare, andare in bicicletta, veicolo a motore) e misurare il dispendio energetico utilizzando la calorimetria indiretta negli adolescenti. La Fase II valuterà l'impatto di un intervento ciclistico scolastico su vari risultati di salute negli adolescenti spagnoli, tra cui dispendio energetico, tasso metabolico, livelli di attività fisica, composizione corporea, forza muscolare, forma fisica, pressione sanguigna, alfabetizzazione fisica, competenza motoria e esiti psicosociali. La fase I comporterà il reclutamento di circa 50 adolescenti per quantificare il dispendio energetico durante la camminata, il ciclismo e l'uso dei veicoli a motore. Per la Fase II, un campione casuale di circa 300 scolari di età compresa tra 12 e 16 anni provenienti da tre città spagnole saranno sottoposti a un intervento ciclistico di otto settimane che prevede sessioni di Bikeability e strategie di incoraggiamento. Pertanto, lo studio ENERGYCO mira a sviluppare equazioni predittive per misurare la spesa energetica durante il pendolarismo attivo verso la scuola e valutare l’impatto di un intervento ciclistico sulla salute degli adolescenti. Si prevede che contribuirà in modo significativo alla ricerca e alla società fornendo informazioni sugli effetti degli interventi attivi sul pendolarismo e sulla bicicletta sul dispendio energetico e sulla salute fisica e mentale degli adolescenti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Granada, Spagna, 18071
        • Reclutamento
        • University of Granada
        • Contatto:
          • Emilio Villa-González, PhD
          • Numero di telefono: 637942790
          • Email: evilla@ugr.es

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. la scuola dispone di uno spazio apposito per parcheggiare le biciclette e ne consente il parcheggio
  2. la scuola non dispone di un percorso scolastico specifico
  3. la scuola dispone di almeno due linee per classe
  4. almeno otto studenti della scuola accetteranno di partecipare allo studio (ovvero presentando un consenso dei genitori firmato).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo ciclistico
L'intervento includerà due sessioni di Bikeability e verranno attuate strategie di incoraggiamento per completare l'intervento di otto settimane basato sull'uso della bicicletta da e per la scuola
Comportamentale: Gruppo di intervento ciclistico
Un programma ciclistico scolastico di otto settimane. L'intervento ciclistico a scuola consiste in 2 sessioni di Bikeability di 60 minuti durante le lezioni di educazione fisica a scuola e si concentrerà sulla promozione della bicicletta attraverso lezioni teoriche e pratiche sulle abilità di allenamento ciclistico, compreso l'allenamento su strada. Inoltre, i partecipanti riceveranno strategie di incoraggiamento, una per ogni settimana di intervento, per andare e tornare da scuola in bicicletta per otto settimane.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo manterrà la consueta modalità di spostamento da e per la scuola.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del tasso metabolico a riposo
Lasso di tempo: 8 settimane durante entrambi i punti di misurazione (baseline e post-intervento)
Valutazione del tasso metabolico a riposo mediante calorimetria indiretta (Ominical)
8 settimane durante entrambi i punti di misurazione (baseline e post-intervento)
Variazione del dispendio energetico giornaliero
Lasso di tempo: 8 settimane durante entrambi i punti di misurazione (baseline e post-intervento)
Valutazione del dispendio energetico utilizzando equazioni predittive sviluppate durante la Fase I dello studio e validate rispetto alla calorimetria indiretta (Cosmed K5)
8 settimane durante entrambi i punti di misurazione (baseline e post-intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dei livelli di attività fisica
Lasso di tempo: 8 settimane durante entrambi i punti di misurazione (baseline e post-intervento)
Valutazione dei livelli di attività fisica mediante accelerometria e questionario "Profilo di attività fisica giovanile".
8 settimane durante entrambi i punti di misurazione (baseline e post-intervento)
Monitoraggio della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Durante le 8 settimane in cui il partecipante andrà e tornerà in bicicletta da scuola
Valutazione dell'intensità del pendolarismo in bicicletta da e per la scuola mediante pulsometro
Durante le 8 settimane in cui il partecipante andrà e tornerà in bicicletta da scuola
Monitoraggio della frequenza cardiaca a riposo
Lasso di tempo: Primo fine settimana dell'intervento ciclistico nelle scuole
Valutazione della frequenza cardiaca a riposo mediante pulsometro
Primo fine settimana dell'intervento ciclistico nelle scuole
Valutazione delle abilità ciclistiche: sessioni di Bikeability
Lasso di tempo: Prima settimana dell'intervento ciclistico nelle scuole
Valutazione delle abilità ciclistiche in circuito chiuso
Prima settimana dell'intervento ciclistico nelle scuole
Cambiamento della forma fisica
Lasso di tempo: 8 settimane durante entrambi i punti di misurazione (baseline e post-intervento)
Valutazione dell'idoneità cardiorespiratoria (Corso Navette), della forza muscolare (dinamometro analogico) e della pressione arteriosa (stetoscopio)
8 settimane durante entrambi i punti di misurazione (baseline e post-intervento)
Cambiamento di alfabetizzazione fisica
Lasso di tempo: 8 settimane durante entrambi i punti di misurazione (baseline e post-intervento)
Valutazione delle competenze psicologiche, sociali, cognitive e motorie utilizzando lo strumento spagnolo di alfabetizzazione fisica percepita per adolescenti (PPLI-Q) e il test di competenza motoria Bruininks-Oseretsky (BOT-2)
8 settimane durante entrambi i punti di misurazione (baseline e post-intervento)
Modifica delle misure antropometriche
Lasso di tempo: 8 settimane durante entrambi i punti di misurazione (baseline e post-intervento)
Valutazione di altezza e peso (ad esempio, peso e altezza verranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2)
8 settimane durante entrambi i punti di misurazione (baseline e post-intervento)
Modifica delle misure antropometriche
Lasso di tempo: 8 settimane durante entrambi i punti di misurazione (baseline e post-intervento)
Valutazione della circonferenza vita e collo in centimetri
8 settimane durante entrambi i punti di misurazione (baseline e post-intervento)
Cambiamento della composizione corporea
Lasso di tempo: 8 settimane durante entrambi i punti di misurazione (baseline e post-intervento)
Valutazione della massa magra, della massa grassa, dell'indice di massa magra, dell'indice di massa grassa, della percentuale di grasso corporeo, del tessuto adiposo viscerale e del contenuto minerale osseo mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA)
8 settimane durante entrambi i punti di misurazione (baseline e post-intervento)
Cambiamento dei determinanti cognitivi
Lasso di tempo: 8 settimane durante entrambi i punti di misurazione (baseline e post-intervento)
Valutazione della norma soggettiva, dell'intenzione, del controllo comportamentale percepito e dell'atteggiamento utilizzando le fasi di cambiamento del questionario
8 settimane durante entrambi i punti di misurazione (baseline e post-intervento)
Cambiamento di percezione rispetto al pendolarismo attivo da e verso la scuola
Lasso di tempo: 8 settimane durante entrambi i punti di misurazione (baseline e post-intervento)
Valutazione delle barriere percepite al pendolarismo attivo verso la scuola utilizzando il questionario Barriere al pendolarismo attivo verso la scuola (BATACE)
8 settimane durante entrambi i punti di misurazione (baseline e post-intervento)
Cambiamento nelle variabili psicosociali dei bambini
Lasso di tempo: 8 settimane durante entrambi i punti di misurazione (baseline e post-intervento)
Valutazione di autonomia, competenza e relazionalità utilizzando il questionario di soddisfazione dei bisogni psicologici di base nel pendolarismo attivo da e verso la scuola (BPNS ACS)
8 settimane durante entrambi i punti di misurazione (baseline e post-intervento)
Cambiamento nelle variabili psicosociali dei bambini
Lasso di tempo: 8 settimane durante entrambi i punti di misurazione (baseline e post-intervento)
Valutazione della soddisfazione e della motivazione al pendolarismo attivo da e per la scuola utilizzando il questionario Regolazione Comportamentale nel Pendolarismo Attivo da e per la scuola
8 settimane durante entrambi i punti di misurazione (baseline e post-intervento)
Cambiamento nelle variabili psicosociali dei bambini
Lasso di tempo: 8 settimane durante entrambi i punti di misurazione (baseline e post-intervento)
Valutazione dell'autostima e della salute mentale utilizzando il programma degli affetti positivi e negativi e la scala di autostima di Rosenberg (RSES)
8 settimane durante entrambi i punti di misurazione (baseline e post-intervento)
Caratteristiche sociodemografiche dei bambini
Lasso di tempo: 8 settimane durante entrambi i punti di misurazione (baseline e post-intervento)
I partecipanti autodichiarano la propria età, grado e classe scolastica, sesso, indirizzo postale completo, proprietari di biciclette attraverso un questionario per studenti
8 settimane durante entrambi i punti di misurazione (baseline e post-intervento)
Caratteristiche sociodemografiche dei genitori
Lasso di tempo: 8 settimane durante entrambi i punti di misurazione (baseline e post-intervento)
I genitori segnalano autonomamente il nome della scuola, il nome del bambino, l'età, il sesso, il sesso dei bambini e l'indirizzo postale completo, il livello di istruzione dei genitori attraverso un questionario per i genitori
8 settimane durante entrambi i punti di misurazione (baseline e post-intervento)
Stato socioeconomico della famiglia
Lasso di tempo: 8 settimane durante entrambi i punti di misurazione (baseline e post-intervento)
Bambini e genitori autodichiarano il proprio reddito familiare utilizzando il questionario Family Affluence Scale (FAS III)
8 settimane durante entrambi i punti di misurazione (baseline e post-intervento)
Cambiamento delle percezioni dei genitori
Lasso di tempo: 8 settimane durante entrambi i punti di misurazione (baseline e post-intervento)
Valutazione delle barriere dei genitori per consentire ai loro adolescenti di spostarsi attivamente da e verso la scuola utilizzando il questionario sulla percezione dei genitori delle barriere verso il pendolarismo attivo a scuola (PABACS)
8 settimane durante entrambi i punti di misurazione (baseline e post-intervento)
Distanza casa-scuola-casa
Lasso di tempo: 8 settimane durante entrambi i punti di misurazione (baseline e post-intervento)
Valutazione delle caratteristiche del percorso tramite Google Maps e GPS
8 settimane durante entrambi i punti di misurazione (baseline e post-intervento)
Tempo atmosferico
Lasso di tempo: 8 settimane durante entrambi i punti di misurazione (baseline e post-intervento)
Valutazione della temperatura (massima, minima, media), delle precipitazioni totali e della velocità media del vento utilizzando i dati della National Weather Data Bank
8 settimane durante entrambi i punti di misurazione (baseline e post-intervento)
Caratteristiche della scuola
Lasso di tempo: 8 settimane durante entrambi i punti di misurazione (baseline e post-intervento)
Valutazione dell'iscrizione scolastica mediante ricerca elettronica e manuale
8 settimane durante entrambi i punti di misurazione (baseline e post-intervento)
Caratteristiche della scuola
Lasso di tempo: 8 settimane durante entrambi i punti di misurazione (baseline e post-intervento)
Valutazione dello stato socioeconomico della scuola utilizzando il Sistema Informativo Territoriale
8 settimane durante entrambi i punti di misurazione (baseline e post-intervento)
Caratteristiche della scuola
Lasso di tempo: 8 settimane durante entrambi i punti di misurazione (baseline e post-intervento)
Valutazione dell'impegno scolastico utilizzando i dati del Ministero dell'Istruzione e della Formazione Professionale
8 settimane durante entrambi i punti di misurazione (baseline e post-intervento)
Caratteristiche della città
Lasso di tempo: 8 settimane durante entrambi i punti di misurazione (baseline e post-intervento)
Valutazione della densità di popolazione e del reddito cittadino utilizzando i dati dell'Agenzia delle Entrate, del Ministero pubblico delle Finanze spagnolo e della Pubblica Amministrazione spagnola
8 settimane durante entrambi i punti di misurazione (baseline e post-intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad de Granada

Collaboratori

University of Otago
University of Jaén
Ministerio de Economía y Competitividad, Spain
Navarra Institute for Health Research
Centro de Investigación Biomédica en Red Fisiopatología de la Obesidad y Nutrición

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ENERGYCO

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gruppo di intervento ciclistico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Hong Kong

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi