Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ENERGYCO tanulmány (ENERGYCO)

2024. május 9. frissítette: Emilio Villa González, Universidad de Granada

ENERGIA Iskolába járás költségei

Az "ENERGY Commuting to school" (ENERGYCO) elnevezésű iskolai kerékpáros beavatkozás céljai két szakaszra oszlanak: Az I. fázis célja: 1) prediktív egyenletek tervezése, tesztelése és validálása az energiaráfordítás objektív számszerűsítésére. az iskolába járás különböző módozataihoz (pl. gyaloglás, kerékpározás, motoros jármű) kapcsolódik; és 2) számszerűsíteni az iskolába járás minden egyes módja energiaráfordítását indirekt kalorimetria segítségével serdülőknél; és a II. fázis célja egy iskolai kerékpáros beavatkozás hatásának értékelése a különböző egészséggel kapcsolatos kimenetelekre, mint például az energiafelhasználásra, a nyugalmi anyagcsere sebességére, az alapanyagcserére, a fizikai aktivitási szintekre, a testösszetételre, az izomerőre, a kardiorespiratorikus alkalmasságra, a vérnyomásra. , fizikai műveltség, motoros kompetencia és pszichoszociális eredmények spanyol serdülőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ENERGYCO tanulmány egy klaszter-randomizált, kontrollált vizsgálat, amely az iskolába ingázáshoz kapcsolódó energiafelhasználásra összpontosít. Az I. fázis célja prediktív egyenletek kidolgozása az energiafelhasználás számszerűsítésére a különböző ingázási módok (séta, kerékpározás, motoros jármű) során, valamint az energiafelhasználás mérése indirekt kalorimetria segítségével serdülőknél. A II. fázisban felmérik egy iskolai kerékpáros beavatkozás hatását a spanyol serdülők különböző egészségügyi eredményeire, beleértve az energiafelhasználást, az anyagcserét, a fizikai aktivitási szintet, a testösszetételt, az izomerőt, a fittséget, a vérnyomást, a fizikai műveltséget, a motoros kompetenciát és pszichoszociális eredmények. Az I. fázis körülbelül 50 serdülő toborzását foglalja magában, hogy számszerűsítsék a séta, kerékpározás és motorizált járművek energiafelhasználását. A II. fázisban három spanyol városból származó, mintegy 300, 12-16 év közötti iskolásból álló véletlenszerű minta nyolchetes kerékpáros beavatkozáson esik át, amely kerékpározási foglalkozásokat és ösztönző stratégiákat foglal magában. Ezért az ENERGYCO tanulmány célja, hogy prediktív egyenleteket dolgozzon ki az aktív iskolába járás során az energiafelhasználás mérésére, és felmérje a kerékpáros beavatkozás hatását a serdülők egészségére. Várhatóan jelentősen hozzájárul majd a kutatáshoz és a társadalomhoz azáltal, hogy betekintést nyújt az aktív ingázás és kerékpározás hatásaiba a serdülők energiafelhasználására, valamint a fizikai és mentális egészségre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Granada, Spanyolország, 18071
        • Toborzás
        • University of Granada
        • Kapcsolatba lépni:
          • Emilio Villa-González, PhD
          • Telefonszám: 637942790
          • E-mail: evilla@ugr.es

