Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование ЭНЕРГИКО (ENERGYCO)

9 мая 2024 г. обновлено: Emilio Villa González, Universidad de Granada

ЭНЕРГЕТИЧЕСКИЕ ЗАТРАТЫ на дорогу до школы

Цели этого школьного велосипедного вмешательства под названием «ЭНЕРГИЯ на дороге в школу» (ENERGYCO) будут разделены на два этапа: Фаза I будет направлена ​​на: 1) разработку, тестирование и проверку прогностических уравнений для объективной количественной оценки затрат энергии. связанные с различными способами передвижения в школу (например, ходьба, езда на велосипеде, транспортное средство); и 2) количественно оценить энергозатраты каждого способа поездки в школу с помощью непрямой калориметрии у подростков; и Фаза II будет направлена ​​на оценку влияния вмешательства на велосипеде в школе на различные результаты, связанные со здоровьем, такие как расход энергии, скорость метаболизма в состоянии покоя, основной обмен, уровень физической активности, состав тела, мышечная сила, кардиореспираторная подготовка, артериальное давление. , физическая грамотность, двигательная компетентность и психосоциальные результаты испанских подростков.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование ENERGYCO представляет собой кластерное рандомизированное контролируемое исследование, посвященное расходам энергии, связанным с поездкой в ​​школу. Фаза I будет направлена ​​на разработку прогностических уравнений для количественной оценки расхода энергии при различных способах передвижения (ходьба, езда на велосипеде, на моторизованном транспортном средстве) и измерение расхода энергии с помощью непрямой калориметрии у подростков. Фаза II будет оценивать влияние вмешательства на велосипеде в школе на различные показатели здоровья испанских подростков, включая расход энергии, скорость метаболизма, уровень физической активности, состав тела, мышечную силу, физическую форму, кровяное давление, физическую грамотность, двигательную компетентность и психосоциальные результаты. На первом этапе будет привлечено около 50 подростков для количественной оценки расхода энергии во время ходьбы, езды на велосипеде и езды на моторизованном транспортном средстве. На этапе II случайная выборка из около 300 школьников в возрасте 12–16 лет из трех испанских городов пройдёт восьминедельное велоспорт, включающее занятия по велоспорту и стратегии поощрения. Таким образом, исследование ENERGYCO направлено на разработку прогностических уравнений для измерения расхода энергии во время активных поездок в школу и оценку влияния езды на велосипеде на здоровье подростков. Ожидается, что он внесет значительный вклад в исследования и общество, предоставив представление о влиянии активных поездок на работу и езды на велосипеде на расход энергии, физическое и психическое здоровье подростков.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Granada, Испания, 18071
        • Рекрутинг
        • University of Granada
        • Контакт:
          • Emilio Villa-González, PhD
          • Номер телефона: 637942790
          • Электронная почта: evilla@ugr.es

