N-of-1 forsøg til fremme af beta-blokker titrering ved hjertesvigt

I dette studie ønsker vi at forstå, om N-of-1-forsøg med et crossover-tilbagetræknings-/omvendelsesdesign med op til 2-ugers perioder kan bruges til at identificere den højeste tolererede betablokkerdosis for patienter med hjertesvigt med nedsat udstødningsfraktion (HFrEF). For at opnå dette mål vil vi gennemføre et 2-armet randomiseret kontrolleret forsøg med 50 deltagere, hvor vi sammenligner intervention (N-of-1-forsøg) med forbedret sædvanlig pleje.

For deltagere, der randomiseres til interventionen, vil vi indsamle data via validerede patientrapporterede resultater og derefter vise disse data på et visualiseringsværktøj. Dette værktøj blev udviklet iterativt til N-of-1-forsøg med patientinput - en sammenligning af, hvordan patienten følte sig på forskellige betablokkere. Hvis det er vel tolereret og deltageren accepterer at fortsætte med dosiseskalering baseret på gennemgang af deres data, vil deltageren tage en højere dosis i den næste 2-ugers periode; og studieteamet vil igen indsamle data om, hvordan de føler sig i denne periode. Denne tilgang med at dele slutperiodedata med deltagerne og efterfølgende eskalere dosen (baseret på deltagerens beslutning) i yderligere en 2-ugers periode vil fortsætte, indtil den retningslinjedirekte mål dosis er nået, eller indtil deltageren føler, at deres symptomer begrænser dosiseskalering. N-of-1-interventionen er bevidst struktureret til at tillade deltageren at deltage i så mange perioder (og så mange dosiskombinationer), som de ønsker, indtil de er sikre på, at de har nået deres højeste tolererede dosis. Dette adaptive design for N-of-1-forsøg er beregnet til at være patientcentreret og patientdrevet.

Vi vil også gennemføre korte semistrukturerede interviews med interventionsdeltagere.

Deltagere, der randomiseres til forbedret sædvanlig pleje, vil ikke have adgang til patientrapporterede resultater eller data visualiseringsværktøjet. Da opmærksomhed kan påvirke resultaterne, vil vi "forbedre den sædvanlige pleje" ved at foretage telefonopkald med samme hyppighed som interventionsgruppen.