Essai N-of-1 pour favoriser la titration des bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque

Dans cette étude, nous cherchons à déterminer si des essais N-de-1 utilisant un plan de retrait/inversion avec autant de périodes de 2 semaines peuvent être utilisés pour identifier la dose la plus élevée tolérée de bêta-bloquants pour les patients atteints d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite (IC-FER). Pour atteindre cet objectif, nous mènerons un essai contrôlé randomisé à 2 bras sur 50 participants, comparant l'intervention (essais N-de-1) aux soins habituels renforcés.

Pour les participants randomisés dans le groupe d'intervention, nous collecterons des données via des résultats rapportés par les patients validés, puis afficherons ces données sur un outil de visualisation. Cet outil a été développé de manière itérative pour les essais N-de-1 avec la contribution des patients - une comparaison de la façon dont le patient se sentait avec différents bêta-bloquants. Si bien tolérée et que le participant accepte de poursuivre l'augmentation de la dose sur la base de l'examen de ses données, le participant prendra une dose plus élevée pour la prochaine période de 2 semaines ; et l'équipe d'étude collectera à nouveau des données sur son ressenti pendant cette période. Cette approche de partage des données de fin de période avec les participants et d'augmentation ultérieure de la dose (basée sur la décision du participant) pour une autre période de 2 semaines se poursuivra jusqu'à ce que la dose cible recommandée par les directives soit atteinte ou jusqu'à ce que le participant estime que ses symptômes limitent l'augmentation de la dose. L'intervention N-de-1 est intentionnellement structurée pour permettre au participant de participer à autant de périodes (et autant de combinaisons de doses) qu'il le souhaite jusqu'à ce qu'il soit convaincu d'avoir atteint sa dose la plus élevée tolérée. Cette conception adaptative pour les essais N-de-1 vise à être centrée sur le patient et pilotée par le patient.

Nous mènerons également de brèves entrevues semi-structurées avec les participants à l'intervention.

Les participants randomisés dans le groupe de soins habituels renforcés n'auront pas accès aux résultats rapportés par les patients ni à l'outil de visualisation des données. Puisque l'attention peut affecter les résultats, nous "renforcerons les soins habituels" en effectuant des appels téléphoniques à la même fréquence que le groupe d'intervention.