- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06414668
ENERGYCO-tutkimus (ENERGYCO)
torstai 9. toukokuuta 2024 päivittänyt: Emilio Villa González, Universidad de Granada
ENERGIA Koulumatkan kulut
Tämän koulupohjaisen pyöräilytoimenpiteen "ENERGY Commuting to school" (ENERGYCO) tavoitteet jaetaan kahteen vaiheeseen: Vaihe I tavoitteena on: 1) suunnitella, testata ja validoida ennustavia yhtälöitä energiankulutuksen objektiivista kvantifiointia varten. liittyvät erilaisiin koulumatkatapoihin (eli kävely, pyöräily, moottoriajoneuvo); ja 2) kvantifioida kunkin koulumatkatavan energiankulutus epäsuoralla kalorimetrialla nuorilla; ja vaihe II pyrkii arvioimaan kouluissa tapahtuvan pyöräilyn vaikutusta erilaisiin terveyteen liittyviin tuloksiin, kuten energiankulutukseen, lepoaineenvaihduntaan, perusaineenvaihduntaan, fyysisen aktiivisuuden tasoon, kehon koostumukseen, lihasvoimaan, sydän-hengityskuntoon, verenpaineeseen. , fyysinen lukutaito, motorinen osaaminen ja psykososiaaliset tulokset espanjalaisilla nuorilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENERGYCO-tutkimus on klusterisatunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka keskittyy koulumatkaan liittyviin energiankulutuksiin.
Vaiheen I tavoitteena on kehittää ennusteyhtälöitä energiankulutuksen kvantifiointiin eri liikennemuotojen (kävely, pyöräily, moottoriajoneuvo) aikana sekä energiankulutuksen mittaaminen epäsuoralla kalorimetrialla nuorilla.
Vaiheessa II arvioidaan kouluperusteisen pyöräilytoimenpiteen vaikutusta espanjalaisten nuorten erilaisiin terveystuloksiin, mukaan lukien energiankulutus, aineenvaihdunta, fyysinen aktiivisuus, kehon koostumus, lihasvoima, kunto, verenpaine, fyysinen lukutaito, motorinen osaaminen ja psykososiaaliset tulokset.
Vaihe I sisältää noin 50 nuoren rekrytoinnin mittaamaan energiankulutusta kävelyn, pyöräilyn ja moottoriajoneuvojen aikana.
Toisessa vaiheessa noin 300:sta 12–16-vuotiaasta koululaisesta kolmesta espanjalaisesta kaupungista satunnainen otos käy läpi kahdeksan viikkoa kestävän pyöräilytoimenpiteen, joka sisältää pyöräilytunteja ja kannustusstrategioita.
Siksi ENERGYCO-tutkimuksen tavoitteena on kehittää ennakoivia yhtälöitä energiankulutuksen mittaamiseen aktiivisen koulumatkan aikana ja arvioida pyöräilyn vaikutusta nuorten terveyteen.
Sen odotetaan edistävän merkittävästi tutkimusta ja yhteiskuntaa tarjoamalla näkemyksiä aktiivisten työmatka- ja pyöräilytoimien vaikutuksista nuorten energiankulutukseen sekä fyysiseen ja henkiseen terveyteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Granada, Espanja, 18071
- Rekrytointi
- University of Granada
-
Ottaa yhteyttä:
- Emilio Villa-González, PhD
- Puhelinnumero: 637942790
- Sähköposti: evilla@ugr.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- koululla on erityinen tila polkupyörille ja mahdollistaa niiden pysäköinnin
- koululla ei ole erityistä koulubussin reittiä
- koulussa on vähintään kaksi riviä luokkaa kohti
- vähintään kahdeksan oppilasta koulusta suostuu osallistumaan tutkimukseen (eli esittämällä allekirjoitetun vanhempien suostumuksen).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Pyöräilyryhmä
Interventio sisältää kaksi pyöräilyistuntoa ja kannustusstrategioita toteutetaan kahdeksan viikon interventio, joka perustuu pyöräilyyn kouluun ja koulusta.
|
Kahdeksan viikon koulujen pyöräilyohjelma.
Koulupohjainen pyöräilyinterventio koostuu kahdesta 60 minuutin pyöräilyjaksosta koulun liikuntatunteilla, ja se keskittyy pyöräilyn edistämiseen pyöräilyn teoria- ja käytännön oppituntien kautta, mukaan lukien maantieharjoittelu.