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. в школе есть специальное место для парковки велосипедов и разрешена их парковка
  2. в школе нет определенного маршрута школьного автобуса
  3. в школе есть как минимум две линии на класс
  4. не менее восьми учащихся школы согласятся участвовать в исследовании (т. е. представив подписанное согласие родителей).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Велосипедная группа
Мероприятие будет включать в себя два занятия по велосипедному обучению, и будут реализованы стратегии поощрения для завершения восьминедельного вмешательства, основанного на велосипедном движении в школу и обратно.
Поведенческий: Группа вмешательства в велосипедном спорте
Восьминедельная школьная программа езды на велосипеде. Мероприятие по велоспорту на базе школы состоит из 2 занятий по велосипедному обучению по 60 минут на уроках физкультуры в школе и будет сосредоточено на популяризации езды на велосипеде посредством теоретических и практических занятий по навыкам езды на велосипеде, включая обучение на дороге. Кроме того, участники получат стратегии поощрения (по одной на каждую неделю мероприятия) для езды на велосипеде в школу и обратно в течение восьми недель.
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа сохранит свой обычный способ передвижения в школу и обратно.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение скорости метаболизма в состоянии покоя
Временное ограничение: 8 недель во время обеих точек измерения (исходный уровень и после вмешательства)
Оценка скорости метаболизма в состоянии покоя с помощью непрямой калориметрии (Ominical)
8 недель во время обеих точек измерения (исходный уровень и после вмешательства)
Изменение суточного расхода энергии
Временное ограничение: 8 недель во время обеих точек измерения (исходный уровень и после вмешательства)
Оценка затрат энергии с использованием прогнозных уравнений, разработанных на этапе I исследования и проверенных с помощью непрямой калориметрии (Cosmed K5)
8 недель во время обеих точек измерения (исходный уровень и после вмешательства)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня физической активности
Временное ограничение: 8 недель во время обеих точек измерения (исходный уровень и после вмешательства)
Оценка уровня физической активности с помощью акселерометрии и опросника «Профиль физической активности молодежи».
8 недель во время обеих точек измерения (исходный уровень и после вмешательства)
Мониторинг сердечного ритма
Временное ограничение: В течение 8 недель, когда участник будет ездить в школу и обратно на велосипеде
Оценка интенсивности езды на велосипеде в школу и обратно с помощью пульсометра
В течение 8 недель, когда участник будет ездить в школу и обратно на велосипеде
Мониторинг сердечного ритма в состоянии покоя
Временное ограничение: Первые выходные в рамках школьной программы велосипедного движения
Оценка пульса в состоянии покоя с помощью пульсометра
Первые выходные в рамках школьной программы велосипедного движения
Оценка навыков езды на велосипеде: занятия по велоспорту
Временное ограничение: Первая неделя школьной программы велосипедного движения
Оценка навыков езды на велосипеде по замкнутому кругу
Первая неделя школьной программы велосипедного движения
Изменение физической подготовки
Временное ограничение: 8 недель во время обеих точек измерения (исходный уровень и после вмешательства)
Оценка кардиореспираторной подготовленности (Курс Наветт), мышечной силы (аналоговый динамометр) и артериального давления (стетоскоп).
8 недель во время обеих точек измерения (исходный уровень и после вмешательства)
Изменение физической грамотности
Временное ограничение: 8 недель во время обеих точек измерения (исходный уровень и после вмешательства)
Оценка психологической, социальной, когнитивной и двигательной компетентности с использованием испанского инструмента оценки физической грамотности для подростков (PPLI-Q) и теста двигательной компетентности Бруининка-Озерецкого (BOT-2)
8 недель во время обеих точек измерения (исходный уровень и после вмешательства)
Изменение антропометрических показателей
Временное ограничение: 8 недель во время обеих точек измерения (исходный уровень и после вмешательства)
Оценка роста и веса (например, вес и рост будут объединены для получения ИМТ в кг/м^2)
8 недель во время обеих точек измерения (исходный уровень и после вмешательства)
Изменение антропометрических показателей
Временное ограничение: 8 недель во время обеих точек измерения (исходный уровень и после вмешательства)
Оценка окружности талии и шеи в сантиметрах
8 недель во время обеих точек измерения (исходный уровень и после вмешательства)
Изменение состава тела
Временное ограничение: 8 недель во время обеих точек измерения (исходный уровень и после вмешательства)
Оценка массы без жира, жировой массы, индекса мышечной массы, индекса жировой массы, процентного содержания жира в организме, висцеральной жировой ткани и содержания минеральных веществ в костях с использованием двухэнергетической рентгеновской абсорбтиметрии (DEXA).
8 недель во время обеих точек измерения (исходный уровень и после вмешательства)
Изменение когнитивных детерминант
Временное ограничение: 8 недель во время обеих точек измерения (исходный уровень и после вмешательства)
Оценка субъективных норм, намерений, воспринимаемого поведенческого контроля и отношения с использованием этапов изменения анкеты
8 недель во время обеих точек измерения (исходный уровень и после вмешательства)
Изменение восприятия активных поездок в школу и из школы
