Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie ENERGYCO (ENERGYCO)

9 maja 2024 zaktualizowane przez: Emilio Villa González, Universidad de Granada

ENERGIA Wydatki na dojazdy do szkoły

Cele tej szkolnej interwencji rowerowej zwanej „ENERGY Dojazdy do szkoły” (ENERGYCO) zostaną podzielone na dwie fazy: Faza I będzie miała na celu: 1) zaprojektowanie, przetestowanie i zatwierdzenie równań predykcyjnych w celu obiektywnego określenia ilościowego wydatku energetycznego związane z różnymi sposobami dojazdu do szkoły (tj. pieszo, na rowerze, pojazdem silnikowym); oraz 2) ilościowe określenie wydatków energetycznych każdego środka dojazdu do szkoły przy użyciu kalorymetrii pośredniej u młodzieży; a faza II będzie miała na celu ocenę wpływu szkolnej interwencji rowerowej na różne wyniki zdrowotne, takie jak wydatek energetyczny, spoczynkowa przemiana materii, podstawowy metabolizm, poziom aktywności fizycznej, skład ciała, siła mięśni, wydolność krążeniowo-oddechowa, ciśnienie krwi , umiejętności fizyczne, kompetencje motoryczne i skutki psychospołeczne u hiszpańskiej młodzieży.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie ENERGYCO to randomizowane, kontrolowane badanie klastrowe, skupiające się na wydatkach energetycznych związanych z dojazdami do szkoły. Celem fazy I będzie opracowanie równań predykcyjnych do ilościowego określenia wydatków energetycznych podczas różnych sposobów przemieszczania się do pracy (chodzenie, jazda na rowerze, pojazd silnikowy) oraz pomiar wydatku energetycznego za pomocą kalorymetrii pośredniej u młodzieży. Faza II oceni wpływ szkolnej interwencji rowerowej na różne wyniki zdrowotne hiszpańskiej młodzieży, w tym wydatek energetyczny, tempo metabolizmu, poziom aktywności fizycznej, skład ciała, siłę mięśni, sprawność fizyczną, ciśnienie krwi, sprawność fizyczną, kompetencje motoryczne i skutki psychospołeczne. Faza I obejmie rekrutację około 50 nastolatków w celu ilościowego określenia wydatków energetycznych podczas chodzenia, jazdy na rowerze i poruszania się pojazdem silnikowym. W fazie II losowa próba około 300 uczniów w wieku 12–16 lat z trzech hiszpańskich miast zostanie poddana ośmiotygodniowej interwencji rowerowej obejmującej sesje Bikeability i strategie zachęcające. Dlatego badanie ENERGYCO ma na celu opracowanie równań predykcyjnych do pomiaru wydatków energetycznych podczas aktywnych dojazdów do szkoły i ocenę wpływu interwencji rowerowej na zdrowie nastolatków. Oczekuje się, że wniesie znaczący wkład w badania i społeczeństwo, dostarczając wglądu w wpływ interwencji związanych z aktywnym dojeżdżaniem do pracy i jazdą na rowerze na wydatek energetyczny młodzieży oraz zdrowie fizyczne i psychiczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Granada, Hiszpania, 18071
        • Rekrutacyjny
        • University of Granada
        • Kontakt:
          • Emilio Villa-González, PhD
          • Numer telefonu: 637942790
          • E-mail: evilla@ugr.es

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. szkoła posiada wydzieloną przestrzeń do parkowania rowerów i umożliwia ich parkowanie
  2. szkoła nie ma określonej trasy autobusu szkolnego
  3. szkoła ma co najmniej dwie linie w każdej klasie
  4. na udział w badaniu wyrazi zgodę co najmniej ośmiu uczniów ze szkoły (tj. za okazaniem podpisanej zgody rodziców).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa rowerowa
Interwencja obejmie dwie sesje poświęcone tematyce rowerowej, a w celu zakończenia ośmiotygodniowej interwencji polegającej na jeździe rowerem do i ze szkoły zostaną zastosowane strategie zachęt
Ośmiotygodniowy program rowerowy realizowany w szkole. Szkolna interwencja rowerowa składa się z 2 sesji dotyczących jazdy na rowerze po 60 minut podczas lekcji wychowania fizycznego w szkole i będzie skupiać się na promowaniu jazdy na rowerze poprzez lekcje teoretyczne i praktyczne dotyczące umiejętności treningu rowerowego, w tym treningu na drodze. Ponadto uczestnicy otrzymają strategie zachęcające, po jednej na każdy tydzień trwania interwencji, dotyczące korzystania z roweru do i ze szkoły przez osiem tygodni.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna zachowa swój zwykły sposób dojazdu do i ze szkoły.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana spoczynkowego tempa metabolizmu
Ramy czasowe: 8 tygodni w obu punktach pomiarowych (początkowo i po interwencji)
Ocena spoczynkowego tempa metabolizmu metodą kalorymetrii pośredniej (Ominical)
8 tygodni w obu punktach pomiarowych (początkowo i po interwencji)
Zmiana dobowego wydatku energetycznego
Ramy czasowe: 8 tygodni w obu punktach pomiarowych (początkowo i po interwencji)
Ocena wydatku energetycznego za pomocą równań predykcyjnych opracowanych podczas I fazy badania i zweryfikowanych za pomocą kalorymetrii pośredniej (Cosmed K5)
8 tygodni w obu punktach pomiarowych (początkowo i po interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 8 tygodni w obu punktach pomiarowych (początkowo i po interwencji)
Ocena poziomu aktywności fizycznej za pomocą akcelerometrii i kwestionariusza „Profil Aktywności Fizycznej Młodzieży”.
8 tygodni w obu punktach pomiarowych (początkowo i po interwencji)
Monitorowanie tętna
Ramy czasowe: W ciągu 8 tygodni, w których uczestnik będzie jeździł rowerem do i ze szkoły
Ocena intensywności dojazdów rowerem do i ze szkoły za pomocą pulsometru
W ciągu 8 tygodni, w których uczestnik będzie jeździł rowerem do i ze szkoły
Monitorowanie tętna spoczynkowego
Ramy czasowe: Pierwszy weekend szkolnej interwencji rowerowej
Ocena tętna spoczynkowego za pomocą pulsometru
Pierwszy weekend szkolnej interwencji rowerowej
Ocena umiejętności jazdy na rowerze: Sesje z zakresu jazdy na rowerze
Ramy czasowe: Pierwszy tydzień szkolnej interwencji rowerowej
Ocena umiejętności jazdy na rowerze w obiegu zamkniętym
Pierwszy tydzień szkolnej interwencji rowerowej
Zmiana sprawności fizycznej
Ramy czasowe: 8 tygodni w obu punktach pomiarowych (początkowo i po interwencji)
Ocena wydolności krążeniowo-oddechowej (kurs Navette), siły mięśni (dynamometr analogowy) i ciśnienia krwi (stetoskop)
8 tygodni w obu punktach pomiarowych (początkowo i po interwencji)
Zmiana umiejętności fizycznych
Ramy czasowe: 8 tygodni w obu punktach pomiarowych (początkowo i po interwencji)
Ocena kompetencji psychologicznych, społecznych, poznawczych i motorycznych za pomocą hiszpańskiego instrumentu postrzegania umiejętności fizycznych dla młodzieży (PPLI-Q) i testu sprawności motorycznej Bruininksa-Oseretsky'ego (BOT-2)
8 tygodni w obu punktach pomiarowych (początkowo i po interwencji)
Zmiana miar antropometrycznych
Ramy czasowe: 8 tygodni w obu punktach pomiarowych (początkowo i po interwencji)
Ocena wzrostu i masy ciała (np. waga i wzrost zostaną połączone, aby zgłosić BMI w kg/m^2)
8 tygodni w obu punktach pomiarowych (początkowo i po interwencji)
Zmiana miar antropometrycznych
Ramy czasowe: 8 tygodni w obu punktach pomiarowych (początkowo i po interwencji)
Ocena obwodu talii i szyi w centymetrach
8 tygodni w obu punktach pomiarowych (początkowo i po interwencji)
Zmiana składu ciała
Ramy czasowe: 8 tygodni w obu punktach pomiarowych (początkowo i po interwencji)
Ocena masy beztłuszczowej, masy tłuszczowej, wskaźnika masy beztłuszczowej, wskaźnika masy tłuszczowej, procentowej zawartości tkanki tłuszczowej, trzewnej tkanki tłuszczowej i zawartości minerałów w kościach za pomocą absorptymetrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA)
8 tygodni w obu punktach pomiarowych (początkowo i po interwencji)
Zmiana determinant poznawczych
Ramy czasowe: 8 tygodni w obu punktach pomiarowych (początkowo i po interwencji)