Lisäksi osallistujat saavat rohkaisustrategioita, yhden kullekin interventioviikolle, pyöräilyyn kouluun ja koulusta kahdeksan viikon ajan.
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Vertailuryhmä jatkaa tavanomaista työmatkoja kouluun ja takaisin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lepotilan aineenvaihduntanopeuden muutos
Aikaikkuna: 8 viikkoa molemmissa mittauspisteissä (perustilanne ja toimenpiteen jälkeen)
|
Lepoaineenvaihduntanopeuden arviointi epäsuoralla kalorimetrialla (Ominical)
|
8 viikkoa molemmissa mittauspisteissä (perustilanne ja toimenpiteen jälkeen)
|
Päivittäisen energiankulutuksen muutos
Aikaikkuna: 8 viikkoa molemmissa mittauspisteissä (perustilanne ja toimenpiteen jälkeen)
|
Energiankulutuksen arviointi käyttämällä ennustavia yhtälöitä, jotka on kehitetty tutkimuksen I vaiheen aikana ja validoitu epäsuoraa kalorimetriaa vastaan (Cosmed K5)
|
8 viikkoa molemmissa mittauspisteissä (perustilanne ja toimenpiteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Fyysisen aktiivisuuden tason muutos
Aikaikkuna: 8 viikkoa molemmissa mittauspisteissä (perustilanne ja toimenpiteen jälkeen)
|
Fyysisen aktiivisuustason arviointi kiihtyvyysmittauksella ja "Nuorten fyysinen aktiivisuusprofiili" -kyselylomakkeella
|
8 viikkoa molemmissa mittauspisteissä (perustilanne ja toimenpiteen jälkeen)
|
Sykemittaus
Aikaikkuna: Niiden 8 viikon aikana, jolloin osallistuja pyöräilee kouluun ja takaisin
|
Arvioi pyörällä kouluun ja kouluun matkustamisen intensiteetti pulsometrillä
|
Niiden 8 viikon aikana, jolloin osallistuja pyöräilee kouluun ja takaisin
|
Leposykkeen seuranta
Aikaikkuna: Ensimmäinen viikonloppu koulujen pyöräilyinterventiossa
|
Leposykkeen arviointi pulsometrillä
|
Ensimmäinen viikonloppu koulujen pyöräilyinterventiossa
|
Pyöräilytaitojen arviointi: Pyöräilytunteja
Aikaikkuna: Ensimmäinen koulupäivän pyöräilyn viikko
|
Pyöräilytaitojen arviointi suljetussa piirissä
|
Ensimmäinen koulupäivän pyöräilyn viikko
|
Fyysisen kunnon muutos
Aikaikkuna: 8 viikkoa molemmissa mittauspisteissä (perustilanne ja toimenpiteen jälkeen)
|
Kardiohengityksen kunto (Course Navette), lihasvoiman (analoginen dinamometri) ja verenpaineen arviointi (stetoskooppi)
|
8 viikkoa molemmissa mittauspisteissä (perustilanne ja toimenpiteen jälkeen)
|
Fyysisen lukutaidon muutos
Aikaikkuna: 8 viikkoa molemmissa mittauspisteissä (perustilanne ja toimenpiteen jälkeen)
|
Psykologisen, sosiaalisen, kognitiivisen ja motorisen osaamisen arviointi käyttämällä espanjalaista kokenutta fyysistä lukutaitoa koskevaa välinettä nuorille (PPLI-Q) ja Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency -testiä (BOT-2)
|
8 viikkoa molemmissa mittauspisteissä (perustilanne ja toimenpiteen jälkeen)
|
Antropometristen mittojen muutos
Aikaikkuna: 8 viikkoa molemmissa mittauspisteissä (perustilanne ja toimenpiteen jälkeen)
|
Pituuden ja painon arviointi (esim. paino ja pituus yhdistetään BMI:ksi kg/m^2)
|
8 viikkoa molemmissa mittauspisteissä (perustilanne ja toimenpiteen jälkeen)
|
Antropometristen mittojen muutos
Aikaikkuna: 8 viikkoa molemmissa mittauspisteissä (perustilanne ja toimenpiteen jälkeen)
|
Vyötärön ja kaulan ympärysmitan arvio senttimetreinä
|
8 viikkoa molemmissa mittauspisteissä (perustilanne ja toimenpiteen jälkeen)
|
Kehon koostumuksen muutos
Aikaikkuna: 8 viikkoa molemmissa mittauspisteissä (perustilanne ja toimenpiteen jälkeen)
|
Rasvattoman massan, rasvamassan, vähärasvaisen massaindeksin, rasvamassaindeksin, kehon rasvaprosentin, viskeraalisen rasvakudoksen ja luun mineraalipitoisuuden arviointi kaksoisenergiaröntgenabsorptimetrialla (DEXA)
|
8 viikkoa molemmissa mittauspisteissä (perustilanne ja toimenpiteen jälkeen)
|
Kognitiivisten tekijöiden muutos
Aikaikkuna: 8 viikkoa molemmissa mittauspisteissä (perustilanne ja toimenpiteen jälkeen)
|
Arvio subjektiivisesta normista, aikomuksesta, havaitusta käyttäytymisen hallinnasta ja asenteesta kyselylomakkeen muutosvaiheilla
|
8 viikkoa molemmissa mittauspisteissä (perustilanne ja toimenpiteen jälkeen)
|
Käsitysten muutos aktiiviseen kouluun ja koulusta kouluun
Aikaikkuna: 8 viikkoa molemmissa mittauspisteissä (perustilanne ja toimenpiteen jälkeen)
|
Aktiivisen koulumatkan esteiden arviointi aktiivisen koulumatkan esteiden avulla (BATACE)
|
8 viikkoa molemmissa mittauspisteissä (perustilanne ja toimenpiteen jälkeen)
|
Muutos lasten psykososiaalisissa muuttujissa
Aikaikkuna: 8 viikkoa molemmissa mittauspisteissä (perustilanne ja toimenpiteen jälkeen)
|
Itsenäisyyden, pätevyyden ja sukulaissuhteiden arviointi käyttämällä psykologisten perustarpeiden tyydytystarvetta aktiivisessa työmatkassa kouluun ja koulusta -kyselylomakkeeseen (BPNS ACS)
|
8 viikkoa molemmissa mittauspisteissä (perustilanne ja toimenpiteen jälkeen)
|
Muutos lasten psykososiaalisissa muuttujissa
Aikaikkuna: 8 viikkoa molemmissa mittauspisteissä (perustilanne ja toimenpiteen jälkeen)
|
Tyytyväisyyden ja motivaation arviointi aktiiviseen työmatkaan kouluun ja koulusta kouluun ja koulusta kouluun aktiivisen työmatkan käyttäytymisasetuksen avulla.
|
8 viikkoa molemmissa mittauspisteissä (perustilanne ja toimenpiteen jälkeen)
|
Muutos lasten psykososiaalisissa muuttujissa
Aikaikkuna: 8 viikkoa molemmissa mittauspisteissä (perustilanne ja toimenpiteen jälkeen)
|
Itsetunnon ja mielenterveyden arviointi käyttämällä positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulua ja Rosenbergin itsetunto-asteikkoa (RSES)
|
8 viikkoa molemmissa mittauspisteissä (perustilanne ja toimenpiteen jälkeen)
|
Lasten sosiodemografiset ominaisuudet
Aikaikkuna: 8 viikkoa molemmissa mittauspisteissä (perustilanne ja toimenpiteen jälkeen)
|
Osallistujat ilmoittavat itse ikänsä, koululuokkansa ja luokkansa, sukupuolensa, täydellisen postiosoitteensa, polkupyörän omistajansa opiskelijakyselyn kautta
|
8 viikkoa molemmissa mittauspisteissä (perustilanne ja toimenpiteen jälkeen)
|
Vanhempien sosiodemografiset ominaisuudet
Aikaikkuna: 8 viikkoa molemmissa mittauspisteissä (perustilanne ja toimenpiteen jälkeen)
|
Vanhemmat ilmoittavat itse koulun nimen, lapsen nimen, iän, sukupuolen, lasten sukupuolen ja täydellisen postiosoitteen, vanhempien koulutustason vanhempien kyselylomakkeella
|
8 viikkoa molemmissa mittauspisteissä (perustilanne ja toimenpiteen jälkeen)
|
Perheen sosioekonominen asema
Aikaikkuna: 8 viikkoa molemmissa mittauspisteissä (perustilanne ja toimenpiteen jälkeen)
|
Lapset ja vanhemmat ilmoittavat itse perheen tuloistaan Family Affluence Scale -kyselylomakkeella (FAS III)
|
8 viikkoa molemmissa mittauspisteissä (perustilanne ja toimenpiteen jälkeen)