Временное ограничение: 8 недель во время обеих точек измерения (исходный уровень и после вмешательства)
Оценка предполагаемых препятствий для активного передвижения до школы с использованием опросника «Барьеры для активного передвижения до школы» (BATACE)
8 недель во время обеих точек измерения (исходный уровень и после вмешательства)
Изменение психосоциальных переменных детей
Временное ограничение: 8 недель во время обеих точек измерения (исходный уровень и после вмешательства)
Оценка автономии, компетентности и связанности с использованием опросника «Потребность в удовлетворении основных психологических потребностей при активной поездке в школу и обратно» (BPNS ACS)
8 недель во время обеих точек измерения (исходный уровень и после вмешательства)
Изменение психосоциальных переменных детей
Временное ограничение: 8 недель во время обеих точек измерения (исходный уровень и после вмешательства)
Оценка удовлетворенности и мотивации к активным поездкам в школу и обратно с использованием анкеты «Регламент поведения при активной поездке в школу и обратно»
8 недель во время обеих точек измерения (исходный уровень и после вмешательства)
Изменение психосоциальных переменных детей
Временное ограничение: 8 недель во время обеих точек измерения (исходный уровень и после вмешательства)
Оценка самооценки и психического здоровья с использованием шкалы позитивных и негативных аффектов и шкалы самооценки Розенберга (RSES)
8 недель во время обеих точек измерения (исходный уровень и после вмешательства)
Социально-демографические характеристики детей
Временное ограничение: 8 недель во время обеих точек измерения (исходный уровень и после вмешательства)
Участники самостоятельно сообщают о своем возрасте, школьном классе и классе, поле, полном почтовом адресе, владельцах велосипедов через анкету учащихся.
8 недель во время обеих точек измерения (исходный уровень и после вмешательства)
Социально-демографические характеристики родителей
Временное ограничение: 8 недель во время обеих точек измерения (исходный уровень и после вмешательства)
Родители самостоятельно сообщают название школы, имя ребенка, возраст, пол, пол детей, а также полный почтовый адрес, уровень образования родителей через анкету для родителей.
8 недель во время обеих точек измерения (исходный уровень и после вмешательства)
Социально-экономический статус семьи
Временное ограничение: 8 недель во время обеих точек измерения (исходный уровень и после вмешательства)
Дети и родители самостоятельно сообщают о своем семейном доходе, используя опросник по шкале семейного благосостояния (FAS III).
8 недель во время обеих точек измерения (исходный уровень и после вмешательства)
Изменение родительского восприятия
Временное ограничение: 8 недель во время обеих точек измерения (исходный уровень и после вмешательства)
Оценка препятствий, мешающих родителям активно добираться до школы и обратно, с использованием анкеты «Восприятие родителями барьеров на пути к активной поездке в школу» (PABACS)
8 недель во время обеих точек измерения (исходный уровень и после вмешательства)
Расстояние дом-школа-дом
Временное ограничение: 8 недель во время обеих точек измерения (исходный уровень и после вмешательства)
Оценка характеристик маршрута с помощью Google Maps и GPS
8 недель во время обеих точек измерения (исходный уровень и после вмешательства)
Погода
Временное ограничение: 8 недель во время обеих точек измерения (исходный уровень и после вмешательства)
Оценка температуры (максимальной, минимальной, средней), общего количества осадков и средней скорости ветра с использованием данных Национального банка метеорологических данных.
8 недель во время обеих точек измерения (исходный уровень и после вмешательства)
Характеристики школы
Временное ограничение: 8 недель во время обеих точек измерения (исходный уровень и после вмешательства)
Оценка набора в школу с помощью электронного и ручного поиска
8 недель во время обеих точек измерения (исходный уровень и после вмешательства)
Характеристики школы
Временное ограничение: 8 недель во время обеих точек измерения (исходный уровень и после вмешательства)
Оценка социально-экономического статуса школы с использованием Геоинформационной системы
8 недель во время обеих точек измерения (исходный уровень и после вмешательства)
Характеристики школы
Временное ограничение: 8 недель во время обеих точек измерения (исходный уровень и после вмешательства)
Оценка вовлеченности школ с использованием данных Министерства образования и профессионального обучения
8 недель во время обеих точек измерения (исходный уровень и после вмешательства)
Характеристики города
Временное ограничение: 8 недель во время обеих точек измерения (исходный уровень и после вмешательства)
Оценка плотности населения и доходов города с использованием данных Налогового агентства, Министерства финансов Испании и государственного управления Испании.
8 недель во время обеих точек измерения (исходный уровень и после вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad de Granada

Соавторы

University of Otago
University of Jaén
Ministerio de Economía y Competitividad, Spain
Navarra Institute for Health Research
Centro de Investigación Biomédica en Red Fisiopatología de la Obesidad y Nutrición

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • ENERGYCO

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа вмешательства в велосипедном спорте

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Portugal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться