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Die ENERGYCO-Studie (ENERGYCO)

9. Mai 2024 aktualisiert von: Emilio Villa González, Universidad de Granada

ENERGIEverbrauch beim Pendeln zur Schule

Die Ziele dieser schulbasierten Fahrradintervention namens „ENERGY Commuting to school“ (ENERGYCO) werden in zwei Phasen unterteilt: Phase I zielt darauf ab: 1) Vorhersagegleichungen für die objektive Quantifizierung des Energieverbrauchs zu entwerfen, zu testen und zu validieren im Zusammenhang mit verschiedenen Arten des Schulwegs (z. B. zu Fuß, mit dem Fahrrad, mit motorisierten Fahrzeugen); und 2) den Energieverbrauch jeder Art des Schulwegs mithilfe der indirekten Kalorimetrie bei Jugendlichen zu quantifizieren; und Phase II wird darauf abzielen, die Wirkung einer schulbasierten Radfahrintervention auf verschiedene gesundheitsbezogene Ergebnisse zu bewerten, wie z. B. Energieverbrauch, Stoffwechselrate im Ruhezustand, Grundstoffwechsel, körperliche Aktivität, Körperzusammensetzung, Muskelkraft, kardiorespiratorische Fitness, Blutdruck , körperliche Kompetenz, motorische Kompetenz und psychosoziale Ergebnisse bei spanischen Jugendlichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die ENERGYCO-Studie ist eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie, die sich auf den Energieverbrauch beim Pendeln zur Schule konzentriert. Ziel der Phase I ist die Entwicklung prädiktiver Gleichungen zur Quantifizierung des Energieverbrauchs bei verschiedenen Pendlerarten (Gehen, Radfahren, motorisiertes Fahren) und die Messung des Energieverbrauchs mithilfe der indirekten Kalorimetrie bei Jugendlichen. In Phase II werden die Auswirkungen einer schulbasierten Radsportintervention auf verschiedene Gesundheitsergebnisse bei spanischen Jugendlichen bewertet, darunter Energieverbrauch, Stoffwechselrate, körperliche Aktivität, Körperzusammensetzung, Muskelkraft, Fitness, Blutdruck, körperliche Kompetenz, motorische Kompetenz usw psychosoziale Folgen. In Phase I werden etwa 50 Jugendliche rekrutiert, um den Energieverbrauch beim Gehen, Radfahren und motorisierten Fahren zu quantifizieren. In Phase II wird eine Zufallsstichprobe von rund 300 Schulkindern im Alter von 12 bis 16 Jahren aus drei spanischen Städten eine achtwöchige Fahrradintervention mit Bikeability-Sitzungen und Förderstrategien durchlaufen. Daher zielt die ENERGYCO-Studie darauf ab, prädiktive Gleichungen zur Messung des Energieverbrauchs während des aktiven Schulwegs zu entwickeln und die Auswirkungen eines Fahrradeingriffs auf die Gesundheit von Jugendlichen zu bewerten. Es wird erwartet, dass es einen erheblichen Beitrag für Forschung und Gesellschaft leistet, indem es Einblicke in die Auswirkungen aktiver Pendel- und Fahrradeinsätze auf den Energieverbrauch sowie die körperliche und geistige Gesundheit von Jugendlichen liefert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Granada, Spanien, 18071
        • Rekrutierung
        • University of Granada
        • Kontakt:
          • Emilio Villa-González, PhD
          • Telefonnummer: 637942790
          • E-Mail: evilla@ugr.es

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Die Schule verfügt über einen speziellen Platz zum Abstellen von Fahrrädern und ermöglicht deren Abstellen
  2. Die Schule verfügt über keine spezielle Schulbuslinie
  3. Die Schule verfügt über mindestens zwei Leitungen pro Klasse
  4. Mindestens acht Schüler der Schule erklären sich mit der Teilnahme an der Studie einverstanden (d. h. durch Vorlage einer unterschriebenen Einverständniserklärung der Eltern).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fahrradgruppe
Die Intervention umfasst zwei Bikeability-Sitzungen und es werden Ermutigungsstrategien durchgeführt, um die achtwöchige Intervention auf der Grundlage des Radfahrens zur und von der Schule abzuschließen
Verhalten: Radfahren-Interventionsgruppe
Ein achtwöchiges schulbasiertes Fahrradprogramm. Die schulbasierte Fahrradintervention besteht aus zwei 60-minütigen Bikeability-Sitzungen im Sportunterricht in der Schule und konzentriert sich auf die Förderung des Radfahrens durch theoretische und praktische Lektionen zu Fahrradtrainingsfähigkeiten, einschließlich Training auf der Straße. Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer Förderstrategien, eine für jede Interventionswoche, für das Radfahren zur und von der Schule während acht Wochen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe behält ihre übliche Art des Pendelns zur und von der Schule bei.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Ruheumsatzes
Zeitfenster: 8 Wochen während beider Messzeitpunkte (Baseline und Post-Intervention)
Beurteilung des Ruheumsatzes mittels indirekter Kalorimetrie (Ominical)
8 Wochen während beider Messzeitpunkte (Baseline und Post-Intervention)
Veränderung des täglichen Energieverbrauchs
Zeitfenster: 8 Wochen während beider Messzeitpunkte (Baseline und Post-Intervention)
Bewertung des Energieaufwands mithilfe prädiktiver Gleichungen, die während der Phase I der Studie entwickelt und anhand der indirekten Kalorimetrie validiert wurden (Cosmed K5)
8 Wochen während beider Messzeitpunkte (Baseline und Post-Intervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des körperlichen Aktivitätsniveaus
Zeitfenster: 8 Wochen während beider Messzeitpunkte (Baseline und Post-Intervention)
Beurteilung des körperlichen Aktivitätsniveaus mittels Beschleunigungsmessung und dem Fragebogen „Youth Physical Activity Profile“.
8 Wochen während beider Messzeitpunkte (Baseline und Post-Intervention)
Herzfrequenzüberwachung
Zeitfenster: Während der 8 Wochen, in denen der Teilnehmer mit dem Fahrrad zur und von der Schule fährt
Erhebung der Intensität des Fahrradwegs zur und von der Schule mittels Pulsometer
Während der 8 Wochen, in denen der Teilnehmer mit dem Fahrrad zur und von der Schule fährt
Überwachung der Ruheherzfrequenz
Zeitfenster: Erstes Wochenende der schulbasierten Fahrrad-Intervention
Beurteilung der Ruheherzfrequenz mittels Pulsometer
Erstes Wochenende der schulbasierten Fahrrad-Intervention
Beurteilung der Fahrfähigkeiten: Fahrradfahr-Sitzungen
Zeitfenster: Erste Woche der schulbasierten Radfahrintervention
Beurteilung der Fahrfähigkeiten im geschlossenen Rundkurs
Erste Woche der schulbasierten Radfahrintervention
Veränderung der körperlichen Fitness
Zeitfenster: 8 Wochen während beider Messzeitpunkte (Baseline und Post-Intervention)
Beurteilung der kardiorespiratorischen Fitness (Kurs Navette), der Muskelkraft (analoges Dinamometer) und des Blutdrucks (Stethoskop)
8 Wochen während beider Messzeitpunkte (Baseline und Post-Intervention)
Veränderung der körperlichen Bildung
Zeitfenster: 8 Wochen während beider Messzeitpunkte (Baseline und Post-Intervention)
Bewertung der psychologischen, sozialen, kognitiven und motorischen Kompetenz mithilfe des spanischen Instruments zur wahrgenommenen physischen Kompetenz für Jugendliche (PPLI-Q) und des Bruininks-Oseretsky-Tests für motorische Fähigkeiten (BOT-2)
8 Wochen während beider Messzeitpunkte (Baseline und Post-Intervention)
Änderung anthropometrischer Maße
Zeitfenster: 8 Wochen während beider Messzeitpunkte (Baseline und Post-Intervention)
Beurteilung von Größe und Gewicht (z. B. Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 anzugeben)
8 Wochen während beider Messzeitpunkte (Baseline und Post-Intervention)
Änderung anthropometrischer Maße
Zeitfenster: 8 Wochen während beider Messzeitpunkte (Baseline und Post-Intervention)
Beurteilung des Taillen- und Halsumfangs in Zentimetern
8 Wochen während beider Messzeitpunkte (Baseline und Post-Intervention)
Veränderung der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 8 Wochen während beider Messzeitpunkte (Baseline und Post-Intervention)
Beurteilung der fettfreien Masse, der Fettmasse, des Magermasseindex, des Fettmassenindex, des Körperfettanteils, des viszeralen Fettgewebes und des Knochenmineralgehalts mithilfe der Dual-Energy-Röntgenabsorptimetrie (DEXA)
8 Wochen während beider Messzeitpunkte (Baseline und Post-Intervention)
Veränderung kognitiver Determinanten
Zeitfenster: 8 Wochen während beider Messzeitpunkte (Baseline und Post-Intervention)
Bewertung der subjektiven Norm, Absicht, wahrgenommenen Verhaltenskontrolle und Einstellung anhand der Veränderungsstadien im Fragebogen