|
Vanhempien käsitysten muutos
Aikaikkuna: 8 viikkoa molemmissa mittauspisteissä (perustilanne ja toimenpiteen jälkeen)
|
Arvioi vanhempien esteistä, jotka antavat nuorelle mahdollisuuden aktiiviseen työmatkaan kouluun ja kouluun, käyttämällä vanhempien käsitystä aktiivisen koulumatkan esteistä (PABACS)
|
8 viikkoa molemmissa mittauspisteissä (perustilanne ja toimenpiteen jälkeen)
|
Etäisyys koti-koulu-koti
Aikaikkuna: 8 viikkoa molemmissa mittauspisteissä (perustilanne ja toimenpiteen jälkeen)
|
Reitin ominaisuuksien arviointi Google Mapsin ja GPS:n avulla
|
8 viikkoa molemmissa mittauspisteissä (perustilanne ja toimenpiteen jälkeen)
|
Sää
Aikaikkuna: 8 viikkoa molemmissa mittauspisteissä (perustilanne ja toimenpiteen jälkeen)
|
Arvio lämpötilasta (maksimi, minimi, keskimääräinen), kokonaissademäärä ja keskimääräinen tuulennopeus National Weather Data Bankin tietojen avulla
|
8 viikkoa molemmissa mittauspisteissä (perustilanne ja toimenpiteen jälkeen)
|
Koulun ominaisuudet
Aikaikkuna: 8 viikkoa molemmissa mittauspisteissä (perustilanne ja toimenpiteen jälkeen)
|
Kouluun ilmoittautumisen arviointi sähköisellä ja manuaalisella haulla
|
8 viikkoa molemmissa mittauspisteissä (perustilanne ja toimenpiteen jälkeen)
|
Koulun ominaisuudet
Aikaikkuna: 8 viikkoa molemmissa mittauspisteissä (perustilanne ja toimenpiteen jälkeen)
|
Koulun sosioekonomisen aseman arviointi maantieteellisen tietojärjestelmän avulla
|
8 viikkoa molemmissa mittauspisteissä (perustilanne ja toimenpiteen jälkeen)
|
Koulun ominaisuudet
Aikaikkuna: 8 viikkoa molemmissa mittauspisteissä (perustilanne ja toimenpiteen jälkeen)
|
Koulujen sitoutumisen arviointi opetus- ja ammatillisen koulutuksen ministeriön tietojen perusteella
|
8 viikkoa molemmissa mittauspisteissä (perustilanne ja toimenpiteen jälkeen)
|
Kaupungin ominaisuudet
Aikaikkuna: 8 viikkoa molemmissa mittauspisteissä (perustilanne ja toimenpiteen jälkeen)
|
Arvio väestötiheydestä ja kaupungin tuloista käyttämällä veroviraston, Espanjan valtionvarainministeriön ja Espanjan julkishallinnon tietoja
|
8 viikkoa molemmissa mittauspisteissä (perustilanne ja toimenpiteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ENERGYCO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikunta
-
Oslo Metropolitan UniversityNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmisElämänlaatu | Liikunta | Lapset | Motorinen toiminta | Pätevyys | Autonomia | Activity Play | Koulun jälkeinen ohjelma
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Pyöräilyn interventioryhmä
-
NHS GrampianUniversity of AberdeenPeruutettuTulehdukselliset suolistosairaudet | ProktosigmoidiittiYhdistynyt kuningaskunta
-
University of AberdeenNHS GrampianEi vielä rekrytointiaVirtsarakon syöpä
-
Wake Forest University Health SciencesLung Cancer Research FoundationValmis
-
United States Department of DefenseAktiivinen, ei rekrytointi
-
NHS GrampianUniversity of AberdeenRekrytointi
-
University of Rhode IslandValmis
-
University of AberdeenNHS GrampianRekrytointi
-
University of SheffieldUniversity of NottinghamValmisKognitiivinen kehitysYhdistynyt kuningaskunta
-
Stanford UniversityValmisSyöpä | Elämän loppuYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalAmerican Society of Clinical OncologyValmisEi-pienisoluinen keuhkosyöpäYhdysvallat