Ocena subiektywnej normy, intencji, postrzeganej kontroli behawioralnej i postawy za pomocą kwestionariusza etapów zmiany
8 tygodni w obu punktach pomiarowych (początkowo i po interwencji)
Zmiana postrzegania na aktywne dojazdy do i ze szkoły
Ramy czasowe: 8 tygodni w obu punktach pomiarowych (początkowo i po interwencji)
Ocena postrzeganych barier w aktywnym dojeżdżaniu do szkoły za pomocą Kwestionariusza Barier w aktywnym dojeżdżaniu do szkoły (BATACE)
8 tygodni w obu punktach pomiarowych (początkowo i po interwencji)
Zmiana zmiennych psychospołecznych dzieci
Ramy czasowe: 8 tygodni w obu punktach pomiarowych (początkowo i po interwencji)
Ocena autonomii, kompetencji i pokrewieństwa za pomocą kwestionariusza Podstawowej Potrzeby Psychologicznej Potrzeby Zaspokojenia w Aktywnym Dojeżdżaniu do i ze Szkoły (BPNS ACS)
8 tygodni w obu punktach pomiarowych (początkowo i po interwencji)
Zmiana zmiennych psychospołecznych dzieci
Ramy czasowe: 8 tygodni w obu punktach pomiarowych (początkowo i po interwencji)
Ocena satysfakcji i motywacji do aktywnego dojazdu do i ze szkoły za pomocą kwestionariusza Regulacji behawioralnych w zakresie aktywnego dojazdu do i ze szkoły
8 tygodni w obu punktach pomiarowych (początkowo i po interwencji)
Zmiana zmiennych psychospołecznych dzieci
Ramy czasowe: 8 tygodni w obu punktach pomiarowych (początkowo i po interwencji)
Ocena samooceny i zdrowia psychicznego za pomocą Skali Afektów Pozytywnych i Negatywnych oraz Skali Samooceny Rosenberga (RSES)
8 tygodni w obu punktach pomiarowych (początkowo i po interwencji)
Charakterystyka socjodemograficzna dzieci
Ramy czasowe: 8 tygodni w obu punktach pomiarowych (początkowo i po interwencji)
Uczestnicy samodzielnie zgłaszają swój wiek, klasę i klasę szkolną, płeć, pełny adres pocztowy, właścicieli rowerów za pomocą kwestionariusza dla uczniów
8 tygodni w obu punktach pomiarowych (początkowo i po interwencji)
Charakterystyka socjodemograficzna rodziców
Ramy czasowe: 8 tygodni w obu punktach pomiarowych (początkowo i po interwencji)
Rodzice samodzielnie podają nazwę szkoły, imię dziecka, wiek, płeć, płeć dziecka oraz pełny adres pocztowy i poziom wykształcenia rodziców za pomocą kwestionariusza dla rodziców
8 tygodni w obu punktach pomiarowych (początkowo i po interwencji)
Status społeczno-ekonomiczny rodziny
Ramy czasowe: 8 tygodni w obu punktach pomiarowych (początkowo i po interwencji)
Dzieci i rodzice samodzielnie zgłaszają dochody rodziny za pomocą kwestionariusza Skali Zamożności Rodziny (FAS III)
8 tygodni w obu punktach pomiarowych (początkowo i po interwencji)
Zmiana poglądów rodziców
Ramy czasowe: 8 tygodni w obu punktach pomiarowych (początkowo i po interwencji)
Ocena barier rodziców, aby umożliwić ich nastolatkowi aktywne dojazdy do i ze szkoły przy użyciu kwestionariusza Parental Perception of Barriers for active dojazdy do szkoły (PABACS)
8 tygodni w obu punktach pomiarowych (początkowo i po interwencji)
Odległość dom-szkoła-dom
Ramy czasowe: 8 tygodni w obu punktach pomiarowych (początkowo i po interwencji)
Ocena charakterystyki trasy z wykorzystaniem Google Maps i GPS
8 tygodni w obu punktach pomiarowych (początkowo i po interwencji)
Pogoda
Ramy czasowe: 8 tygodni w obu punktach pomiarowych (początkowo i po interwencji)
Ocena temperatury (maksymalnej, minimalnej, średniej), sumy opadów i średniej prędkości wiatru na podstawie danych z Krajowego Banku Danych Pogodowych
8 tygodni w obu punktach pomiarowych (początkowo i po interwencji)
Charakterystyka szkoły
Ramy czasowe: 8 tygodni w obu punktach pomiarowych (początkowo i po interwencji)
Ocena zapisów do szkoły poprzez wyszukiwanie elektroniczne i ręczne
8 tygodni w obu punktach pomiarowych (początkowo i po interwencji)
Charakterystyka szkoły
Ramy czasowe: 8 tygodni w obu punktach pomiarowych (początkowo i po interwencji)
Ocena sytuacji społeczno-ekonomicznej szkoły z wykorzystaniem Systemu Informacji Przestrzennej
8 tygodni w obu punktach pomiarowych (początkowo i po interwencji)
Charakterystyka szkoły
Ramy czasowe: 8 tygodni w obu punktach pomiarowych (początkowo i po interwencji)
Ocena zaangażowania szkół na podstawie danych Ministerstwa Edukacji i Szkolenia Zawodowego
8 tygodni w obu punktach pomiarowych (początkowo i po interwencji)
Charakterystyka miasta
Ramy czasowe: 8 tygodni w obu punktach pomiarowych (początkowo i po interwencji)
Ocena gęstości zaludnienia i dochodów miast na podstawie danych Urzędu Podatkowego, hiszpańskiego Ministerstwa Finansów i Administracji Publicznej Hiszpanii
8 tygodni w obu punktach pomiarowych (początkowo i po interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rowerowa Grupa Interwencyjna

3
Subskrybuj