8 Wochen während beider Messzeitpunkte (Baseline und Post-Intervention)
Änderung der Wahrnehmung hin zu aktivem Pendeln zur und von der Schule
Zeitfenster: 8 Wochen während beider Messzeitpunkte (Baseline und Post-Intervention)
Bewertung der wahrgenommenen Hindernisse für den aktiven Schulweg mithilfe des Fragebogens „Barrieren für den aktiven Schulweg“ (BATACE)
8 Wochen während beider Messzeitpunkte (Baseline und Post-Intervention)
Veränderung der psychosozialen Variablen von Kindern
Zeitfenster: 8 Wochen während beider Messzeitpunkte (Baseline und Post-Intervention)
Bewertung von Autonomie, Kompetenz und Verbundenheit mithilfe des Fragebogens „Basic Psychological Need Satisfaction Need in Active Commuting to and from School“ (BPNS ACS)
8 Wochen während beider Messzeitpunkte (Baseline und Post-Intervention)
Veränderung der psychosozialen Variablen von Kindern
Zeitfenster: 8 Wochen während beider Messzeitpunkte (Baseline und Post-Intervention)
Bewertung der Zufriedenheit und Motivation zum aktiven Pendeln zur und von der Schule anhand des Fragebogens „Verhaltensregulierung beim aktiven Pendeln zur und von der Schule“.
8 Wochen während beider Messzeitpunkte (Baseline und Post-Intervention)
Veränderung der psychosozialen Variablen von Kindern
Zeitfenster: 8 Wochen während beider Messzeitpunkte (Baseline und Post-Intervention)
Beurteilung des Selbstwertgefühls und der psychischen Gesundheit anhand des Positive and Negative Affect Schedule und der Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES)
8 Wochen während beider Messzeitpunkte (Baseline und Post-Intervention)
Soziodemografische Merkmale von Kindern
Zeitfenster: 8 Wochen während beider Messzeitpunkte (Baseline und Post-Intervention)
Die Teilnehmer geben anhand eines Schülerfragebogens selbst ihr Alter, ihre Schulstufe und -klasse, ihr Geschlecht, ihre vollständige Postanschrift und ihre Fahrradbesitzer an
8 Wochen während beider Messzeitpunkte (Baseline und Post-Intervention)
Soziodemografische Merkmale der Eltern
Zeitfenster: 8 Wochen während beider Messzeitpunkte (Baseline und Post-Intervention)
Über einen Elternfragebogen geben die Eltern selbst den Schulnamen, den Namen des Kindes, das Alter, das Geschlecht, das Geschlecht des Kindes sowie die vollständige Postanschrift und den Bildungsstand der Eltern an
8 Wochen während beider Messzeitpunkte (Baseline und Post-Intervention)
Sozioökonomischer Status der Familie
Zeitfenster: 8 Wochen während beider Messzeitpunkte (Baseline und Post-Intervention)
Kinder und Eltern geben ihr Familieneinkommen mithilfe des Family Affluence Scale-Fragebogens (FAS III) selbst an.
8 Wochen während beider Messzeitpunkte (Baseline und Post-Intervention)
Veränderung der elterlichen Wahrnehmung
Zeitfenster: 8 Wochen während beider Messzeitpunkte (Baseline und Post-Intervention)
Bewertung der Barrieren der Eltern, ihren Jugendlichen das aktive Pendeln zur und von der Schule zu ermöglichen, mithilfe des Fragebogens „Elternwahrnehmung von Barrieren beim aktiven Pendeln zur Schule“ (PABACS)
8 Wochen während beider Messzeitpunkte (Baseline und Post-Intervention)
Entfernung Zuhause-Schule-Zuhause
Zeitfenster: 8 Wochen während beider Messzeitpunkte (Baseline und Post-Intervention)
Beurteilung der Streckencharakteristik mittels Google Maps und GPS
8 Wochen während beider Messzeitpunkte (Baseline und Post-Intervention)
Wetter
Zeitfenster: 8 Wochen während beider Messzeitpunkte (Baseline und Post-Intervention)
Bewertung der Temperatur (Maximum, Minimum, Mittel), des Gesamtniederschlags und der mittleren Windgeschwindigkeit anhand von Daten aus der National Weather Data Bank
8 Wochen während beider Messzeitpunkte (Baseline und Post-Intervention)
Schulmerkmale
Zeitfenster: 8 Wochen während beider Messzeitpunkte (Baseline und Post-Intervention)
Bewertung der Einschulung durch elektronische und manuelle Suche
8 Wochen während beider Messzeitpunkte (Baseline und Post-Intervention)
Schulmerkmale
Zeitfenster: 8 Wochen während beider Messzeitpunkte (Baseline und Post-Intervention)
Bewertung des sozioökonomischen Status der Schule mithilfe des geografischen Informationssystems
8 Wochen während beider Messzeitpunkte (Baseline und Post-Intervention)
Schulmerkmale
Zeitfenster: 8 Wochen während beider Messzeitpunkte (Baseline und Post-Intervention)
Bewertung des schulischen Engagements anhand von Daten des Ministeriums für Bildung und Berufsbildung
8 Wochen während beider Messzeitpunkte (Baseline und Post-Intervention)
Stadtmerkmale
Zeitfenster: 8 Wochen während beider Messzeitpunkte (Baseline und Post-Intervention)
Bewertung der Bevölkerungsdichte und des Stadteinkommens anhand von Daten der Steuerbehörde, des spanischen Finanzministeriums und der öffentlichen Verwaltung Spaniens
8 Wochen während beider Messzeitpunkte (Baseline und Post-Intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad de Granada

Mitarbeiter

University of Otago
University of Jaén
Ministerio de Economía y Competitividad, Spain
Navarra Institute for Health Research
Centro de Investigación Biomédica en Red Fisiopatología de la Obesidad y Nutrición

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • ENERGYCO

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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