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. az iskolában külön hely áll rendelkezésre a kerékpárok számára, és lehetővé teszi a parkolásukat
  2. az iskolának nincs konkrét iskolabusz útvonala
  3. az iskolának osztályonként legalább két sora van
  4. az iskola legalább nyolc tanulója vállalja, hogy részt vesz a vizsgálatban (azaz aláírt szülői hozzájárulás bemutatásával).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kerékpáros csoport
A beavatkozás két kerékpározási foglalkozást foglal magában, és ösztönző stratégiákat hajtanak végre a nyolchetes beavatkozás befejezésére, amely az iskolába és onnan való kerékpározáson alapul.
Viselkedési: Kerékpáros Intervenciós Csoport
Nyolc hetes iskolai kerékpáros program. Az iskolai kerékpáros beavatkozás két, 60 perces kerékpározási foglalkozásból áll az iskolai testnevelés órákon, és a kerékpározás népszerűsítésére fog összpontosítani a kerékpáros edzési készségekről szóló elméleti és gyakorlati leckéken keresztül, beleértve az országúti edzést is. Ezen túlmenően a résztvevők bátorító stratégiákat kapnak, a beavatkozás minden hetére egyet, az iskolába való kerékpározáshoz nyolc héten keresztül.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport megtartja a szokásos iskolába és onnan való ingázás módját.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyugalmi anyagcsere sebességének változása
Időkeret: 8 hét mindkét mérési pontban (kiindulási és beavatkozás utáni)
A nyugalmi anyagcsere sebességének felmérése közvetett kalorimetriával (Ominical)
8 hét mindkét mérési pontban (kiindulási és beavatkozás utáni)
A napi energiafelhasználás változása
Időkeret: 8 hét mindkét mérési pontban (kiindulási és beavatkozás utáni)
Az energiafelhasználás értékelése a vizsgálat I. fázisában kidolgozott és indirekt kalorimetriával (Cosmed K5) validált prediktív egyenletekkel
8 hét mindkét mérési pontban (kiindulási és beavatkozás utáni)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fizikai aktivitás szintjének változása
Időkeret: 8 hét mindkét mérési pontban (kiindulási és beavatkozás utáni)
A fizikai aktivitás szintjének felmérése gyorsulásmérővel és a „Fiatalok fizikai aktivitási profilja” kérdőív segítségével
8 hét mindkét mérési pontban (kiindulási és beavatkozás utáni)
Pulzusfigyelés
Időkeret: A 8 hét alatt, amikor a résztvevő kerékpárral jár iskolába és onnan vissza
A kerékpárral az iskolába és onnan hazautazás intenzitásának felmérése pulzusmérővel
A 8 hét alatt, amikor a résztvevő kerékpárral jár iskolába és onnan vissza
Nyugalmi pulzusfigyelés
Időkeret: Az iskolai kerékpáros beavatkozás első hétvégéje
Nyugalmi pulzusszám mérése pulzusmérővel
Az iskolai kerékpáros beavatkozás első hétvégéje
Kerékpáros készségfelmérés: Kerékpározhatósági foglalkozások
Időkeret: Az iskolai kerékpáros beavatkozás első hete
Kerékpáros ismeretek felmérése zárt körben
Az iskolai kerékpáros beavatkozás első hete
A fizikai erőnlét változása
Időkeret: 8 hét mindkét mérési pontban (kiindulási és beavatkozás utáni)
A kardiorespiratorikus alkalmasság (Course Navette), az izomerő (analóg dinamométer) és a vérnyomás felmérése (sztetoszkóp)
8 hét mindkét mérési pontban (kiindulási és beavatkozás utáni)
A fizikai műveltség változása
Időkeret: 8 hét mindkét mérési pontban (kiindulási és beavatkozás utáni)
A pszichológiai, szociális, kognitív és motoros kompetenciák felmérése a spanyol észlelt fizikai műveltség serdülőknek szóló eszközével (PPLI-Q) és a Bruininks-Oseretsky Motoros jártassági teszttel (BOT-2)
8 hét mindkét mérési pontban (kiindulási és beavatkozás utáni)
Az antropometriai mértékek változása
Időkeret: 8 hét mindkét mérési pontban (kiindulási és beavatkozás utáni)
Magasság és súly felmérése (pl. a súly és a magasság összeadódik a BMI kg/m^2-ben kifejezve)
8 hét mindkét mérési pontban (kiindulási és beavatkozás utáni)
Az antropometriai mértékek változása
Időkeret: 8 hét mindkét mérési pontban (kiindulási és beavatkozás utáni)
A derék és a nyak kerületének felmérése centiméterben
8 hét mindkét mérési pontban (kiindulási és beavatkozás utáni)
A testösszetétel változása
Időkeret: 8 hét mindkét mérési pontban (kiindulási és beavatkozás utáni)
A zsírmentes tömeg, a zsírtömeg, a sovány tömegindex, a zsírtömeg-index, a testzsírszázalék, a zsigeri zsírszövet és a csont ásványianyag-tartalmának felmérése kettős energiájú röntgenabszorptimetriával (DEXA)
8 hét mindkét mérési pontban (kiindulási és beavatkozás utáni)
A kognitív meghatározó tényezők változása
Időkeret: 8 hét mindkét mérési pontban (kiindulási és beavatkozás utáni)
Szubjektív norma, szándék, észlelt viselkedéskontroll és attitűd értékelése a változás kérdőíves szakaszaival
8 hét mindkét mérési pontban (kiindulási és beavatkozás utáni)
A felfogás megváltozása az iskolába és onnan való aktív ingázás irányába
Időkeret: 8 hét mindkét mérési pontban (kiindulási és beavatkozás utáni)
Az iskolába való aktív ingázás észlelt akadályainak felmérése az aktív iskolába ingázás akadályai kérdőív (BATACE) segítségével
8 hét mindkét mérési pontban (kiindulási és beavatkozás utáni)
A gyermekek pszichoszociális változóinak változása
Időkeret: 8 hét mindkét mérési pontban (kiindulási és beavatkozás utáni)
Az autonómia, a kompetencia és a rokonság értékelése az „Alapvető pszichológiai szükségletek kielégítési szükséglete az aktív ingázás az iskolába és onnan” kérdőív (BPNS ACS) segítségével
8 hét mindkét mérési pontban (kiindulási és beavatkozás utáni)
A gyermekek pszichoszociális változóinak változása
Időkeret: 8 hét mindkét mérési pontban (kiindulási és beavatkozás utáni)
Az iskolába és onnan való aktív ingázás iránti elégedettség és motiváció felmérése az iskolába és onnan való aktív ingázás viselkedési szabályozása kérdőív segítségével
8 hét mindkét mérési pontban (kiindulási és beavatkozás utáni)
A gyermekek pszichoszociális változóinak változása
Időkeret: 8 hét mindkét mérési pontban (kiindulási és beavatkozás utáni)
Az önbecsülés és a mentális egészség felmérése a pozitív és negatív hatások ütemezése és a Rosenberg önértékelési skála (RSES) segítségével
8 hét mindkét mérési pontban (kiindulási és beavatkozás utáni)
Gyermekek szociodemográfiai jellemzői
Időkeret: 8 hét mindkét mérési pontban (kiindulási és beavatkozás utáni)
A résztvevők tanulói kérdőíven bejelentik életkorukat, iskolai osztályukat és osztályukat, nemüket, teljes postacímüket, kerékpártulajdonosukat
8 hét mindkét mérési pontban (kiindulási és beavatkozás utáni)
A szülők szociodemográfiai jellemzői
Időkeret: 8 hét mindkét mérési pontban (kiindulási és beavatkozás utáni)
A szülők saját maguk jelentik be az iskola nevét, a gyermek nevét, életkorát, nemét, a gyermekek nemét és a teljes postacímet, a szülői iskolai végzettséget a szülői kérdőíven keresztül.
8 hét mindkét mérési pontban (kiindulási és beavatkozás utáni)
Családi társadalmi-gazdasági helyzet
Időkeret: 8 hét mindkét mérési pontban (kiindulási és beavatkozás utáni)
A gyerekek és a szülők a családi jóléti skála (FAS III) kérdőív segítségével maguk jelentik be családi jövedelmüket.
8 hét mindkét mérési pontban (kiindulási és beavatkozás utáni)
A szülői felfogás megváltozása
Időkeret: 8 hét mindkét mérési pontban (kiindulási és beavatkozás utáni)
A szülők által támasztott akadályok felmérése annak érdekében, hogy serdülőik aktívan ingázhassanak az iskolába és onnan, az aktív ingázást megelőző kérdőív (PABACS) segítségével.
8 hét mindkét mérési pontban (kiindulási és beavatkozás utáni)
Távolság otthon-iskola-otthon
Időkeret: 8 hét mindkét mérési pontban (kiindulási és beavatkozás utáni)
Az útvonal jellemzőinek felmérése Google Maps és GPS segítségével
8 hét mindkét mérési pontban (kiindulási és beavatkozás utáni)
Időjárás
Időkeret: 8 hét mindkét mérési pontban (kiindulási és beavatkozás utáni)
A hőmérséklet (maximum, minimum, átlag), az összes csapadékmennyiség és az átlagos szélsebesség értékelése az Országos Időjárási Adatbank adatai alapján
8 hét mindkét mérési pontban (kiindulási és beavatkozás utáni)
Iskolai jellemzők
Időkeret: 8 hét mindkét mérési pontban (kiindulási és beavatkozás utáni)
Az iskolai beiratkozás értékelése elektronikus és kézi kereséssel
8 hét mindkét mérési pontban (kiindulási és beavatkozás utáni)
Iskolai jellemzők
Időkeret: 8 hét mindkét mérési pontban (kiindulási és beavatkozás utáni)
Az iskola társadalmi-gazdasági helyzetének felmérése Földrajzi Információs Rendszer segítségével
8 hét mindkét mérési pontban (kiindulási és beavatkozás utáni)
Iskolai jellemzők
Időkeret: 8 hét mindkét mérési pontban (kiindulási és beavatkozás utáni)
Az iskolai elkötelezettség értékelése az Oktatási és Szakképzési Minisztérium adatai alapján
8 hét mindkét mérési pontban (kiindulási és beavatkozás utáni)
A város jellemzői
Időkeret: 8 hét mindkét mérési pontban (kiindulási és beavatkozás utáni)
A népsűrűség és a város jövedelmének felmérése az Adóhivataltól, a Spanyol Pénzügyminisztérium és Spanyolország Közigazgatási Minisztériumának adatai alapján
8 hét mindkét mérési pontban (kiindulási és beavatkozás utáni)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidad de Granada

Együttműködők

University of Otago
University of Jaén
Ministerio de Economía y Competitividad, Spain
Navarra Institute for Health Research
Centro de Investigación Biomédica en Red Fisiopatología de la Obesidad y Nutrición

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 9.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ENERGYCO

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás

Klinikai vizsgálatok a Kerékpáros Intervenciós Csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel