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O Estudo ENERGYCO (ENERGYCO)

9 de maio de 2024 atualizado por: Emilio Villa González, Universidad de Granada

Despesas de ENERGIA no deslocamento para a escola

Os objetivos desta intervenção em bicicleta escolar denominada "ENERGY Deslocamento para a escola" (ENERGYCO) serão divididos em duas fases: A Fase I terá como objetivo: 1) conceber, testar e validar equações preditivas para a quantificação objetiva do gasto energético relacionadas aos diferentes modos de deslocamento para a escola (ou seja, caminhada, bicicleta, veículo motorizado); e 2) quantificar o gasto energético de cada modo de deslocamento até a escola por meio da calorimetria indireta em adolescentes; e a Fase II terá como objetivo avaliar o efeito de uma intervenção de ciclismo escolar em diferentes resultados relacionados à saúde, como gasto energético, taxa metabólica de repouso, metabolismo basal, níveis de atividade física, composição corporal, força muscular, aptidão cardiorrespiratória, pressão arterial , alfabetização física, competência motora e resultados psicossociais em adolescentes espanhóis.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo ENERGYCO é um ensaio clínico randomizado e controlado focado no gasto energético associado ao deslocamento para a escola. A Fase I terá como objetivo desenvolver equações preditivas para quantificar o gasto energético durante diferentes modos de deslocamento (caminhada, bicicleta, veículo motorizado) e medir o gasto energético por meio de calorimetria indireta em adolescentes. A Fase II avaliará o impacto de uma intervenção de ciclismo escolar em vários resultados de saúde em adolescentes espanhóis, incluindo gasto energético, taxa metabólica, níveis de atividade física, composição corporal, força muscular, aptidão física, pressão arterial, alfabetização física, competência motora e resultados psicossociais. A Fase I envolverá o recrutamento de aproximadamente 50 adolescentes para quantificar o gasto energético durante caminhada, ciclismo e uso de veículo motorizado. Para a Fase II, uma amostra aleatória de cerca de 300 crianças em idade escolar, com idades entre os 12 e os 16 anos, de três cidades espanholas, será submetida a uma intervenção de ciclismo de oito semanas, envolvendo sessões de Bikeability e estratégias de incentivo. Portanto, o estudo ENERGYCO visa desenvolver equações preditivas para medir o gasto energético durante o deslocamento ativo para a escola e avaliar o impacto de uma intervenção ciclável na saúde dos adolescentes. Espera-se que contribua significativamente para a investigação e para a sociedade, fornecendo informações sobre os efeitos das intervenções ativas no deslocamento e no ciclismo no gasto energético e na saúde física e mental dos adolescentes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Granada, Espanha, 18071
        • Recrutamento
        • University of Granada
        • Contato:
          • Emilio Villa-González, PhD
          • Número de telefone: 637942790
          • E-mail: evilla@ugr.es

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. a escola dispõe de um espaço específico para estacionamento de bicicletas e permite o seu estacionamento
  2. a escola não tem uma rota específica de ônibus escolar
  3. a escola tem pelo menos duas filas por turma
  4. pelo menos oito alunos da escola concordarão em participar do estudo (ou seja, apresentando consentimento assinado dos pais).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de ciclismo
A intervenção incluirá duas sessões de Bikeability e estratégias de incentivo serão realizadas para completar a intervenção de oito semanas baseada no ciclismo de ida e volta para a escola
Comportamental: Grupo de Intervenção Ciclística
Um programa de ciclismo escolar de oito semanas. A intervenção sobre ciclismo na escola consiste em 2 sessões de bikeability de 60 minutos em aulas de Educação Física na escola, e se concentrará na promoção do ciclismo por meio de aulas teóricas e práticas sobre habilidades de treinamento em ciclismo, incluindo treinamento na estrada. Além disso, os participantes receberão estratégias de incentivo, uma para cada semana de intervenção, para ir e voltar de bicicleta para a escola durante oito semanas.
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle manterá seu modo habitual de deslocamento de ida e volta para a escola.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da taxa metabólica de repouso
Prazo: 8 semanas durante ambos os pontos de medição (linha de base e pós-intervenção)
Avaliação da taxa metabólica de repouso por calorimetria indireta (Ominical)
8 semanas durante ambos os pontos de medição (linha de base e pós-intervenção)
Alteração do gasto energético diário
Prazo: 8 semanas durante ambos os pontos de medição (linha de base e pós-intervenção)
Avaliação do gasto energético utilizando equações preditivas desenvolvidas durante a Fase I do estudo e validadas contra calorimetria indireta (Cosmed K5)
8 semanas durante ambos os pontos de medição (linha de base e pós-intervenção)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança dos níveis de atividade física
Prazo: 8 semanas durante ambos os pontos de medição (linha de base e pós-intervenção)
Avaliação dos níveis de atividade física por meio da acelerometria e do questionário "Perfil de Atividade Física Juvenil"
8 semanas durante ambos os pontos de medição (linha de base e pós-intervenção)
Monitoramento de frequência cardíaca
Prazo: Durante as 8 semanas em que o participante irá pedalar de e para a escola
Avaliação da intensidade do deslocamento de bicicleta para a escola por meio de um pulsômetro
Durante as 8 semanas em que o participante irá pedalar de e para a escola
Monitoramento da frequência cardíaca em repouso
Prazo: Primeiro fim de semana da intervenção de ciclismo escolar
Avaliação da frequência cardíaca em repouso usando um pulsômetro
Primeiro fim de semana da intervenção de ciclismo escolar
Avaliação de habilidades de ciclismo: sessões de bikeability
Prazo: Primeira semana da intervenção sobre ciclismo nas escolas
Avaliação das habilidades de ciclismo em circuito fechado
Primeira semana da intervenção sobre ciclismo nas escolas
Mudança de aptidão física
Prazo: 8 semanas durante ambos os pontos de medição (linha de base e pós-intervenção)
Avaliação da aptidão cardiorrespiratória (Curso Navette), força muscular (dinamômetro analógico) e pressão arterial (estetoscópio)
8 semanas durante ambos os pontos de medição (linha de base e pós-intervenção)
Mudança de alfabetização física
Prazo: 8 semanas durante ambos os pontos de medição (linha de base e pós-intervenção)
Avaliação da competência psicológica, social, cognitiva e motora usando o instrumento espanhol de alfabetização física percebida para adolescentes (PPLI-Q) e o Teste de Proficiência Motora Bruininks-Oseretsky (BOT-2)
8 semanas durante ambos os pontos de medição (linha de base e pós-intervenção)
Mudança de medidas antropométricas
Prazo: 8 semanas durante ambos os pontos de medição (linha de base e pós-intervenção)
Avaliação de altura e peso (por exemplo, peso e altura serão combinados para relatar o IMC em kg/m^2)
8 semanas durante ambos os pontos de medição (linha de base e pós-intervenção)
Mudança de medidas antropométricas
Prazo: 8 semanas durante ambos os pontos de medição (linha de base e pós-intervenção)
Avaliação da circunferência da cintura e pescoço em centímetros
8 semanas durante ambos os pontos de medição (linha de base e pós-intervenção)
Mudança de composição corporal
Prazo: 8 semanas durante ambos os pontos de medição (linha de base e pós-intervenção)
Avaliação da massa livre de gordura, massa gorda, índice de massa magra, índice de massa gorda, percentual de gordura corporal, tecido adiposo visceral e conteúdo mineral ósseo usando absortimetria de raios X de dupla energia (DEXA)
8 semanas durante ambos os pontos de medição (linha de base e pós-intervenção)
Mudança de determinantes cognitivos
Prazo: 8 semanas durante ambos os pontos de medição (linha de base e pós-intervenção)
Avaliação da norma subjetiva, intenção, controle comportamental percebido e atitude usando o questionário de estágios de mudança
8 semanas durante ambos os pontos de medição (linha de base e pós-intervenção)
Mudança de percepções sobre deslocamento ativo de e para a escola
Prazo: 8 semanas durante ambos os pontos de medição (linha de base e pós-intervenção)
Avaliação das barreiras percebidas ao deslocamento ativo para a escola usando o questionário Barreiras para o deslocamento ativo para a escola (BATACE)
8 semanas durante ambos os pontos de medição (linha de base e pós-intervenção)
Mudança nas variáveis ​​psicossociais das crianças
Prazo: 8 semanas durante ambos os pontos de medição (linha de base e pós-intervenção)
Avaliação da autonomia, competência e relacionamento usando o questionário Basic Psychological Need Satisfaction Need in Active Commuting to and from School (BPNS ACS)
8 semanas durante ambos os pontos de medição (linha de base e pós-intervenção)
Mudança nas variáveis ​​psicossociais das crianças
Prazo: 8 semanas durante ambos os pontos de medição (linha de base e pós-intervenção)
Avaliação da satisfação e motivação no deslocamento ativo de ida e volta para a escola por meio do questionário Regulação Comportamental no Deslocamento Ativo de ida e volta para a escola
8 semanas durante ambos os pontos de medição (linha de base e pós-intervenção)
Mudança nas variáveis ​​psicossociais das crianças
Prazo: 8 semanas durante ambos os pontos de medição (linha de base e pós-intervenção)
Avaliação da autoestima e da saúde mental por meio do Cronograma de Afetos Positivos e Negativos e da Escala de Autoestima de Rosenberg (RSES)
8 semanas durante ambos os pontos de medição (linha de base e pós-intervenção)
Características sociodemográficas das crianças
Prazo: 8 semanas durante ambos os pontos de medição (linha de base e pós-intervenção)
Os participantes auto-relatam idade, série escolar e turma, sexo, endereço postal completo, proprietários de bicicletas por meio de um questionário estudantil
8 semanas durante ambos os pontos de medição (linha de base e pós-intervenção)
Características sociodemográficas dos pais
Prazo: 8 semanas durante ambos os pontos de medição (linha de base e pós-intervenção)
Os pais informam o nome da escola, o nome da criança, a idade, o sexo, o sexo das crianças e o endereço postal completo, o nível de escolaridade dos pais através de um questionário aos pais.
8 semanas durante ambos os pontos de medição (linha de base e pós-intervenção)
Situação socioeconômica familiar
Prazo: 8 semanas durante ambos os pontos de medição (linha de base e pós-intervenção)
Crianças e pais auto-relatam sua renda familiar usando o questionário Family Affluence Scale (FAS III)
8 semanas durante ambos os pontos de medição (linha de base e pós-intervenção)
Mudança de percepções dos pais
Prazo: 8 semanas durante ambos os pontos de medição (linha de base e pós-intervenção)
Avaliação das barreiras dos pais para permitir que seus adolescentes se desloquem ativamente de e para a escola usando o questionário de Percepção Parental de Barreiras em relação ao deslocamento ativo para a escola (PABACS)
8 semanas durante ambos os pontos de medição (linha de base e pós-intervenção)
Distância casa-escola-casa
Prazo: 8 semanas durante ambos os pontos de medição (linha de base e pós-intervenção)
Avaliação das características da rota usando Google Maps e GPS
8 semanas durante ambos os pontos de medição (linha de base e pós-intervenção)
Clima
Prazo: 8 semanas durante ambos os pontos de medição (linha de base e pós-intervenção)
Avaliação da temperatura (máxima, mínima, média), precipitação total e velocidade média do vento usando dados do Banco Nacional de Dados Meteorológicos
8 semanas durante ambos os pontos de medição (linha de base e pós-intervenção)
Características da escola
Prazo: 8 semanas durante ambos os pontos de medição (linha de base e pós-intervenção)
Avaliação da matrícula escolar por busca eletrônica e manual
8 semanas durante ambos os pontos de medição (linha de base e pós-intervenção)
Características da escola
Prazo: 8 semanas durante ambos os pontos de medição (linha de base e pós-intervenção)
Avaliação da situação socioeconômica escolar por meio do Sistema de Informação Geográfica
8 semanas durante ambos os pontos de medição (linha de base e pós-intervenção)
Características da escola
Prazo: 8 semanas durante ambos os pontos de medição (linha de base e pós-intervenção)
Avaliação do envolvimento escolar com base em dados do Ministério da Educação e Formação Profissional
8 semanas durante ambos os pontos de medição (linha de base e pós-intervenção)
Características da cidade
Prazo: 8 semanas durante ambos os pontos de medição (linha de base e pós-intervenção)
Avaliação da densidade populacional e do rendimento da cidade a partir de dados da Agência Tributária, do Ministério Público das Finanças espanhol e da Administração Pública de Espanha
8 semanas durante ambos os pontos de medição (linha de base e pós-intervenção)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidad de Granada

Colaboradores

University of Otago
University of Jaén
Ministerio de Economía y Competitividad, Spain
Navarra Institute for Health Research
Centro de Investigación Biomédica en Red Fisiopatología de la Obesidad y Nutrición

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • ENERGYCO

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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